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Modification de la sensation gustative après une chirurgie orthognathique

23 octobre 2023 mis à jour par: Yağmur Malkoc

Évaluation du changement du sens du goût après une chirurgie orthognathique

La chirurgie orthognathique désigne les opérations de la mâchoire qui peuvent être réalisées sur les mâchoires supérieures (ostéotomie Le Fort I) et inférieures (ostéotomie Sagittal Split Ramus). Dans la pratique de la chirurgie orthognathique, la perception du goût pourrait être affectée par des lésions potentielles des nerfs périphériques qui transmettent les informations chimiosensorielles concernant la gustation du palais et de la langue. Cette étude visait à évaluer les modifications du sens du goût après l'ostéotomie de Le Fort I, l'ostéotomie sagittale de Split Ramus et la chirurgie bimaxillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets étaient des patients de chirurgie orthognathique présentant des déformations du squelette facial qui ont postulé au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale. Trente-cinq patients, âgés de 17 à 42 ans, ont évalué leurs fonctions gustatives en administrant des tests gustatifs localisés et des tests gustatifs dans la bouche entière en préopératoire et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires. Dans les tests, des solutions contenant du saccharose pour un goût sucré, du chlorure de sodium pour un goût salé, de l'acide citrique pour un goût aigre et du chlorhydrate de quinine pour un goût amer ont été utilisées. Les patients ont été comparés entre le groupe d'opération dans lequel ils se trouvaient et entre les groupes d'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Turquie, 34214
        • Istanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • déformation dento-faciale
  • Société américaine des anesthésiologistes catégorie 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • carences en zinc, en fer et/ou en vitamines
  • maladies oncologiques, neurologiques, endocrinologiques et rhumatologiques
  • consommation chronique de drogues due à une maladie systémique
  • les fumeurs
  • antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie de la région de la tête et du cou, chirurgie orthognathique, traumatisme maxillo-facial et lésions nerveuses liées à la sensation gustative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Streaming des patients et administration des tests
35 patients répondant aux critères d'inclusion ont été répartis en groupes chirurgicaux. Les patients présentant des indications pour une chirurgie de la mâchoire supérieure ont été divisés en groupes d'opération Le Fort I, les patients ayant subi une chirurgie de la mâchoire inférieure ont été divisés en groupes d'opération Sagittal Split Ramus et de chirurgie de la double mâchoire. Des tests gustatifs localisés et des tests gustatifs sur la bouche entière ont été appliqués aux patients.
Test diagnostique: Tests de goût en bouche entière
Les patients ayant subi une ostéotomie Le Fort I, une ostéotomie sagittale de la branche ramale et des chirurgies bimaxillaires ont été invités à identifier la qualité de 4 modalités gustatives de base en préopératoire et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires en administrant des tests de goût dans la bouche entière. Lors du test de goût dans toute la bouche, 1 ml de la solution spécifique a été aspiré dans la seringue et pulvérisé de manière circulaire dans la bouche du patient. Après chaque administration, les patients recrachaient les solutions et indiquaient s'ils percevaient un goût et, si oui, de quel goût il s'agissait.
Test diagnostique: Tests gustatifs localisés
Les patients ayant subi une ostéotomie Le Fort I, une ostéotomie sagittale de la branche ramale et des chirurgies bimaxillaires ont été invités à identifier la qualité de 4 modalités gustatives de base en préopératoire et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires en administrant des tests gustatifs localisés. Dans le test de goût localisé en bouche, la solution la plus concentrée de l’un des quatre arômes a été administrée. A chaque application, 0,25 ml de solution ont été absorbés sur un coton-tige stérile et appliqués sur 6 zones tests du palais et de la langue.
Autres noms:
  • Test de goût spatial
Expérimental: Répétition des tests à certains intervalles
Les fonctions gustatives ont été évaluées en administrant des tests gustatifs localisés et des tests gustatifs dans la bouche entière en préopératoire et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires.
Test diagnostique: Tests de goût en bouche entière
Les patients ayant subi une ostéotomie Le Fort I, une ostéotomie sagittale de la branche ramale et des chirurgies bimaxillaires ont été invités à identifier la qualité de 4 modalités gustatives de base en préopératoire et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires en administrant des tests de goût dans la bouche entière. Lors du test de goût dans toute la bouche, 1 ml de la solution spécifique a été aspiré dans la seringue et pulvérisé de manière circulaire dans la bouche du patient. Après chaque administration, les patients recrachaient les solutions et indiquaient s'ils percevaient un goût et, si oui, de quel goût il s'agissait.
Test diagnostique: Tests gustatifs localisés
Les patients ayant subi une ostéotomie Le Fort I, une ostéotomie sagittale de la branche ramale et des chirurgies bimaxillaires ont été invités à identifier la qualité de 4 modalités gustatives de base en préopératoire et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires en administrant des tests gustatifs localisés. Dans le test de goût localisé en bouche, la solution la plus concentrée de l’un des quatre arômes a été administrée. A chaque application, 0,25 ml de solution ont été absorbés sur un coton-tige stérile et appliqués sur 6 zones tests du palais et de la langue.
Autres noms:
  • Test de goût spatial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de reconnaissance gustative
Délai: Six mois
Les solutions ont été administrées à des concentrations croissantes, en commençant par la concentration la plus faible jusqu'à la concentration la plus élevée jusqu'à ce que le patient perçoive un goût. La concentration la plus basse à laquelle le patient percevait correctement le goût administré était définie comme le « seuil de reconnaissance du goût ». Le seuil de reconnaissance gustative est le résultat principal des tests gustatifs sur la bouche entière.
Six mois
Évaluation de l'intensité du goût
Délai: Six mois
Il a été demandé aux patients de se concentrer sur le goût perçu sans fermer la bouche et d'identifier le goût et d'évaluer son intensité à l'aide d'une échelle comprise entre 0 « pas de goût » et 9 « goût le plus fort », après chaque administration. L’évaluation de l’intensité gustative est le résultat principal des tests gustatifs localisés.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yağmur Malkoc

Collaborateurs

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sina UÇKAN, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
  2. Ensemble de données de participant individuel
  3. Ensemble de données de participant individuel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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