Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i smagsfølelse efter ortognatisk kirurgi

23. oktober 2023 opdateret af: Yağmur Malkoc

Evaluering af ændring i smagssans efter ortognatisk kirurgi

Ortognatisk kirurgi refererer til kæbeoperationer, der kan udføres på overkæberne (Le Fort I osteotomi) og underkæberne (Sagittal Split Ramus osteotomi). I praksis med ortognatisk kirurgi kan smagsopfattelsen blive påvirket af potentiel skade på perifere nerver, der leder kemosensorisk information om smag fra ganen og tungen. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere ændringerne i smagssansen efter Le Fort I osteotomi, Sagittal Split Ramus osteotomi og bimaxillær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne var ortognatiske kirurgiske patienter med ansigtsskeletdeformiteter, som henvendte sig til Kæbe- og Kæbekirurgisk Afdeling. Femogtredive patienter i alderen 17-42 år, gustatoriske funktioner blev evalueret ved at administrere lokaliserede smagsprøver og smagsprøver i hele munden præoperativt og efter den postoperative 1., 3. og 6. måned. I testene blev der anvendt opløsninger indeholdende saccharose for en sød smag, natriumchlorid for en salt smag, citronsyre for en sur smag og kininhydrochlorid for en bitter smag. Patienterne blev sammenlignet mellem den operationsgruppe, de var i, og mellem operationsgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Kalkun, 34214
        • Istanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dentofaciale deformitet
  • American Society of Anesthesiologists kategori 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • zink-, jern- og/eller vitaminmangel
  • onkologiske, neurologiske, endokrinologiske og reumatologiske sygdomme
  • kronisk stofbrug på grund af systemisk sygdom
  • rygere
  • historie med kemoterapi og strålebehandling til hoved- og nakkeregionen, ortognatisk kirurgi, kæbetraume og skader på nerverne relateret til smagsfornemmelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Streaming af patienter og administration af tests
35 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i kirurgiske grupper. Patienter med indikation for overkæbeoperation blev opdelt i Le Fort I operation, patienter med underkæbeoperation blev inddelt i Sagittal Split Ramus operation og dobbeltkæbeoperation. Lokaliserede smagsprøver og smagsprøver i hele munden blev anvendt på patienterne.
Diagnostisk test: Smagstest af hele munden
Patienter, der gennemgik Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi og bimaxillære operationer, blev bedt om at identificere kvaliteten af ​​4 grundlæggende smagsmodaliteter præoperativt og efter den postoperative 1., 3. og 6. måned ved at administrere smagsprøver for hele munden. I smagstesten for hele munden blev en ml af den specifikke opløsning trukket ind i sprøjten og sprøjtet ind i munden på patienten cirkulært. Efter hver administration spyttede patienterne opløsningerne ud og rapporterede, om de opfattede nogen smag og i givet fald hvilken smag det var.
Diagnostisk test: Lokaliserede smagsprøver
Patienter, der gennemgik Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi og bimaxillære operationer, blev bedt om at identificere kvaliteten af ​​4 grundlæggende smagsmodaliteter præoperativt og efter den postoperative 1., 3. og 6. måned ved at administrere lokaliserede smagsprøver. I den lokaliserede mundsmagstest blev den højeste koncentrationsopløsning af en af ​​de fire smagsstoffer administreret. Ved hver påføring blev 0,25 ml opløsning absorberet på en steril vatpind og påført 6 testområder på ganen og tungen.
Andre navne:
  • Rumlig smagstest
Eksperimentel: Gentagelse af prøver med bestemte intervaller
Smagsfunktioner blev evalueret ved at administrere lokaliserede smagsprøver og smagsprøver i hele munden præoperativt og efter den postoperative 1., 3. og 6. måned.
Diagnostisk test: Smagstest af hele munden
Patienter, der gennemgik Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi og bimaxillære operationer, blev bedt om at identificere kvaliteten af ​​4 grundlæggende smagsmodaliteter præoperativt og efter den postoperative 1., 3. og 6. måned ved at administrere smagsprøver for hele munden. I smagstesten for hele munden blev en ml af den specifikke opløsning trukket ind i sprøjten og sprøjtet ind i munden på patienten cirkulært. Efter hver administration spyttede patienterne opløsningerne ud og rapporterede, om de opfattede nogen smag og i givet fald hvilken smag det var.
Diagnostisk test: Lokaliserede smagsprøver
Patienter, der gennemgik Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi og bimaxillære operationer, blev bedt om at identificere kvaliteten af ​​4 grundlæggende smagsmodaliteter præoperativt og efter den postoperative 1., 3. og 6. måned ved at administrere lokaliserede smagsprøver. I den lokaliserede mundsmagstest blev den højeste koncentrationsopløsning af en af ​​de fire smagsstoffer administreret. Ved hver påføring blev 0,25 ml opløsning absorberet på en steril vatpind og påført 6 testområder på ganen og tungen.
Andre navne:
  • Rumlig smagstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsgenkendelsestærskel
Tidsramme: Seks måneder
Opløsningerne blev administreret i stigende koncentrationer, startende fra den laveste koncentration op til den højeste koncentration, indtil patienten opfattede enhver smag. Den laveste koncentration, ved hvilken patienten korrekt opfattede den indgivne smag, blev defineret som "smagsgenkendelsestærsklen". Smagsgenkendelsestærskel er primerresultatet for smagsprøver i hele munden.
Seks måneder
Smagsintensitetsvurdering
Tidsramme: Seks måneder
Patienterne blev instrueret i at fokusere på den opfattede smag uden at lukke munden og bedt om at identificere smagen og vurdere intensiteten af ​​smagen ved hjælp af en skala mellem 0 'ingen smag' og 9 'stærkeste smag' efter hver administration. Smagsintensitetsvurdering er primer-resultatet for lokaliserede smagstests.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yağmur Malkoc

Samarbejdspartnere

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sina UÇKAN, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
  2. Individuelt deltagerdatasæt
  3. Individuelt deltagerdatasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner