基于人工智能的心脏手术患者衰弱评估工具
2025年5月22日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
基于人工智能多模态非接触监测的心脏手术患者衰弱评估工具。
本研究的主要目的是建立基于人工智能多模态非接触监测信息分析的衰弱自动评价指标“AI衰弱指数”。
同时，该研究将探讨“AI弱点指数”与围手术期和长期预后及生活质量的相关性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性队列研究。
接受选择性心脏手术的患者将被纳入。
我们在住院期间收集衰弱量表、临床信息和多模式、非接触式监测信息。
将进行一年的随访。
利用非接触式监测信息预测衰弱量表，建立并验证基于人工智能的衰弱评估模型“AI衰弱指数”。
AI 衰弱指数将进一步用于预测围手术期和长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
521
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100032
- Fuwai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄 18 岁或以上，正在接受择期心脏手术。
描述
纳入标准：
- 择期心脏手术
排除标准：
- 紧急手术
- 年龄≤18岁
- 临床情况不稳定，如冠状动脉缺血事件频繁发生、不稳定心力衰竭，或急性事件导致严重不适症状或生命体征改变
- 因严重神经、精神异常或其他原因无法配合完成研究数据收集
- 术后通气时间> 48小时或术后第一天无法获得量表数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AI脆弱指数建立组
接受选择性心脏手术的个人
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由五个衰弱量表结果组成的一维矩阵向量
大体时间：手术前后，最长 2 周
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包括五个衰弱量表：埃德蒙顿衰弱量表、FRAIL衰弱量表、Fried衰弱量表、临床衰弱量表和SPPB
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手术前后，最长 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天不良事件
大体时间：术后30天
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包括死亡、再入院、中风、心肌梗死、肾功能不全或肾衰竭、透析、心房颤动、外周血管栓塞、出血事件、心力衰竭
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术后30天
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1年不良事件
大体时间：术后1年
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包括死亡、再入院、中风、心肌梗死、肾功能不全或肾衰竭、透析、心房颤动、外周血管栓塞、出血事件、心力衰竭
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术后1年
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EQ-5D 分数
大体时间：术后1年
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EQ-5D问卷得分
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术后1年
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QOR-15 分数
大体时间：术后1年
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QOR-15问卷得分
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术后1年
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围手术期不良事件
大体时间：从手术到出院，最长7天
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包括全因死亡、中风、肾功能不全、胸骨深部伤口感染和再次手术
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从手术到出院，最长7天
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受试者工作曲线下面积 (AUC)
大体时间：随访结束时（1口）
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预测衰弱程度和结果的算法接收者操作曲线下面积
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随访结束时（1口）
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埃德蒙顿衰弱量表评分
大体时间：术后1年
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埃德蒙顿衰弱量表由 11 个项目组成，综合得分为 0 至 17，得分越高意味着结果越差。
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术后1年
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FRAIL 衰弱量表评分
大体时间：术后1年
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FRAIL 衰弱量表由 5 个项目组成，诊断衰弱需要 5 项中的 3 项。
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术后1年
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Fried衰弱量表评分
大体时间：术后1年
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Fried 衰弱量表由 5 个项目组成，诊断衰弱需要 5 项中的 3 项。
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术后1年
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临床衰弱量表评分
大体时间：术后1年
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临床衰弱量表根据对患者的症状、活动能力、不活动、疲惫以及日常生活基本活动和日常生活工具活动的残疾的半定量评估分为1至9分，分数越高意味着结果越差。
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术后1年
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简短的物理性能电池量表分数
大体时间：术后1年
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简短的身体表现电池量表由 3 项身体测试组成，每项得分为 0 到 4，综合得分为 0 到 12，分数越高意味着结果越好。
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shen Lin, MD, PhD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月11日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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