Mudança na sensação gustativa após cirurgia ortognática
23 de outubro de 2023 atualizado por: Yağmur Malkoc
Avaliação da mudança no sentido do paladar após cirurgia ortognática
A cirurgia ortognática refere-se a operações mandibulares que podem ser realizadas nos maxilares superiores (osteotomia Le Fort I) e maxilares inferiores (osteotomia Sagittal Split Ramus).
Na prática da cirurgia ortognática, a percepção do paladar pode ser afetada por possíveis danos aos nervos periféricos que conduzem informações quimiossensoriais sobre a gustação do palato e da língua.
Este estudo teve como objetivo avaliar as alterações no paladar após osteotomia Le Fort I, osteotomia Sagittal Split Ramus e cirurgia bimaxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos eram pacientes de cirurgia ortognática com deformidades esqueléticas faciais que se candidataram ao Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial.
Em trinta e cinco pacientes, com idades entre 17 e 42 anos, as funções gustativas foram avaliadas através da administração de testes de sabor localizados e testes de sabor na boca inteira no pré-operatório e no 1º, 3º e 6º mês pós-operatório.
Nos testes foram utilizadas soluções contendo sacarose para sabor doce, cloreto de sódio para sabor salgado, ácido cítrico para sabor azedo e cloridrato de quinina para sabor amargo.
Os pacientes foram comparados entre o grupo de operação em que estavam e entre os grupos de operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bağcılar, Istanbul
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Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Peru, 34214
- Istanbul Medipol University
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- deformidade dentofacial
- Categoria 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- deficiências de zinco, ferro e/ou vitaminas
- doenças oncológicas, neurológicas, endocrinológicas e reumatológicas
- uso crônico de drogas devido a doença sistêmica
- fumantes
- história de quimioterapia e radioterapia na região de cabeça e pescoço, cirurgia ortognática, trauma maxilofacial e danos aos nervos relacionados à sensação gustativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Streaming de pacientes e administração de testes
35 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em grupos cirúrgicos.
Pacientes com indicação de cirurgia de mandíbula superior foram divididos em operação Le Fort I, pacientes com cirurgia de mandíbula inferior foram divididos em grupos de operação Sagittal Split Ramus e cirurgia de mandíbula dupla.
Testes de paladar localizado e testes de paladar em toda a boca foram aplicados aos pacientes.
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Pacientes submetidos à osteotomia Le Fort I, osteotomia sagital de Ramus e cirurgias bimaxilares foram solicitados a identificar a qualidade de 4 modalidades básicas de sabor no pré-operatório e no 1º, 3º e 6º mês pós-operatório, administrando testes de sabor na boca inteira.
No teste de sabor na boca inteira, um ml da solução específica foi colocado na seringa e pulverizado circularmente na boca do paciente.
Após cada administração, os pacientes cuspiam as soluções e relatavam se percebiam algum sabor e, em caso afirmativo, qual era o sabor.
Pacientes submetidos à osteotomia Le Fort I, osteotomia sagital do ramo do ramo e cirurgias bimaxilares foram solicitados a identificar a qualidade de 4 modalidades gustativas básicas no pré-operatório e no 1º, 3º e 6º meses pós-operatórios, administrando testes de paladar localizados.
No teste de sabor localizado na boca, foi administrada a solução de maior concentração de um dos quatro sabores.
Em cada aplicação, 0,25 ml de solução foram absorvidos em um cotonete estéril e aplicados em 6 áreas de teste no palato e na língua.
Outros nomes:
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Experimental: Repetição de testes em determinados intervalos
As funções gustativas foram avaliadas através da administração de testes de sabor localizados e testes de sabor em toda a boca no pré-operatório e no 1º, 3º e 6º mês pós-operatório.
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Pacientes submetidos à osteotomia Le Fort I, osteotomia sagital de Ramus e cirurgias bimaxilares foram solicitados a identificar a qualidade de 4 modalidades básicas de sabor no pré-operatório e no 1º, 3º e 6º mês pós-operatório, administrando testes de sabor na boca inteira.
No teste de sabor na boca inteira, um ml da solução específica foi colocado na seringa e pulverizado circularmente na boca do paciente.
Após cada administração, os pacientes cuspiam as soluções e relatavam se percebiam algum sabor e, em caso afirmativo, qual era o sabor.
Pacientes submetidos à osteotomia Le Fort I, osteotomia sagital do ramo do ramo e cirurgias bimaxilares foram solicitados a identificar a qualidade de 4 modalidades gustativas básicas no pré-operatório e no 1º, 3º e 6º meses pós-operatórios, administrando testes de paladar localizados.
No teste de sabor localizado na boca, foi administrada a solução de maior concentração de um dos quatro sabores.
Em cada aplicação, 0,25 ml de solução foram absorvidos em um cotonete estéril e aplicados em 6 áreas de teste no palato e na língua.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limite de reconhecimento de sabor
Prazo: Seis meses
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As soluções foram administradas em concentrações crescentes, começando da concentração mais baixa até a concentração mais alta, até que o paciente percebesse algum sabor.
A concentração mais baixa na qual o paciente percebeu corretamente o sabor administrado foi definida como o “limiar de reconhecimento do sabor”.
O limiar de reconhecimento do sabor é o resultado inicial para testes de sabor em toda a boca.
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Seis meses
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Classificação de intensidade de sabor
Prazo: Seis meses
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Os pacientes foram instruídos a focar no sabor percebido sem fechar a boca e solicitados a identificar o sabor e avaliar a intensidade do sabor usando uma escala variando entre 0 ‘sem sabor’ e 9 ‘gosto mais forte’, após cada administração.
A classificação da intensidade do sabor é o resultado básico para testes de sabor localizados.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sina UÇKAN, Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Bowe DC, Gruber EA, McLeod NM. Nerve injury associated with orthognathic surgery. Part 1: UK practice and motor nerve injuries. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;54(4):362-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.01.026. Epub 2016 Feb 28.
- Gent JF, Shafer DM, Frank ME. The effect of orthognathic surgery on taste function on the palate and tongue. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):766-73. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00152-6.
- Al-Din OF, Coghlan KM, Magennis P. Sensory nerve disturbance following Le Fort I osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 1996 Feb;25(1):13-9. doi: 10.1016/s0901-5027(96)80005-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUH-DF-YM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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