Cambio en la sensación del gusto después de la cirugía ortognática
23 de octubre de 2023 actualizado por: Yağmur Malkoc
Evaluación del cambio en el sentido del gusto después de la cirugía ortognática
La cirugía ortognática se refiere a las operaciones de la mandíbula que se pueden realizar en la mandíbula superior (osteotomía de Le Fort I) y la mandíbula inferior (osteotomía de rama sagital dividida).
En la práctica de la cirugía ortognática, la percepción del gusto podría verse afectada por un daño potencial a los nervios periféricos que conducen la información quimiosensorial sobre el gusto desde el paladar y la lengua.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en el sentido del gusto después de la osteotomía Le Fort I, la osteotomía sagital de rama dividida y la cirugía bimaxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos eran pacientes de cirugía ortognática con deformidades esqueléticas faciales que postularon al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial.
Se evaluaron las funciones gustativas de treinta y cinco pacientes, de 17 a 42 años, mediante la administración de pruebas de gusto localizadas y pruebas de sabor de toda la boca antes de la operación y en el primer, tercer y sexto mes posoperatorio.
En las pruebas se utilizaron soluciones que contenían sacarosa para el sabor dulce, cloruro de sodio para el sabor salado, ácido cítrico para el sabor amargo y clorhidrato de quinina para el sabor amargo.
Los pacientes fueron comparados entre el grupo de operación en el que se encontraban y entre los grupos de operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bağcılar, Istanbul
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Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Pavo, 34214
- Istanbul Medipol University
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- deformidad dentofacial
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos categoría 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Deficiencias de zinc, hierro y/o vitaminas.
- enfermedades oncológicas, neurológicas, endocrinológicas y reumatológicas
- consumo crónico de drogas debido a una enfermedad sistémica
- fumadores
- antecedentes de quimioterapia y radioterapia en la región de la cabeza y el cuello, cirugía ortognática, trauma maxilofacial y daño a los nervios relacionados con la sensación del gusto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Streaming de pacientes y administración de pruebas.
35 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en grupos quirúrgicos.
Los pacientes con indicaciones de cirugía de mandíbula superior se dividieron en los grupos de operación Le Fort I, los pacientes con cirugía de mandíbula inferior se dividieron en los grupos de operación de rama sagital dividida y cirugía de doble mandíbula.
A los pacientes se les aplicaron pruebas de sabor localizadas y pruebas de sabor de toda la boca.
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A los pacientes sometidos a osteotomía Le Fort I, osteotomía sagital de rama dividida y cirugías bimaxilares se les pidió que identificaran la calidad de 4 modalidades gustativas básicas antes de la operación y en el primer, tercer y sexto mes postoperatorio mediante la administración de pruebas de sabor de toda la boca.
En la prueba de sabor de toda la boca, se extrajo un ml de la solución específica con la jeringa y se roció en la boca del paciente de forma circular.
Después de cada administración, los pacientes escupieron las soluciones e informaron si percibieron algún sabor y, en caso afirmativo, de qué sabor era.
A los pacientes sometidos a osteotomía Le Fort I, osteotomía sagital de rama dividida y cirugías bimaxilares se les pidió que identificaran la calidad de 4 modalidades gustativas básicas antes de la operación y en el primer, tercer y sexto mes postoperatorio mediante la administración de pruebas de gusto localizadas.
En la prueba de sabor en boca localizada se administró la solución de mayor concentración de uno de los cuatro sabores.
En cada aplicación, se absorbieron 0,25 ml de solución en un hisopo de algodón esterilizado y se aplicaron en 6 áreas de prueba en el paladar y la lengua.
Otros nombres:
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Experimental: Repetición de pruebas a determinados intervalos.
Las funciones gustativas se evaluaron mediante la administración de pruebas de sabor localizadas y pruebas de sabor de toda la boca antes de la operación y en el primer, tercer y sexto mes posoperatorio.
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A los pacientes sometidos a osteotomía Le Fort I, osteotomía sagital de rama dividida y cirugías bimaxilares se les pidió que identificaran la calidad de 4 modalidades gustativas básicas antes de la operación y en el primer, tercer y sexto mes postoperatorio mediante la administración de pruebas de sabor de toda la boca.
En la prueba de sabor de toda la boca, se extrajo un ml de la solución específica con la jeringa y se roció en la boca del paciente de forma circular.
Después de cada administración, los pacientes escupieron las soluciones e informaron si percibieron algún sabor y, en caso afirmativo, de qué sabor era.
A los pacientes sometidos a osteotomía Le Fort I, osteotomía sagital de rama dividida y cirugías bimaxilares se les pidió que identificaran la calidad de 4 modalidades gustativas básicas antes de la operación y en el primer, tercer y sexto mes postoperatorio mediante la administración de pruebas de gusto localizadas.
En la prueba de sabor en boca localizada se administró la solución de mayor concentración de uno de los cuatro sabores.
En cada aplicación, se absorbieron 0,25 ml de solución en un hisopo de algodón esterilizado y se aplicaron en 6 áreas de prueba en el paladar y la lengua.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de reconocimiento del gusto
Periodo de tiempo: Seis meses
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Las soluciones se administraron en concentraciones crecientes, comenzando desde la concentración más baja hasta la concentración más alta hasta que el paciente percibiera algún sabor.
La concentración más baja a la que el paciente percibió correctamente el sabor administrado se definió como "umbral de reconocimiento del sabor".
El umbral de reconocimiento del gusto es el resultado básico de las pruebas de sabor de toda la boca.
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Seis meses
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Clasificación de intensidad gustativa
Periodo de tiempo: Seis meses
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Se pidió a los pacientes que se concentraran en el sabor percibido sin cerrar la boca y se les pidió que identificaran el sabor y calificaran su intensidad utilizando una escala que oscilaba entre 0 "sin sabor" y 9 "sabor más fuerte", después de cada administración.
La calificación de la intensidad del sabor es el resultado inicial de las pruebas de sabor localizadas.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sina UÇKAN, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Bowe DC, Gruber EA, McLeod NM. Nerve injury associated with orthognathic surgery. Part 1: UK practice and motor nerve injuries. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;54(4):362-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.01.026. Epub 2016 Feb 28.
- Gent JF, Shafer DM, Frank ME. The effect of orthognathic surgery on taste function on the palate and tongue. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):766-73. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00152-6.
- Al-Din OF, Coghlan KM, Magennis P. Sensory nerve disturbance following Le Fort I osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 1996 Feb;25(1):13-9. doi: 10.1016/s0901-5027(96)80005-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUH-DF-YM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .