AI-baserat Frailty Assessment Tool för patienter som genomgår hjärtkirurgi
22 maj 2025 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Frailty Assessment Tool för patienter som genomgår hjärtkirurgi baserat på artificiell intelligens multimodal beröringsfri övervakning.
Huvudsyftet med denna studie är att upprätta ett automatiskt utvärderingsindex för skröplighet "AI frailty index" baserat på artificiell intelligens multimodal kontaktlös övervakningsinformationsanalys.
Samtidigt kommer studien att undersöka sambandet mellan 'AI-svaghetsindex' och perioperativ och långtidsprognos och livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie.
Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi kommer att skrivas in.
Vi samlar in sårbarhetsskalor, klinisk information och multimodal, kontaktfri övervakningsinformation under sjukhusvistelse.
Ett års uppföljning kommer att göras.
Den beröringsfria övervakningsinformationen används för att förutsäga svaghetsskalorna för att etablera och validera en AI-baserad modell för skröplighetsbedömning "AI frailty index".
AI-bräcklighetsindexet kommer att användas ytterligare för att förutsäga perioperativa och långsiktiga resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
521
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient 18 år eller äldre som genomgår elektiv hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Ålder ≤ 18 år
- Den kliniska situationen är instabil, såsom frekvent förekomst av koronarischemihändelser, instabil hjärtsvikt eller akuta händelser som leder till allvarliga obehagssymtom eller förändringar i vitala tecken
- Kan inte samarbeta för att slutföra insamling av forskningsdata på grund av allvarliga neurologiska och psykiatriska avvikelser eller andra orsaker
- Varaktighet av postoperativ ventilation > 48 timmar eller oförmåga att erhålla skaldata den första dagen efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI svaghetsindex etableringsgrupp
Individer som genomgår elektiv hjärtkirurgi
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endimensionell matrisvektor som består av fem resultat av svaghetsskala
Tidsram: Före och efter operationen, upp till 2 veckor
|
Består av fem frailty skalor: Edmonton frailty scale, FRAIL frailty scale, Fried frailty scale, Clinical frailty scale och SPPB
|
Före och efter operationen, upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars biverkningar
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Inklusive dödsfall, återinläggning, stroke, hjärtinfarkt, njurinsufficiens eller njursvikt, dialys, förmaksflimmer, perifer vaskulär emboli, blödningshändelser, hjärtsvikt
|
30 dagar efter operation
|
|
1-åriga biverkningar
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Inklusive dödsfall, återinläggning, stroke, hjärtinfarkt, njurinsufficiens eller njursvikt, dialys, förmaksflimmer, perifer vaskulär emboli, blödningshändelser, hjärtsvikt
|
1 år efter operationen
|
|
EQ-5D poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Poängen för EQ-5D frågeformulär
|
1 år efter operationen
|
|
QOR-15 poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Poängen för QOR-15 frågeformulär
|
1 år efter operationen
|
|
Perioperativa biverkningar
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Inklusive dödsfall, stroke, njurinsufficiens, djup sternala sårinfektion och reoperation
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
|
Area under receiver operation curve (AUC)
Tidsram: I slutet av uppföljningen (1 mun)
|
Område under mottagarens driftkurva för algoritm för att förutsäga svaghetsskalor och utfall
|
I slutet av uppföljningen (1 mun)
|
|
Edmonton skörhetsskala poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Edmonton skörhetsskalan består av 11 poster för en sammansatt poäng på 0 till 17, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
1 år efter operationen
|
|
FRAIL skörhet skala poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
FRAIL-bräcklighetsskalan består av 5 punkter, varav 3 av 5 krävs för att diagnostisera svaghet.
|
1 år efter operationen
|
|
Stekt frailty skala poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Fried frailty-skalan består av 5 poster, varav 3 av 5 krävs för att diagnostisera svaghet.
|
1 år efter operationen
|
|
Betyg på klinisk skröplighetsskala
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Den kliniska skörhetsskalan poängsätts från 1 till 9 baserat på en semikvantitativ utvärdering av patientens symtom, rörlighet, inaktivitet, utmattning och funktionshinder för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
1 år efter operationen
|
|
Kort fysisk prestanda Batteriskala poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Skalan för korta fysiska prestandabatterier består av 3 fysiska test, där varje test får 0 till 4 för en sammansatt poäng på 0 till 12, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-GSP-RC-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .