Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret skrøbelighedsvurderingsværktøj til patienter, der gennemgår hjertekirurgi

22. maj 2025 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Værktøj til vurdering af skrøbelighed for patienter, der gennemgår hjertekirurgi baseret på kunstig intelligens multimodal ikke-kontakt overvågning.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere et skrøbeligheds automatisk evalueringsindeks "AI skrøbelighedsindeks" baseret på kunstig intelligens multi-modal kontaktløs overvågningsinformationsanalyse. Samtidig vil undersøgelsen undersøge sammenhængen mellem 'AI-svaghedsindeks' og perioperativ og langsigtet prognose og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, vil blive indskrevet. Vi indsamler skrøbelighedsskalaer, klinisk information og multimodal, kontaktfri overvågningsinformation under indlæggelse. Et års opfølgning vil blive foretaget. Den kontaktløse overvågningsinformation bruges til at forudsige skrøbelighedsskalaerne for at etablere og validere en AI-baseret skrøbelighedsvurderingsmodel "AI skrøbelighedsindeks". AI skrøbelighedsindekset vil blive brugt yderligere til at forudsige perioperative og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

521

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient på 18 år eller ældre, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Alder ≤ 18 år
  • Den kliniske situation er ustabil, såsom hyppig forekomst af koronar iskæmi, ustabil hjertesvigt eller akutte hændelser, der fører til alvorlige ubehagssymptomer eller ændringer i vitale tegn
  • Ude af stand til at samarbejde om at færdiggøre forskningsdataindsamling på grund af alvorlige neurologiske og psykiatriske abnormiteter eller andre årsager
  • Varighed af postoperativ ventilation > 48 timer eller manglende evne til at opnå målestoksdata den første dag efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etableringsgruppe for AI skrøbelighedsindeks
Personer, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endimensionel matrixvektor sammensat af fem skrøbelighedsskalaresultater
Tidsramme: Før og efter operationen, op til 2 uger
Består af fem skrøbelighedsskalaer: Edmonton skrøbelighedsskala, FRAIL skrøbelighedsskala, Fried frailty scale, Clinical frailty scale og SPPB
Før og efter operationen, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Inklusive død, genindlæggelse, slagtilfælde, myokardieinfarkt, nyreinsufficiens eller nyresvigt, dialyse, atrieflimren, perifer vaskulær emboli, blødningshændelser, hjertesvigt
30 dage efter operationen
1-årige bivirkninger
Tidsramme: 1 år efter operationen
Inklusive død, genindlæggelse, slagtilfælde, myokardieinfarkt, nyreinsufficiens eller nyresvigt, dialyse, atrieflimren, perifer vaskulær emboli, blødningshændelser, hjertesvigt
1 år efter operationen
EQ-5D score
Tidsramme: 1 år efter operationen
Resultatet af EQ-5D spørgeskema
1 år efter operationen
QOR-15 score
Tidsramme: 1 år efter operationen
Scoren for QOR-15 spørgeskema
1 år efter operationen
Perioperative bivirkninger
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Inklusive dødsfald, slagtilfælde, nyreinsufficiens, dyb sternale sårinfektion og reoperation
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Område under modtagerens driftskurve (AUC)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​opfølgningen (1 mund)
Område under modtagerens driftskurve for algoritme til forudsigelse af skrøbelighedsskalaer og -resultater
Ved slutningen af ​​opfølgningen (1 mund)
Edmonton skrøbelighedsskala score
Tidsramme: 1 år efter operationen
Edmonton skrøbelighedsskalaen består af 11 punkter for en sammensat score på 0 til 17, og højere score betyder et dårligere resultat.
1 år efter operationen
FRAIL skrøbelighedsskala score
Tidsramme: 1 år efter operationen
FRAIL skrøbelighedsskalaen består af 5 punkter, hvor 3 af 5 kræves for at diagnosticere skrøbelighed.
1 år efter operationen
Score for stegt skrøbelighedsskala
Tidsramme: 1 år efter operationen
Fried frailty-skalaen består af 5 punkter, hvor 3 af 5 kræves for at diagnosticere skrøbelighed.
1 år efter operationen
Score for klinisk skrøbelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
Den kliniske skrøbelighedsskala er scoret fra 1 til 9 baseret på en semikvantitativ evaluering af patientens symptomer, mobilitet, inaktivitet, udmattelse og funktionsnedsættelse for daglige basale aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, og højere score betyder et dårligere resultat.
1 år efter operationen
Kort score for fysisk ydeevne Batteriskala
Tidsramme: 1 år efter operationen
Short Physical Performance Battery-skalaen består af 3 fysiske tests, hvor hver scoret fra 0 til 4 for en sammensat score på 0 til 12, og højere score betyder et bedre resultat.
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-GSP-RC-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner