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両顎手術後の味覚の変化

2023年10月23日 更新者：Yağmur Malkoc

両顎手術後の味覚変化の評価

両顎手術とは、上顎（Le Fort I 骨切り術）と下顎（矢状分割枝骨切り術）に実行できる顎手術を指します。 両顎手術の実践では、口蓋や舌からの味覚に関する化学感覚情報を伝達する末梢神経への潜在的な損傷により、味覚の知覚が影響を受ける可能性があります。 この研究は、Le Fort I 骨切り術、矢状分岐枝骨切り術、および両顎手術後の味覚の変化を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

対象は、口腔顎顔面外科を受診した顔面骨格変形を有する顎矯正手術の患者さんでした。 17～42歳の患者35名を対象に、術前と術後1、3、6か月目に局所味覚検査と口全体味覚検査を実施して味覚機能を評価した。 試験では、甘味にはショ糖、塩味には塩化ナトリウム、酸味にはクエン酸、苦味には塩酸キニーネを含む溶液を使用した。 患者は、所属していた手術グループ間および手術グループ間で比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul、Bağcılar, Istanbul、七面鳥、34214
        • İstanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34083
        • İstanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯顔面変形
  • 米国麻酔科医協会のカテゴリー 1 または 2

除外基準:

  • 亜鉛、鉄、ビタミン欠乏症
  • 腫瘍学的、神経学的、内分泌学的、およびリウマチ学的疾患
  • 全身疾患による慢性薬物使用
  • 喫煙者
  • 頭頸部領域への化学療法と放射線療法の病歴、顎矯正手術、顎顔面の外傷、味覚に関連する神経の損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患者のストリーミングと検査の管理
包含基準を満たした 35 人の患者が手術グループに分けられました。 上顎手術の適応のある患者はル・フォール I 手術群に、下顎手術の適応のある患者は矢状分割ラムス手術群と両顎手術群に分けられました。 局所的な味覚検査と口全体の味覚検査が患者に適用されました。
診断テスト：口全体の味覚検査
ル・フォート I 骨切り術、矢状分岐枝骨切り術、両顎手術を受けた患者は、術前と術後 1、3、6 か月目に口全体の味覚検査を実施することにより、4 つの基本的な味覚様式の質を特定するように依頼されました。 全口味覚検査では、1 ml の特定の溶液を注射器に引き込み、患者の口の中に円を描くように噴霧しました。 各投与後、患者は溶液を吐き出し、味を感じたかどうか、感じた場合はどの味かを報告した。
診断テスト：ローカライズされた味覚テスト
ル・フォート I 骨切り術、矢状分岐枝骨切り術、両顎手術を受けた患者は、術前と術後 1、3、6 か月目に局所味覚検査を実施することにより、4 つの基本的な味覚様式の質を特定するように依頼されました。 局所的な口の味のテストでは、4 つのフレーバーのうち 1 つの最高濃度の溶液が投与されました。 各塗布では、0.25 ml の溶液を滅菌綿棒に吸収させ、口蓋と舌の 6 つの試験領域に塗布しました。
他の名前：
  • 空間味覚テスト
実験的：一定の間隔でテストを繰り返す
味覚機能は、術前と術後 1、3、6 か月目に局所味覚検査と口全体味覚検査を実施することによって評価されました。
診断テスト：口全体の味覚検査
ル・フォート I 骨切り術、矢状分岐枝骨切り術、両顎手術を受けた患者は、術前と術後 1、3、6 か月目に口全体の味覚検査を実施することにより、4 つの基本的な味覚様式の質を特定するように依頼されました。 全口味覚検査では、1 ml の特定の溶液を注射器に引き込み、患者の口の中に円を描くように噴霧しました。 各投与後、患者は溶液を吐き出し、味を感じたかどうか、感じた場合はどの味かを報告した。
診断テスト：ローカライズされた味覚テスト
ル・フォート I 骨切り術、矢状分岐枝骨切り術、両顎手術を受けた患者は、術前と術後 1、3、6 か月目に局所味覚検査を実施することにより、4 つの基本的な味覚様式の質を特定するように依頼されました。 局所的な口の味のテストでは、4 つのフレーバーのうち 1 つの最高濃度の溶液が投与されました。 各塗布では、0.25 ml の溶液を滅菌綿棒に吸収させ、口蓋と舌の 6 つの試験領域に塗布しました。
他の名前：
  • 空間味覚テスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味認識閾値
時間枠：六ヶ月
溶液は、患者が味を感じるまで、最低濃度から最高濃度まで濃度を増加させて投与されました。 患者が投与された味を正しく知覚した最低濃度を「味認識閾値」として定義した。 味覚認識閾値は、口全体の味覚テストの基礎となる結果です。
六ヶ月
味の強さの評価
時間枠：六ヶ月
患者には、口を閉じずに知覚される味に焦点を当てるように指示され、各投与後に味を特定し、0「無味」から9「最も強い味」の範囲のスケールを使用して味の強さを評価するよう求められた。 味覚の強さの評価は、局所的な味覚テストの基礎となる結果です。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yağmur Malkoc

協力者

Istanbul Medipol University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Sina UÇKAN、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月17日

一次修了 (実際)

2021年1月22日

研究の完了 (実際)

2021年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 臨床研究報告書
  2. 個人参加者データセット
  3. 個人参加者データセット

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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