正颌手术后味觉的变化
2023年10月23日 更新者：Yağmur Malkoc
正颌手术后味觉变化的评估
正颌手术是指可对上颌（Le Fort I 截骨术）和下颌（升支矢状劈裂截骨术）进行的颌骨手术。
在正颌手术实践中，味觉可能会受到周围神经潜在损伤的影响，这些神经传导有关上颚和舌头味觉的化学感应信息。
本研究旨在评估 Le Fort I 截骨术、升支矢状劈裂截骨术和双颌手术后味觉的变化。
研究概览
详细说明
研究对象为就诊于口腔颌面外科的患有面部骨骼畸形的正颌手术患者。
35例患者，年龄17-42岁，通过术前和术后1、3、6个月进行局部味觉测试和全口味觉测试来评价味觉功能。
在测试中，使用含有甜味的蔗糖、咸味的氯化钠、酸味的柠檬酸和苦味的盐酸奎宁的溶液。
对患者所在手术组之间以及手术组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bağcılar, Istanbul
-
Istanbul、Bağcılar, Istanbul、火鸡、34214
- Istanbul Medipol University
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34083
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 牙面畸形
- 美国麻醉医师协会 1 级或 2 级
排除标准：
- 锌、铁和/或维生素缺乏
- 肿瘤、神经、内分泌和风湿病
- 因全身性疾病而长期吸毒
- 吸烟者
- 头颈部化疗和放疗史、正颌手术、颌面部外伤以及与味觉相关的神经损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人的流动和测试的管理
符合纳入标准的 35 例患者被分为手术组。
有上颌手术指征的患者分为Le Fort I手术组，有下颌手术指征的患者分为矢状裂支手术组和双颌手术组。
对患者进行局部味觉测试和全口味觉测试。
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接受 Le Fort I 截骨术、矢状劈裂截骨术和双颌手术的患者被要求通过进行全口味觉测试来确定术前和术后第 1、3 和 6 个月的 4 种基本味觉模式的质量。
在全口味觉测试中，将1ml特定溶液吸入注射器中并循环喷入患者口腔中。
每次给药后，患者吐出溶液并报告他们是否感觉到任何味道，如果有，是什么味道。
接受 Le Fort I 截骨术、升支矢状劈开截骨术和双颌手术的患者被要求在术前和术后第 1、3 和 6 个月通过局部味觉测试来确定 4 种基本味觉模式的质量。
在局部口腔味觉测试中，给予四种口味之一的最高浓度溶液。
每次使用时，用无菌棉签吸收 0.25 ml 溶液，并将其涂抹在上颚和舌头上的 6 个测试区域。
其他名称：
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实验性的：以一定的时间间隔重复测试
通过术前和术后第1、3和6个月进行局部味觉测试和全口味觉测试来评估味觉功能。
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接受 Le Fort I 截骨术、矢状劈裂截骨术和双颌手术的患者被要求通过进行全口味觉测试来确定术前和术后第 1、3 和 6 个月的 4 种基本味觉模式的质量。
在全口味觉测试中，将1ml特定溶液吸入注射器中并循环喷入患者口腔中。
每次给药后，患者吐出溶液并报告他们是否感觉到任何味道，如果有，是什么味道。
接受 Le Fort I 截骨术、升支矢状劈开截骨术和双颌手术的患者被要求在术前和术后第 1、3 和 6 个月通过局部味觉测试来确定 4 种基本味觉模式的质量。
在局部口腔味觉测试中，给予四种口味之一的最高浓度溶液。
每次使用时，用无菌棉签吸收 0.25 ml 溶液，并将其涂抹在上颚和舌头上的 6 个测试区域。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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味觉识别阈值
大体时间：六个月
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以逐渐增加的浓度施用溶液，从最低浓度开始直至最高浓度，直到患者感觉到任何味道。
患者正确感知所给予的味道的最低浓度被定义为“味道识别阈值”。
味觉识别阈值是全口味觉测试的首要结果。
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六个月
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味道强度等级
大体时间：六个月
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每次给药后，患者被指示在不闭嘴的情况下专注于感知到的味道，并要求识别味道并使用范围在 0“无味道”和 9“最强味道”之间的等级来评价味道的强度。
味道强度评级是局部味道测试的主要结果。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Bowe DC, Gruber EA, McLeod NM. Nerve injury associated with orthognathic surgery. Part 1: UK practice and motor nerve injuries. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;54(4):362-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.01.026. Epub 2016 Feb 28.
- Gent JF, Shafer DM, Frank ME. The effect of orthognathic surgery on taste function on the palate and tongue. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):766-73. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00152-6.
- Al-Din OF, Coghlan KM, Magennis P. Sensory nerve disturbance following Le Fort I osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 1996 Feb;25(1):13-9. doi: 10.1016/s0901-5027(96)80005-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (实际的)
2021年1月22日
研究完成 (实际的)
2021年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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