Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny słabości u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym

22 maja 2025 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Narzędzie do oceny słabości dla pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w oparciu o wielomodalne monitorowanie bezdotykowe sztucznej inteligencji.

Głównym celem tego badania jest ustalenie wskaźnika automatycznej oceny słabości „wskaźnika słabości AI” w oparciu o wielomodalną, bezkontaktową analizę informacji z monitorowania sztucznej inteligencji. Jednocześnie w badaniu zbadana zostanie korelacja między „wskaźnikiem słabości AI” a okołooperacyjnym i długoterminowym rokowaniem oraz jakością życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe. Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej. Podczas hospitalizacji zbieramy skale słabości, informacje kliniczne oraz informacje z multimodalnego, bezkontaktowego monitorowania. Przeprowadzona zostanie roczna kontrola. Informacje z monitorowania bezkontaktowego wykorzystuje się do przewidywania skal słabości w celu ustalenia i walidacji modelu oceny słabości opartego na sztucznej inteligencji „wskaźnika słabości AI”. Wskaźnik słabości sztucznej inteligencji będzie w dalszym ciągu wykorzystywany do przewidywania wyników okołooperacyjnych i długoterminowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

521

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, poddawany planowej operacji kardiochirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja kardiochirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna
  • Wiek ≤ 18 lat
  • Sytuacja kliniczna jest niestabilna, na przykład częste występowanie zdarzeń niedokrwiennych naczyń wieńcowych, niestabilnej niewydolności serca lub ostrych zdarzeń prowadzących do poważnych objawów dyskomfortu lub zmian w czynnościach życiowych
  • Niezdolność do współpracy przy zbieraniu danych badawczych z powodu poważnych zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych lub z innych powodów
  • Czas trwania wentylacji pooperacyjnej > 48 godzin lub brak możliwości uzyskania danych w skali w pierwszej dobie po zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ustanawiająca wskaźnik słabości AI
Osoby poddawane planowej operacji kardiochirurgicznej
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednowymiarowy wektor macierzowy złożony z pięciu wyników skali słabości
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu do 2 tygodni
Składa się z pięciu skal słabości: skala słabości Edmontona, skala słabości FRAIL, skala słabości Frieda, kliniczna skala słabości i SPPB
Przed i po zabiegu do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
W tym śmierć, ponowna hospitalizacja, udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, dializy, migotanie przedsionków, zatorowość naczyń obwodowych, zdarzenia krwotoczne, niewydolność serca
30 dni po zabiegu
Zdarzenia niepożądane trwające 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
W tym śmierć, ponowna hospitalizacja, udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, dializy, migotanie przedsionków, zatorowość naczyń obwodowych, zdarzenia krwotoczne, niewydolność serca
1 rok po operacji
Wynik EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wynik kwestionariusza EQ-5D
1 rok po operacji
Wynik QOR-15
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wynik kwestionariusza QOR-15
1 rok po operacji
Okołooperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do 7 dni
Obejmuje to śmierć ze wszystkich przyczyn, udar, niewydolność nerek, głębokie zakażenie rany mostka i reoperację
Od operacji do wypisu do 7 dni
Obszar pod krzywą działania odbiornika (AUC)
Ramy czasowe: Na koniec obserwacji (1 usta)
Pole pod krzywą operacyjną odbiornika algorytmu w przewidywaniu skal i wyników słabości
Na koniec obserwacji (1 usta)
Wynik w skali słabości Edmonton
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Skala słabości Edmontona składa się z 11 pozycji, co daje łączny wynik od 0 do 17, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 rok po operacji
Wynik w skali słabości FRAIL
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Skala słabości FRAIL składa się z 5 pozycji, przy czym do zdiagnozowania słabości wymagane są 3 z 5.
1 rok po operacji
Wynik w skali słabości smażonej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Skala słabości Fried składa się z 5 pozycji, przy czym do zdiagnozowania słabości wymagane są 3 z 5.
1 rok po operacji
Wynik w skali klinicznej słabości
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Kliniczna skala słabości oceniana jest od 1 do 9 w oparciu o półilościową ocenę objawów pacjenta, mobilności, braku aktywności, wyczerpania i niepełnosprawności w zakresie podstawowych czynności życia codziennego i czynności instrumentalnych życia codziennego, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 rok po operacji
Krótki wynik w skali sprawności fizycznej baterii
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Skala Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej składa się z 3 testów fizycznych, z których każdy uzyskał od 0 do 4 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 12, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-GSP-RC-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj