심장 수술을 받는 환자를 위한 AI 기반 노쇠 평가 도구
2025년 5월 22일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
인공 지능 다중 모드 비접촉 모니터링을 기반으로 하는 심장 수술을 받는 환자를 위한 노쇠 평가 도구.
본 연구의 주요 목적은 인공지능 다중 모드 비접촉 모니터링 정보 분석을 기반으로 노쇠 자동 평가 지표인 'AI 노쇠도 지수'를 구축하는 것이다.
동시에 이번 연구에서는 'AI 약점 지수'와 수술 전후 및 장기 예후, 삶의 질 사이의 상관관계를 탐구할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적인 코호트 연구입니다.
선택적 심장 수술을 받은 환자가 등록됩니다.
우리는 입원 기간 동안 노쇠 체중계, 임상 정보, 다중 모드, 비접촉 모니터링 정보를 수집합니다.
1년간의 후속 조치가 이루어집니다.
비접촉 모니터링 정보를 활용해 노쇠 척도를 예측해 AI 기반 노쇠 평가 모델 'AI 노쇠지수'를 구축하고 검증한다.
AI 취약성 지수는 수술 전후 및 장기 결과를 예측하는 데 추가로 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
521
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100032
- Fuwai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술을 받고 있는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 응급수술
- 연령 ≤ 18세
- 관상동맥 허혈 사건이 자주 발생하거나, 불안정한 심부전이 발생하거나, 심각한 불편 증상이나 활력징후의 변화를 초래하는 급성 사건 등 임상 상황이 불안정한 경우
- 심각한 신경학적, 정신적 이상 또는 기타 사유로 인해 연구자료 수집 완료에 협조할 수 없는 경우
- 수술 후 환기 기간 > 48시간 또는 수술 후 첫날에 규모 데이터를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AI 취약성 지수 구축 그룹
선택적 심장수술을 받은 개인
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개의 취약도 척도 결과로 구성된 1차원 행렬 벡터
기간: 수술 전후 최대 2주
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5개의 노쇠 척도로 구성: 에드먼턴 노쇠 척도, FRAIL 노쇠 척도, 프라이드 노쇠 척도, 임상 노쇠 척도, SPPB
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수술 전후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일간의 이상반응
기간: 수술 후 30일
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사망, 재입원, 뇌졸중, 심근경색, 신부전 또는 신부전, 투석, 심방세동, 말초 혈관 색전증, 출혈 사건, 심부전 포함
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수술 후 30일
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1년간의 이상반응
기간: 수술 후 1년
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사망, 재입원, 뇌졸중, 심근경색, 신부전 또는 신부전, 투석, 심방세동, 말초 혈관 색전증, 출혈 사건, 심부전 포함
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수술 후 1년
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EQ-5D 점수
기간: 수술 후 1년
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EQ-5D 설문지 점수
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수술 후 1년
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QOR-15 점수
기간: 수술 후 1년
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QOR-15 설문지 점수
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수술 후 1년
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수술 전후 부작용
기간: 수술부터 퇴원까지 최대 7일
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모든 원인 사망, 뇌졸중, 신부전, 심부 흉골 상처 감염, 재수술 포함
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수술부터 퇴원까지 최대 7일
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수신기 작동 곡선 아래 영역(AUC)
기간: 후속조치 종료 시(1구)
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노쇠 규모 및 결과를 예측하는 알고리즘의 수신기 작동 곡선 아래 영역
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후속조치 종료 시(1구)
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에드먼턴 노쇠 척도 점수
기간: 수술 후 1년
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에드먼턴 노쇠 척도는 0~17점의 종합 점수로 11개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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수술 후 1년
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FRAIL 노쇠 척도 점수
기간: 수술 후 1년
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FRAIL 노쇠 척도는 노쇠를 진단하는 데 필요한 5개 항목 중 3개 항목으로 구성됩니다.
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수술 후 1년
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프라이드 노쇠 척도 점수
기간: 수술 후 1년
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프라이드 노쇠 척도는 노쇠를 진단하는 데 필요한 5개 항목 중 3개 항목으로 구성됩니다.
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수술 후 1년
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임상적 노쇠 척도 점수
기간: 수술 후 1년
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임상적 노쇠 척도는 환자의 증상, 이동성, 비활동성, 피로, 일상생활의 기본활동 및 도구적 활동에 대한 장애 등을 반정량적으로 평가하여 1~9점으로 점수가 높을수록 결과가 나쁜 것을 의미한다.
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수술 후 1년
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짧은 신체 성능 배터리 등급 점수
기간: 수술 후 1년
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단기 신체 성능 배터리 척도는 3가지 신체 테스트로 구성되며 각 테스트는 0~4점으로 종합 점수는 0~12점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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