Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana czucia smaku po operacji ortognatycznej

23 października 2023 zaktualizowane przez: Yağmur Malkoc

Ocena zmiany odczuwania smaku po operacji ortognatycznej

Chirurgia ortognatyczna odnosi się do operacji szczęki, które można wykonać na szczęce górnej (osteotomia Le Fort I) i szczęce dolnej (osteotomia rozszczepienia strzałkowego Ramus). W praktyce chirurgii ortognatycznej na percepcję smaku może wpływać potencjalne uszkodzenie nerwów obwodowych, które przewodzą informacje chemosensoryczne dotyczące posmaków z podniebienia i języka. Celem pracy była ocena zmian w odczuwaniu smaku po osteotomii Le Fort I, osteotomii rozszczepu kości strzałkowej Ramus i operacji obuszczękowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania byli pacjenci poddawani zabiegom ortognatycznym ze zniekształceniami szkieletu twarzy, zgłaszający się do Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej. U trzydziestu pięciu pacjentów w wieku 17–42 lat oceniano funkcje smakowe, przeprowadzając miejscowe testy smaku i testy smaku całych ust przed zabiegiem oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji. W badaniach stosowano roztwory zawierające sacharozę dla smaku słodkiego, chlorek sodu dla smaku słonego, kwas cytrynowy dla smaku kwaśnego i chlorowodorek chininy dla smaku gorzkiego. Pacjentów porównywano pomiędzy grupami operacyjnymi, w których się znajdowali, oraz pomiędzy grupami operacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Indyk, 34214
        • İstanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34083
        • İstanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • deformacja zębowo-twarzowa
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów kategoria 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • niedobory cynku, żelaza i/lub witamin
  • choroby onkologiczne, neurologiczne, endokrynologiczne i reumatologiczne
  • przewlekłe zażywanie narkotyków z powodu chorób ogólnoustrojowych
  • palacze
  • historia chemioterapii i radioterapii okolicy głowy i szyi, chirurgia ortognatyczna, uraz szczękowo-twarzowy i uszkodzenia nerwów związane z odczuwaniem smaku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przesyłanie strumieniowe pacjentów i administrowanie testami
35 pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono na grupy chirurgiczne. Pacjentów ze wskazaniami do operacji górnej szczęki podzielono na operację Le Fort I, pacjentów z operacją żuchwy na operację Sagittal Split Ramus i operację dwuszczękową. U pacjentów zastosowano zlokalizowane testy smaku i testy smaku całych ust.
Test diagnostyczny: Testy smaku całych ust
Pacjentów, którzy przeszli osteotomię Le Fort I, osteotomię rozszczepienia kości strzałkowej i operacje obu szczęki, poproszono o określenie jakości 4 podstawowych modalności smakowych przed operacją oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji poprzez wykonanie testów smaku całej jamy ustnej. W teście smaku całych ust do strzykawki pobierano jeden ml określonego roztworu i okrężnie rozpylano go w jamie ustnej pacjenta. Po każdym podaniu pacjenci wypluwali roztwory i zgłaszali, czy poczuli jakikolwiek smak, a jeśli tak, to jaki to był smak.
Test diagnostyczny: Lokalne testy smaku
Pacjenci poddani osteotomii Le Fort I, osteotomii rozszczepienia kości strzałkowej i operacjom obuszczękowym zostali poproszeni o określenie jakości 4 podstawowych modalności smakowych przed operacją oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji poprzez wykonanie zlokalizowanych testów smaku. W miejscowym teście smaku w ustach podawano roztwór jednego z czterech smaków o najwyższym stężeniu. W każdym zastosowaniu 0,25 ml roztworu absorbowano na sterylnym waciku i nakładano na 6 obszarów testowych na podniebieniu i języku.
Inne nazwy:
  • Przestrzenny test smaku
Eksperymentalny: Powtarzanie testów w określonych odstępach czasu
Funkcje smakowe oceniano, przeprowadzając zlokalizowane testy smaku i testy smaku całych ust przed operacją oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji.
Test diagnostyczny: Testy smaku całych ust
Pacjentów, którzy przeszli osteotomię Le Fort I, osteotomię rozszczepienia kości strzałkowej i operacje obu szczęki, poproszono o określenie jakości 4 podstawowych modalności smakowych przed operacją oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji poprzez wykonanie testów smaku całej jamy ustnej. W teście smaku całych ust do strzykawki pobierano jeden ml określonego roztworu i okrężnie rozpylano go w jamie ustnej pacjenta. Po każdym podaniu pacjenci wypluwali roztwory i zgłaszali, czy poczuli jakikolwiek smak, a jeśli tak, to jaki to był smak.
Test diagnostyczny: Lokalne testy smaku
Pacjenci poddani osteotomii Le Fort I, osteotomii rozszczepienia kości strzałkowej i operacjom obuszczękowym zostali poproszeni o określenie jakości 4 podstawowych modalności smakowych przed operacją oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji poprzez wykonanie zlokalizowanych testów smaku. W miejscowym teście smaku w ustach podawano roztwór jednego z czterech smaków o najwyższym stężeniu. W każdym zastosowaniu 0,25 ml roztworu absorbowano na sterylnym waciku i nakładano na 6 obszarów testowych na podniebieniu i języku.
Inne nazwy:
  • Przestrzenny test smaku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg rozpoznawania smaku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Roztwory podawano w rosnących stężeniach, zaczynając od najniższego do najwyższego stężenia, aż pacjent poczuł jakikolwiek smak. Najniższe stężenie, przy którym pacjent prawidłowo odczuwał podany smak, określano jako „próg rozpoznawania smaku”. Próg rozpoznawania smaku jest podstawowym wynikiem testów smaku całych ust.
Sześć miesięcy
Ocena intensywności smaku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Pacjentów poinstruowano, aby po każdym podaniu skupili się na odczuwanym smaku bez zamykania ust i poproszono o identyfikację smaku i ocenę jego intensywności w skali od 0 „brak smaku” do 9 „najsilniejszy smak”. Ocena intensywności smaku jest podstawowym wynikiem lokalnych testów smaku.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yağmur Malkoc

Współpracownicy

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sina UÇKAN, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortognatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj