AI-basert skrøpelighetsvurderingsverktøy for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
22. mai 2025 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Skrøpelighetsvurderingsverktøy for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi basert på kunstig intelligens multimodal ikke-kontakt overvåking.
Hovedformålet med denne studien er å etablere en skrøpelighet automatisk evalueringsindeks "AI frailty index" basert på kunstig intelligens multi-modal kontaktløs overvåkingsinformasjonsanalyse.
Samtidig vil studien utforske sammenhengen mellom 'AI-svakhetsindeks' og perioperativ og langsiktig prognose og livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie.
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi vil bli registrert.
Vi samler inn skrøpelighetsskalaer, klinisk informasjon og multimodal, kontaktfri overvåkingsinformasjon under sykehusinnleggelse.
Ett års oppfølging vil bli gjort.
Den kontaktløse overvåkingsinformasjonen brukes til å forutsi skrøpelighetsskalaene for å etablere og validere en AI-basert skrøpelighetsvurderingsmodell "AI-skjørhetsindeks".
AI-skjørhetsindeksen vil bli brukt videre til å forutsi perioperative og langsiktige utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
521
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient 18 år eller eldre som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Alder ≤ 18 år
- Den kliniske situasjonen er ustabil, slik som hyppig forekomst av koronariskemihendelser, ustabil hjertesvikt eller akutte hendelser som fører til alvorlige ubehagssymptomer eller endringer i vitale tegn
- Ikke i stand til å samarbeide om å fullføre innsamling av forskningsdata på grunn av alvorlige nevrologiske og psykiatriske abnormiteter eller andre årsaker
- Varighet av postoperativ ventilasjon > 48 timer eller manglende evne til å innhente skaladata den første dagen etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AI skrøpelighet indeks etableringsgruppe
Personer som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endimensjonal matrisevektor sammensatt av fem skrøpelighetsskalaresultater
Tidsramme: Før og etter operasjonen, opptil 2 uker
|
Består av fem skrøpelighetsskalaer: Edmonton skrøpelighetsskala, FRAIL skrøpelighetsskala, Fried frailty scale, Clinical frailty scale og SPPB
|
Før og etter operasjonen, opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers uønskede hendelser
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Inkludert død, reinnleggelse, hjerneslag, hjerteinfarkt, nyresvikt eller nyresvikt, dialyse, atrieflimmer, perifer vaskulær emboli, blødningshendelser, hjertesvikt
|
30 dager etter operasjonen
|
|
1-års uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Inkludert død, reinnleggelse, hjerneslag, hjerteinfarkt, nyresvikt eller nyresvikt, dialyse, atrieflimmer, perifer vaskulær emboli, blødningshendelser, hjertesvikt
|
1 år etter operasjonen
|
|
EQ-5D-poengsum
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Poengsummen til EQ-5D spørreskjema
|
1 år etter operasjonen
|
|
QOR-15 poengsum
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Poengsummen til QOR-15 spørreskjema
|
1 år etter operasjonen
|
|
Perioperative bivirkninger
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning, opptil 7 dager
|
Inkludert dødsfall, hjerneslag, nyresvikt, dyp brystsårinfeksjon og reoperasjon
|
Fra operasjon til utskrivning, opptil 7 dager
|
|
Område under mottakerdriftskurve (AUC)
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingen (1 munn)
|
Område under mottakerens driftskurve for algoritme for å forutsi skrøpelighetsskalaer og utfall
|
Ved slutten av oppfølgingen (1 munn)
|
|
Edmonton skrøpelighetsskala poengsum
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Edmonton skrøpelighetsskalaen består av 11 elementer for en sammensatt poengsum på 0 til 17, og høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
1 år etter operasjonen
|
|
FRAIL skrøpelighetsskala poengsum
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
FRAIL skrøpelighetsskalaen består av 5 elementer, hvorav 3 av 5 kreves for å diagnostisere skrøpelighet.
|
1 år etter operasjonen
|
|
Stekt skrøpelighet skala score
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Fried frailty-skalaen består av 5 elementer, hvorav 3 av 5 kreves for å diagnostisere skrøpelighet.
|
1 år etter operasjonen
|
|
Score for klinisk skrøpelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Den kliniske skrøpelighetsskalaen er skåret 1 til 9 basert på en semikvantitativ evaluering av pasientens symptomer, mobilitet, inaktivitet, utmattelse og funksjonshemming for grunnleggende dagliglivsaktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, og høyere skår betyr et dårligere resultat.
|
1 år etter operasjonen
|
|
Kort score for fysisk ytelse på batteriskala
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Short Physical Performance Battery-skalaen består av 3 fysiske tester, med hver scoret fra 0 til 4 for en sammensatt poengsum på 0 til 12, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-GSP-RC-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .