Op AI gebaseerd instrument voor kwetsbaarheidsbeoordeling voor patiënten die een hartoperatie ondergaan
22 mei 2025 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tool voor kwetsbaarheidsbeoordeling voor patiënten die een hartoperatie ondergaan, gebaseerd op kunstmatige intelligentie Multimodale contactloze monitoring.
Het belangrijkste doel van deze studie is het opzetten van een automatische kwetsbaarheidsevaluatie-index, de "AI-frailty-index", gebaseerd op multimodale non-contact monitoringinformatieanalyse door kunstmatige intelligentie.
Tegelijkertijd zal de studie de correlatie onderzoeken tussen de 'AI-zwakte-index' en de perioperatieve en langetermijnprognose en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het betreft een prospectief cohortonderzoek.
Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan, worden ingeschreven.
We verzamelen kwetsbaarheidsschalen, klinische informatie en multimodale, contactloze monitoringinformatie tijdens ziekenhuisopname.
Er zal een follow-up van een jaar plaatsvinden.
De contactloze monitoringinformatie wordt gebruikt om de kwetsbaarheidsschalen te voorspellen om een op AI gebaseerd kwetsbaarheidsbeoordelingsmodel "AI kwetsbaarheidsindex" op te stellen en te valideren.
De AI-frailty-index zal verder worden gebruikt om perioperatieve en langetermijnresultaten te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
521
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van 18 jaar of ouder die een electieve hartoperatie ondergaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Leeftijd ≤ 18 jaar
- De klinische situatie is onstabiel, zoals frequent optreden van coronaire ischemie, instabiel hartfalen of acute gebeurtenissen die leiden tot ernstige ongemakken of veranderingen in vitale functies
- Kan niet meewerken aan het voltooien van de verzameling van onderzoeksgegevens vanwege ernstige neurologische en psychiatrische afwijkingen of andere redenen
- Duur van de postoperatieve beademing > 48 uur of onvermogen om schaalgegevens te verkrijgen op de eerste dag na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI-frailty index vestigingsgroep
Personen die een electieve hartchirurgie ondergaan
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eendimensionale matrixvector samengesteld uit vijf resultaten op kwetsbaarheidsschalen
Tijdsspanne: Voor en na de operatie, maximaal 2 weken
|
Bestaat uit vijf kwetsbaarheidsschalen: Edmonton kwetsbaarheidsschaal, FRAIL kwetsbaarheidsschaal, Fried kwetsbaarheidsschaal, Klinische kwetsbaarheidsschaal en SPPB
|
Voor en na de operatie, maximaal 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Waaronder overlijden, heropname, beroerte, myocardinfarct, nierinsufficiëntie of nierfalen, dialyse, atriumfibrilleren, perifere vasculaire embolie, bloedingen, hartfalen
|
30 dagen na de operatie
|
|
Bijwerkingen van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Waaronder overlijden, heropname, beroerte, myocardinfarct, nierinsufficiëntie of nierfalen, dialyse, atriumfibrilleren, perifere vasculaire embolie, bloedingen, hartfalen
|
1 jaar na de operatie
|
|
EQ-5D-score
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De score van de EQ-5D-vragenlijst
|
1 jaar na de operatie
|
|
QOR-15-score
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De score van de QOR-15-vragenlijst
|
1 jaar na de operatie
|
|
Perioperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: Van operatie tot ontslag, maximaal 7 dagen
|
Inclusief overlijden door alle oorzaken, beroerte, nierinsufficiëntie, diepe sternumwondinfectie en heroperatie
|
Van operatie tot ontslag, maximaal 7 dagen
|
|
Gebied onder de bedrijfscurve van de ontvanger (AUC)
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up (1 mond)
|
Gebied onder de operationele curve van de ontvanger van het algoritme bij het voorspellen van kwetsbaarheidsschalen en uitkomsten
|
Aan het einde van de follow-up (1 mond)
|
|
Score op de kwetsbaarheidsschaal van Edmonton
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De kwetsbaarheidsschaal van Edmonton bestaat uit 11 items voor een samengestelde score van 0 tot 17, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
1 jaar na de operatie
|
|
FRAIL score op kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De FRAIL-kwetsbaarheidsschaal bestaat uit vijf items, waarvan er drie van de vijf nodig zijn om kwetsbaarheid te diagnosticeren.
|
1 jaar na de operatie
|
|
Score van de gefrituurde kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De Fried-frailty-schaal bestaat uit vijf items, waarvan er drie van de vijf nodig zijn om kwetsbaarheid te diagnosticeren.
|
1 jaar na de operatie
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De schaal Klinische kwetsbaarheid wordt gescoord van 1 tot 9 op basis van een semikwantitatieve evaluatie van de symptomen, mobiliteit, inactiviteit, uitputting en invaliditeit van de patiënt voor basisactiviteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 jaar na de operatie
|
|
Korte fysieke prestaties Batterijschaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De Short Physical Performance Battery-schaal bestaat uit 3 fysieke tests, waarbij elke test een score krijgt van 0 tot 4 voor een samengestelde score van 0 tot 12, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-GSP-RC-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .