Ferramenta de avaliação de fragilidade baseada em IA para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
22 de maio de 2025 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Ferramenta de avaliação de fragilidade para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca baseada em monitoramento multimodal sem contato com inteligência artificial.
O principal objetivo deste estudo é estabelecer um índice de avaliação automática de fragilidade "Índice de fragilidade de IA" baseado na análise de informações de monitoramento multimodal sem contato de inteligência artificial.
Ao mesmo tempo, o estudo irá explorar a correlação entre o 'índice de fraqueza da IA' e o prognóstico e qualidade de vida perioperatório e de longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo.
Serão inscritos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva.
Coletamos escalas de fragilidade, informações clínicas e informações de monitoramento multimodal e sem contato durante a hospitalização.
Será feito acompanhamento de um ano.
As informações de monitoramento sem contato são usadas para prever as escalas de fragilidade para estabelecer e validar um modelo de avaliação de fragilidade baseado em IA "índice de fragilidade de IA".
O índice de fragilidade da IA será usado posteriormente para prever resultados perioperatórios e de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
521
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com 18 anos ou mais, submetido a cirurgia cardíaca eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Idade ≤ 18 anos
- A situação clínica é instável, como ocorrência frequente de eventos de isquemia coronariana, insuficiência cardíaca instável ou eventos agudos que levam a sintomas de desconforto grave ou alterações nos sinais vitais
- Incapaz de cooperar na conclusão da coleta de dados da pesquisa devido a anormalidades neurológicas e psiquiátricas graves ou outros motivos
- Duração da ventilação pós-operatória > 48 horas ou incapacidade de obter dados da escala no primeiro dia após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estabelecimento de índice de fragilidade de IA
Indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca eletiva
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vetor matricial unidimensional composto por cinco resultados de escala de fragilidade
Prazo: Antes e depois da cirurgia, até 2 semanas
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Composto por cinco escalas de fragilidade: escala de fragilidade de Edmonton, escala de fragilidade FRAIL, escala de fragilidade de Fried, escala de fragilidade clínica e SPPB.
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Antes e depois da cirurgia, até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos de 30 dias
Prazo: 30 dias de pós operatório
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Incluindo morte, readmissão, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência renal ou insuficiência renal, diálise, fibrilação atrial, embolia vascular periférica, eventos hemorrágicos, insuficiência cardíaca
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30 dias de pós operatório
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Eventos adversos de 1 ano
Prazo: 1 ano de pós operatório
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Incluindo morte, readmissão, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência renal ou insuficiência renal, diálise, fibrilação atrial, embolia vascular periférica, eventos hemorrágicos, insuficiência cardíaca
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1 ano de pós operatório
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Pontuação EQ-5D
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A pontuação do questionário EQ-5D
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1 ano de pós operatório
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Pontuação QOR-15
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A pontuação do questionário QOR-15
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1 ano de pós operatório
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Eventos adversos perioperatórios
Prazo: Da cirurgia à alta, até 7 dias
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Incluindo todas as causas de morte, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, infecção profunda da ferida esternal e reoperação
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Da cirurgia à alta, até 7 dias
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Área sob a curva operacional do receptor (AUC)
Prazo: No final do acompanhamento (1 boca)
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Área sob a curva operacional do receptor do algoritmo na previsão de escalas e resultados de fragilidade
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No final do acompanhamento (1 boca)
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Pontuação da escala de fragilidade de Edmonton
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A escala de fragilidade de Edmonton consiste em 11 itens para uma pontuação composta de 0 a 17, e pontuações mais altas significam pior resultado.
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1 ano de pós operatório
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Pontuação da escala de fragilidade FRAIL
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A escala de fragilidade FRAIL consiste em 5 itens, sendo 3 de 5 necessários para diagnosticar fragilidade.
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1 ano de pós operatório
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Pontuação da escala de fragilidade frita
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A escala de fragilidade de Fried consiste em 5 itens, sendo 3 de 5 necessários para diagnosticar fragilidade.
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1 ano de pós operatório
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Pontuação da escala de fragilidade clínica
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A escala de fragilidade clínica é pontuada de 1 a 9 com base em uma avaliação semiquantitativa dos sintomas, mobilidade, inatividade, exaustão e incapacidade do paciente para atividades básicas da vida diária e atividades instrumentais da vida diária, e pontuações mais altas significam pior resultado.
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1 ano de pós operatório
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Pontuação curta na escala da bateria de desempenho físico
Prazo: 1 ano de pós operatório
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A escala Short Physical Performance Battery consiste em 3 testes físicos, cada um com pontuação de 0 a 4 para uma pontuação composta de 0 a 12, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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1 ano de pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-GSP-RC-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .