Outil d'évaluation de la fragilité basé sur l'IA pour les patients subissant une chirurgie cardiaque
22 mai 2025 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Outil d'évaluation de la fragilité pour les patients subissant une chirurgie cardiaque basé sur la surveillance multimodale sans contact de l'intelligence artificielle.
L'objectif principal de cette étude est d'établir un indice d'évaluation automatique de la fragilité « indice de fragilité de l'IA » basé sur l'analyse des informations de surveillance multimodale sans contact de l'intelligence artificielle.
Dans le même temps, l'étude explorera la corrélation entre « l'indice de faiblesse de l'IA » et le pronostic et la qualité de vie périopératoires et à long terme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective.
Les patients qui subissent une chirurgie cardiaque élective seront inscrits.
Nous collectons des échelles de fragilité, des informations cliniques et des informations de surveillance multimodale et sans contact pendant l'hospitalisation.
Un suivi d'un an sera effectué.
Les informations de surveillance sans contact sont utilisées pour prédire les échelles de fragilité afin d'établir et de valider un modèle d'évaluation de la fragilité basé sur l'IA « indice de fragilité de l'IA ».
L'indice de fragilité de l'IA sera également utilisé pour prédire les résultats périopératoires et à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
521
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient âgé de 18 ans ou plus subissant une chirurgie cardiaque élective.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Âge ≤ 18 ans
- La situation clinique est instable, telle que la survenue fréquente d'événements d'ischémie coronarienne, d'insuffisance cardiaque instable ou d'événements aigus entraînant des symptômes d'inconfort sévères ou des modifications des signes vitaux.
- Incapable de coopérer à la collecte de données de recherche en raison de graves anomalies neurologiques et psychiatriques ou d'autres raisons
- Durée de ventilation postopératoire > 48 heures ou impossibilité d'obtenir des données d'échelle le premier jour après l'intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'établissement de l'indice de fragilité de l'IA
Les personnes qui subissent une chirurgie cardiaque élective
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vecteur matriciel unidimensionnel composé de cinq résultats d’échelle de fragilité
Délai: Avant et après la chirurgie, jusqu'à 2 semaines
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Composé de cinq échelles de fragilité : l'échelle de fragilité d'Edmonton, l'échelle de fragilité FRAIL, l'échelle de fragilité de Fried, l'échelle de fragilité clinique et SPPB.
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Avant et après la chirurgie, jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables à 30 jours
Délai: 30 jours postopératoire
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Y compris décès, réadmission, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance rénale ou insuffisance rénale, dialyse, fibrillation auriculaire, embolie vasculaire périphérique, événements hémorragiques, insuffisance cardiaque
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30 jours postopératoire
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Événements indésirables à 1 an
Délai: 1 an postopératoire
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Y compris décès, réadmission, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance rénale ou insuffisance rénale, dialyse, fibrillation auriculaire, embolie vasculaire périphérique, événements hémorragiques, insuffisance cardiaque
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1 an postopératoire
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Score EQ-5D
Délai: 1 an postopératoire
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Le score du questionnaire EQ-5D
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1 an postopératoire
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Score QOR-15
Délai: 1 an postopératoire
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Le score du questionnaire QOR-15
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1 an postopératoire
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Événements indésirables périopératoires
Délai: De l'intervention chirurgicale à la sortie, jusqu'à 7 jours
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Y compris les décès toutes causes confondues, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance rénale, l'infection profonde d'une plaie sternale et la réintervention.
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De l'intervention chirurgicale à la sortie, jusqu'à 7 jours
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Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUC)
Délai: En fin de suivi (1 bouche)
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Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur de l'algorithme pour prédire les échelles de fragilité et les résultats
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En fin de suivi (1 bouche)
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Score sur l’échelle de fragilité d’Edmonton
Délai: 1 an postopératoire
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L'échelle de fragilité d'Edmonton comprend 11 éléments pour un score composite de 0 à 17, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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1 an postopératoire
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Score sur l’échelle de fragilité FRAIL
Délai: 1 an postopératoire
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L’échelle de fragilité FRAIL se compose de 5 éléments, dont 3 sur 5 sont requis pour diagnostiquer la fragilité.
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1 an postopératoire
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Score de l'échelle de fragilité de Fried
Délai: 1 an postopératoire
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L’échelle de fragilité de Fried se compose de 5 éléments, dont 3 sur 5 sont requis pour diagnostiquer la fragilité.
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1 an postopératoire
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Score sur l’échelle de fragilité clinique
Délai: 1 an postopératoire
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L'échelle de fragilité clinique est notée de 1 à 9 sur la base d'une évaluation semi-quantitative des symptômes, de la mobilité, de l'inactivité, de l'épuisement et de l'incapacité du patient pour les activités de base de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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1 an postopératoire
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Score court sur l’échelle de performance physique de la batterie
Délai: 1 an postopératoire
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L'échelle Short Physical Performance Battery se compose de 3 tests physiques, chacun étant noté de 0 à 4 pour un score composite de 0 à 12, et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-GSP-RC-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .