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양악 수술 후 미각 변화

2023년 10월 23일 업데이트: Yağmur Malkoc

양악 수술 후 미각 변화 평가

악교정수술은 위턱(Le Fort I절골술)과 아래턱(시상분할라무스 절골술)에 시행할 수 있는 턱수술을 말합니다. 악교정 수술 실습에서 미각 지각은 입천장과 혀의 미각에 관한 화학 감각 정보를 전달하는 말초 신경의 잠재적 손상에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 본 연구에서는 Le Fort I 절골술, Sagittal Split Ramus 절골술, 양악수술 후 미각의 변화를 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대상자는 구강악안면외과에 지원한 안면골격기형으로 인해 악교정 수술을 받은 환자들이다. 17-42세의 35명의 환자를 대상으로 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 국소 미각 검사와 전체 구강 미각 검사를 시행하여 미각 기능을 평가하였다. 시험에서는 단맛에는 자당, 짠맛에는 염화나트륨, 신맛에는 구연산, 쓴맛에는 염산퀴닌을 함유한 용액을 사용하였다. 환자들은 자신이 속한 수술군 간, 수술군 간 비교를 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul, Bağcılar, Istanbul, 칠면조, 34214
        • İstanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
        • İstanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치아안면 기형
  • 미국 마취과 학회 카테고리 1 또는 2

제외 기준:

  • 아연, 철분 및/또는 비타민 결핍
  • 종양학, 신경학, 내분비학 및 류마티스 질환
  • 전신 질환으로 인한 만성 약물 사용
  • 흡연자
  • 두경부 부위의 화학 요법 및 방사선 치료 병력, 악교정 수술, 악안면 외상 및 미각과 관련된 신경 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 스트리밍 및 검사 관리
포함 기준을 충족한 35명의 환자를 수술 그룹으로 나누었습니다. 상악 수술 적응증이 있는 환자는 Le Fort I 수술군, 하악 수술 환자는 시상분할수술군, 양악수술군으로 구분하였다. 국소 미각 테스트와 구강 전체 맛 테스트를 환자에게 적용했습니다.
진단 검사: 입 전체의 맛 테스트
Le Fort I 절골술, 시상분할절골술, 양악 수술을 받은 환자들에게 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 구강 전체 미각 검사를 실시하여 4가지 기본 미각의 질을 확인하도록 요청하였다. 전체 입 맛 시험에서는 특정 용액 1ml를 주사기에 뽑아 환자의 입에 원형으로 분사하였다. 매 투여 후 환자들은 용액을 뱉어내고 어떤 맛을 느끼는지, 만약 그렇다면 어떤 맛인지 보고했습니다.
진단 검사: 현지화된 맛 테스트
Le Fort I 절골술, 시상분할절골술, 양악 수술을 받은 환자들에게 국소 미각 검사를 시행하여 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 4가지 기본 미각의 질을 확인하도록 요청하였습니다. 국부적인 입 맛 시험에서는 4가지 향미 중 하나의 농도가 가장 높은 용액을 투여하였다. 각 도포마다 0.25ml의 용액을 멸균 면봉에 흡수시키고 구개와 혀의 6개 테스트 부위에 도포했습니다.
다른 이름들:
  • 공간미각 테스트
실험적: 특정 간격으로 테스트 반복
미각 기능은 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 국소 미각 검사와 전체 구강 미각 검사를 시행하여 평가하였다.
진단 검사: 입 전체의 맛 테스트
Le Fort I 절골술, 시상분할절골술, 양악 수술을 받은 환자들에게 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 구강 전체 미각 검사를 실시하여 4가지 기본 미각의 질을 확인하도록 요청하였다. 전체 입 맛 시험에서는 특정 용액 1ml를 주사기에 뽑아 환자의 입에 원형으로 분사하였다. 매 투여 후 환자들은 용액을 뱉어내고 어떤 맛을 느끼는지, 만약 그렇다면 어떤 맛인지 보고했습니다.
진단 검사: 현지화된 맛 테스트
Le Fort I 절골술, 시상분할절골술, 양악 수술을 받은 환자들에게 국소 미각 검사를 시행하여 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 4가지 기본 미각의 질을 확인하도록 요청하였습니다. 국부적인 입 맛 시험에서는 4가지 향미 중 하나의 농도가 가장 높은 용액을 투여하였다. 각 도포마다 0.25ml의 용액을 멸균 면봉에 흡수시키고 구개와 혀의 6개 테스트 부위에 도포했습니다.
다른 이름들:
  • 공간미각 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미각 인식 임계값
기간: 6개월
용액은 환자가 어떤 맛을 느낄 때까지 가장 낮은 농도부터 가장 높은 농도까지 증가하는 농도로 투여되었습니다. 환자가 투여된 미각을 정확하게 인식하는 가장 낮은 농도를 "미각 인식 역치"로 정의하였다. 미각 인식 임계값은 전체 입 맛 테스트의 기본 결과입니다.
6개월
맛 강도 등급
기간: 6개월
환자들에게 입을 다물지 않은 채 인지된 맛에 집중하도록 지시하고, 각 투여 후 맛을 식별하고 0 '맛 없음'부터 9 '가장 강한 맛' 범위의 척도를 사용하여 맛의 강도를 평가하도록 요청했습니다. 맛 강도 평가는 국부적인 맛 테스트의 기본 결과입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yağmur Malkoc

협력자

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Sina UÇKAN, Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
  2. 개별 참가자 데이터 세트
  3. 개별 참가자 데이터 세트

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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