Tekoälypohjainen heikkouden arviointityökalu sydänleikkauksen saaville potilaille
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Heikkouden arviointityökalu sydänleikkauksen saaville potilaille, joka perustuu tekoälyn multimodaaliseen kosketuksettomaan seurantaan.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on luoda haurauden automaattinen arviointiindeksi "AI heikkousindeksi", joka perustuu tekoälyn multimodaaliseen kosketuksettomaan seurantatietoanalyysiin.
Samalla tutkimuksessa selvitetään 'AI-heikkousindeksin' ja perioperatiivisen ja pitkän aikavälin ennusteen ja elämänlaadun välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus, otetaan mukaan.
Keräämme haurausasteikkoja, kliinisiä tietoja ja multimodaalisia, kontaktittomia seurantatietoja sairaalahoidon aikana.
Seuranta tehdään vuoden ajan.
Kosketuksetonta seurantatietoa käytetään heikkousasteikkojen ennustamiseen tekoälypohjaisen heikkouden arviointimallin "AI heikkousindeksi" luomiseksi ja validoimiseksi.
Tekoälyn heikkousindeksiä käytetään edelleen ennustamaan perioperatiivisia ja pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotias tai vanhempi potilas, jolle tehdään valinnainen sydänleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Ikä ≤ 18 vuotta
- Kliininen tilanne on epävakaa, kuten toistuvia sepelvaltimon iskemiatapahtumia, epävakaa sydämen vajaatoiminta tai akuutit tapahtumat, jotka johtavat vakaviin epämukavuusoireisiin tai elintoimintojen muutoksiin
- Ei pysty yhteistyöhön tutkimustiedonkeruun loppuunsaattamisessa vakavien neurologisten ja psykiatristen poikkeavuuksien tai muiden syiden vuoksi
- Leikkauksen jälkeisen ventilaation kesto > 48 tuntia tai mittakaavatietojen saamattomuus ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tekoälyn heikkousindeksin perustamisryhmä
Henkilöt, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksiulotteinen matriisivektori, joka koostuu viidestä haurausasteikon tuloksesta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen leikkausta, enintään 2 viikkoa
|
Koostuu viidestä heikkousasteikosta: Edmontonin heikkousasteikko, FRAIL-haurausasteikko, paistettu heikkousasteikko, kliininen heikkousasteikko ja SPPB
|
Ennen ja jälkeen leikkausta, enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mukaan lukien kuolema, takaisinotto, aivohalvaus, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, dialyysi, eteisvärinä, ääreisverisuonten embolia, verenvuototapahtumat, sydämen vajaatoiminta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
1 vuoden haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Mukaan lukien kuolema, takaisinotto, aivohalvaus, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, dialyysi, eteisvärinä, ääreisverisuonten embolia, verenvuototapahtumat, sydämen vajaatoiminta
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
EQ-5D pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
EQ-5D-kyselyn pisteet
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
QOR-15 pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
QOR-15 kyselyn pisteet
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Perioperatiiviset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksesta kotiutukseen, jopa 7 päivää
|
Mukaan lukien kaikista syistä johtuvat kuolemat, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, syvä rintalastan haavatulehdus ja uusintaleikkaus
|
Leikkauksesta kotiutukseen, jopa 7 päivää
|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Seurannan lopussa (1 suu)
|
Algoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue haurausasteikkojen ja tulosten ennustamisessa
|
Seurannan lopussa (1 suu)
|
|
Edmontonin heikkousasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Edmontonin heikkousasteikko koostuu 11 pisteestä 0-17 yhdistelmäpisteille, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
FRAIL heikkousasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
FRAIL-heikkousasteikko koostuu viidestä kohdasta, joista 3/5 vaaditaan heikkouden diagnosointiin.
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Fried frailty asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Friedin heikkousasteikko koostuu viidestä kohdasta, joista 3/5 tarvitaan heikkouden diagnosointiin.
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Kliinisen heikkousasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Kliininen heikkousasteikko pisteytetään 1–9 potilaan oireiden, liikkuvuuden, passiivisuuden, uupumuksen ja vamman semikvantitatiivisen arvioinnin perusteella päivittäisen elämän perustoimintojen ja päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan osalta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Lyhyt Physical Performance Battery -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun asteikko koostuu 3 fyysisestä testistä, joista jokainen on pisteytetty 0–4, jolloin yhdistelmäpistemäärä on 0–12, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 vuosi leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-GSP-RC-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .