Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro hodnocení křehkosti založený na umělé inteligenci pro pacienty podstupující kardiochirurgický výkon

22. května 2025 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Nástroj pro hodnocení křehkosti pro pacienty podstupující kardiochirurgický výkon založený na umělé inteligenci, multimodálním bezkontaktním monitorování.

Hlavním účelem této studie je vytvořit křehký automatický hodnotící index „AI frailty index“ založený na multimodální bezkontaktní monitorovací analýze informací umělé inteligence. Současně bude studie zkoumat korelaci mezi „indexem slabosti AI“ a peroperační a dlouhodobou prognózou a kvalitou života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie. Zařazeni budou pacienti, kteří podstoupí elektivní kardiochirurgický výkon. Během hospitalizace shromažďujeme škály křehkosti, klinické informace a multimodální, bezkontaktní monitorovací informace. Bude provedeno jednoroční sledování. Bezkontaktní monitorovací informace se používají k predikci stupnic křehkosti za účelem vytvoření a ověření modelu hodnocení křehkosti založeného na umělé inteligenci „index křehkosti AI“. Index křehkosti AI bude dále využíván k predikci perioperačních a dlouhodobých výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

521

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 18 let nebo starší, podstupující elektivní kardiochirurgický výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná kardiochirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Věk ≤ 18 let
  • Klinická situace je nestabilní, jako je častý výskyt příhod koronární ischemie, nestabilní srdeční selhání nebo akutní příhody vedoucí k závažným dyskomfortním symptomům nebo změnám vitálních funkcí
  • Kvůli závažným neurologickým a psychiatrickým abnormalitám nebo z jiných důvodů nelze spolupracovat na dokončení sběru výzkumných dat
  • Trvání pooperační ventilace > 48 hodin nebo nemožnost získat údaje o měřítku první den po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina zřízení indexu křehkosti AI
Jedinci, kteří podstoupí elektivní srdeční operaci
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednorozměrný maticový vektor složený z pěti výsledků slabé stupnice
Časové okno: Před a po operaci do 2 týdnů
Skládá se z pěti stupnic křehkosti: Edmontonská stupnice křehkosti, stupnice křehkosti FRAIL, stupnice Friedovy křehkosti, klinická stupnice křehkosti a SPPB
Před a po operaci do 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní nežádoucí účinky
Časové okno: 30 dní po operaci
Včetně úmrtí, opětovného přijetí, mrtvice, infarktu myokardu, renální insuficience nebo selhání ledvin, dialýzy, fibrilace síní, periferní vaskulární embolie, krvácivých příhod, srdečního selhání
30 dní po operaci
1-roční nežádoucí příhody
Časové okno: 1 rok po operaci
Včetně úmrtí, opětovného přijetí, mrtvice, infarktu myokardu, renální insuficience nebo selhání ledvin, dialýzy, fibrilace síní, periferní vaskulární embolie, krvácivých příhod, srdečního selhání
1 rok po operaci
Skóre EQ-5D
Časové okno: 1 rok po operaci
Skóre dotazníku EQ-5D
1 rok po operaci
Skóre QOR-15
Časové okno: 1 rok po operaci
Skóre dotazníku QOR-15
1 rok po operaci
Peroperační nežádoucí příhody
Časové okno: Od operace po propuštění do 7 dnů
Včetně smrti ze všech příčin, mrtvice, renální insuficience, hluboké infekce hrudní rány a reoperace
Od operace po propuštění do 7 dnů
Oblast pod provozní křivkou přijímače (AUC)
Časové okno: Na konci sledování (1 ústa)
Oblast pod provozní křivkou přijímače algoritmu při předpovídání křehkosti a výsledků
Na konci sledování (1 ústa)
Edmontonské skóre křehkosti
Časové okno: 1 rok po operaci
Edmontonská škála křehkosti se skládá z 11 položek pro složené skóre 0 až 17 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 rok po operaci
Skóre frailty scale
Časové okno: 1 rok po operaci
Škála křehkosti FRAIL se skládá z 5 položek, přičemž k diagnostice křehkosti jsou zapotřebí 3 z 5.
1 rok po operaci
Smažené skóre křehkosti
Časové okno: 1 rok po operaci
Friedova škála křehkosti se skládá z 5 položek, přičemž k diagnostice křehkosti jsou zapotřebí 3 z 5.
1 rok po operaci
Skóre klinické křehkosti
Časové okno: 1 rok po operaci
Škála klinické křehkosti je hodnocena 1 až 9 na základě semikvantitativního hodnocení pacientových symptomů, mobility, nečinnosti, vyčerpání a invalidity pro základní aktivity každodenního života a instrumentální aktivity každodenního života, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 rok po operaci
Krátké skóre fyzického výkonu baterie
Časové okno: 1 rok po operaci
Škála Short Physical Performance Battery se skládá ze 3 fyzických testů, z nichž každý má skóre 0 až 4 pro složené skóre 0 až 12 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-GSP-RC-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit