Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i smakkänsla efter ortognatisk kirurgi

23 oktober 2023 uppdaterad av: Yağmur Malkoc

Utvärdering av förändring i smakkänsla efter ortognatisk kirurgi

Ortognatisk kirurgi avser käkoperationer som kan utföras på överkäken (Le Fort I osteotomi) och underkäken (Sagittal Split Ramus osteotomi). Vid ortognatisk kirurgi kan smakuppfattningen påverkas av potentiell skada på perifera nerver som leder kemosensorisk information om smak från gommen och tungan. Denna studie syftade till att utvärdera förändringarna i smaksinnet efter Le Fort I osteotomi, Sagittal Split Ramus osteotomi och bimaxillär kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna var ortognatiska kirurgiska patienter med skelettdeformiteter i ansiktet som sökte sig till avdelningen för käk- och käkkirurgi. Trettiofem patienter i åldern 17-42 år utvärderades smaksfunktionerna genom att administrera lokala smaktester och smaktester i hela munnen preoperativt och efter den första, tredje och sjätte månaden postoperativ. I testerna användes lösningar innehållande sackaros för en söt smak, natriumklorid för en salt smak, citronsyra för en sur smak och kininhydroklorid för en bitter smak. Patienterna jämfördes mellan operationsgruppen de var i och mellan operationsgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Kalkon, 34214
        • Istanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dentofacial deformitet
  • American Society of Anesthesiologists kategori 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • zink, järn och/eller vitaminbrist
  • onkologiska, neurologiska, endokrinologiska och reumatologiska sjukdomar
  • kronisk droganvändning på grund av systemisk sjukdom
  • rökare
  • historia av kemoterapi och strålbehandling av huvud- och nackregionen, ortognatisk kirurgi, maxillofacialt trauma och skador på nerverna relaterade till smaksensationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Streaming av patienter och administrering av tester
35 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna delades in i kirurgiska grupper. Patienter med indikation för överkäkeoperation delades in i Le Fort I operation, patienter med underkäksoperation delades in i Sagittal Split Ramus operation och dubbelkäke operation. Lokaliserade smaktester och smaktester i hela munnen tillämpades på patienterna.
Diagnostiskt test: Smakprover i hela munnen
Patienter som genomgick Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi och bimaxillära operationer ombads att identifiera kvaliteten på 4 grundläggande smakmodaliteter preoperativt och vid postoperativ 1:a, 3:e och 6:e månaden genom att administrera smaktester för hela munnen. I smaktestet för hela munnen drogs en ml av den specifika lösningen in i sprutan och sprutades in i patientens mun cirkulärt. Efter varje administrering spottade patienterna ut lösningarna och rapporterade om de uppfattade någon smak och i så fall vilken smak det var.
Diagnostiskt test: Lokaliserade smaktester
Patienter som genomgick Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi och bimaxillära operationer ombads att identifiera kvaliteten på 4 grundläggande smakmodaliteter preoperativt och vid postoperativ 1:a, 3:e och 6:e månaden genom att administrera lokala smaktester. I det lokaliserade munsmakstestet administrerades lösningen med den högsta koncentrationen av en av de fyra smakämnena. I varje applicering absorberades 0,25 ml lösning på en steril bomullspinne och applicerades på 6 testområden på gommen och tungan.
Andra namn:
  • Rumsligt smakprov
Experimentell: Upprepning av tester med vissa intervall
Smakfunktioner utvärderades genom att administrera lokaliserade smaktester och smaktester i hela munnen preoperativt och vid postoperativa 1:a, 3:e och 6:e månaderna.
Diagnostiskt test: Smakprover i hela munnen
Patienter som genomgick Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi och bimaxillära operationer ombads att identifiera kvaliteten på 4 grundläggande smakmodaliteter preoperativt och vid postoperativ 1:a, 3:e och 6:e månaden genom att administrera smaktester för hela munnen. I smaktestet för hela munnen drogs en ml av den specifika lösningen in i sprutan och sprutades in i patientens mun cirkulärt. Efter varje administrering spottade patienterna ut lösningarna och rapporterade om de uppfattade någon smak och i så fall vilken smak det var.
Diagnostiskt test: Lokaliserade smaktester
Patienter som genomgick Le Fort I-osteotomi, Sagittal Split Ramus-osteotomi och bimaxillära operationer ombads att identifiera kvaliteten på 4 grundläggande smakmodaliteter preoperativt och vid postoperativ 1:a, 3:e och 6:e månaden genom att administrera lokala smaktester. I det lokaliserade munsmakstestet administrerades lösningen med den högsta koncentrationen av en av de fyra smakämnena. I varje applicering absorberades 0,25 ml lösning på en steril bomullspinne och applicerades på 6 testområden på gommen och tungan.
Andra namn:
  • Rumsligt smakprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tröskel för smakigenkänning
Tidsram: Sex månader
Lösningarna administrerades i ökande koncentrationer, från den lägsta koncentrationen upp till den högsta koncentrationen tills patienten uppfattade någon smak. Den lägsta koncentrationen vid vilken patienten korrekt uppfattade den administrerade smaken definierades som "smakigenkänningströskeln". Tröskeln för smakigenkänning är primerresultatet för smaktester i hela munnen.
Sex månader
Betyg på smakintensitet
Tidsram: Sex månader
Patienterna instruerades att fokusera på den upplevda smaken utan att stänga munnen och ombads att identifiera smaken och bedöma smakens intensitet med hjälp av en skala som sträckte sig mellan 0 'ingen smak' och 9 'starka smak', efter varje administrering. Smakintensitetsklassificeringen är primerresultatet för lokaliserade smaktester.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yağmur Malkoc

Samarbetspartners

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Sina UÇKAN, Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport
  2. Datauppsättning för individuella deltagare
  3. Datauppsättning för individuella deltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera