Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuaistin muutos ortognaattisen leikkauksen jälkeen

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yağmur Malkoc

Makuaistin muutoksen arviointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen

Ortognaattisella kirurgialla tarkoitetaan leukaleikkauksia, jotka voidaan tehdä yläleualle (Le Fort I -osteotomia) ja alaleualle (Sagittal Split Ramus -osteotomia). Ortognaattisessa kirurgiassa makuaistiin saattaa vaikuttaa mahdolliset vauriot ääreishermoissa, jotka välittävät kemosensorista tietoa makuaistimista kitalaesta ja kielestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida makuaistin muutoksia Le Fort I -osteotomia, Sagittal Split Ramus -osteotomia ja kaksileikkausleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt olivat ortognaattisen kirurgian potilaita, joilla oli kasvojen luuston epämuodostumia ja jotka hakivat suu- ja leukakirurgian osastolle. Kolmekymmentäviisi potilasta, iältään 17-42 vuotta, makutoimintoja arvioitiin antamalla paikallisia makukokeita ja koko suun makutestejä ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukauden aikana. Kokeissa käytettiin liuoksia, jotka sisälsivät sakkaroosia makean maun, natriumkloridia suolaisen maun, sitruunahappoa happaman maun ja kiniinihydrokloridia kitkerä makua varten. Potilaita verrattiin leikkausryhmän välillä ja leikkausryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bağcılar, Istanbul
      • Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Turkki, 34214
        • Istanbul Medipol University
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hampaiden epämuodostuma
  • American Society of Anesthesiologists luokka 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • sinkin, raudan ja/tai vitamiinin puutos
  • onkologiset, neurologiset, endokrinologiset ja reumatologiset sairaudet
  • systeemisestä sairaudesta johtuva krooninen huumeiden käyttö
  • tupakoitsijat
  • kemoterapia ja sädehoito pään ja kaulan alueella, ortognaattinen leikkaus, kasvoleuan trauma ja makuaistiin liittyvät hermovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaiden suoratoisto ja testien antaminen
35 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin kirurgisiin ryhmiin. Potilaat, joilla oli indikaatioita yläleukaleikkaukseen, jaettiin Le Fort I -leikkaukseen, alaleukaleikkauspotilaat Sagittal Split Ramus -leikkaukseen ja kaksoisleukaleikkausryhmiin. Potilaille tehtiin paikallisia makutestejä ja koko suun makutestejä.
Diagnostinen testi: Koko suun makutestit
Potilaita, joille tehtiin Le Fort I -osteotomia, sagittal Split Ramus -osteotomia ja kaksileikkausleikkaukset, pyydettiin tunnistamaan neljän perusmakutavan laatu ennen leikkausta ja leikkauksen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana antamalla koko suun makutestejä. Koko suun makutestissä yksi ml erityistä liuosta vedettiin ruiskuun ja ruiskutettiin potilaan suuhun ympyrämäisesti. Jokaisen annon jälkeen potilaat sylkivät liuokset ja ilmoittivat, havaitsivatko he makua ja jos havaitsivat, minkä maun se oli.
Diagnostinen testi: Paikalliset makutestit
Potilaita, joille tehtiin Le Fort I -osteotomia, Sagittal Split Ramus -osteotomia ja kaksileikkausleikkaukset, pyydettiin tunnistamaan neljän perusmakutavan laatu ennen leikkausta ja leikkauksen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana antamalla paikallisia makutestejä. Paikallismakutestissä annettiin suurin pitoisuus liuosta yhdestä neljästä mausta. Jokaisessa käyttökerrassa 0,25 ml liuosta imeytettiin steriilille vanupuikolle ja levitettiin 6 testialueelle kitalaessa ja kielessä.
Muut nimet:
  • Spatiaalinen makutesti
Kokeellinen: Testien toistaminen tietyin väliajoin
Makutoiminnot arvioitiin antamalla paikallisia makukokeita ja koko suun makutestejä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukauden aikana.
Diagnostinen testi: Koko suun makutestit
Potilaita, joille tehtiin Le Fort I -osteotomia, sagittal Split Ramus -osteotomia ja kaksileikkausleikkaukset, pyydettiin tunnistamaan neljän perusmakutavan laatu ennen leikkausta ja leikkauksen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana antamalla koko suun makutestejä. Koko suun makutestissä yksi ml erityistä liuosta vedettiin ruiskuun ja ruiskutettiin potilaan suuhun ympyrämäisesti. Jokaisen annon jälkeen potilaat sylkivät liuokset ja ilmoittivat, havaitsivatko he makua ja jos havaitsivat, minkä maun se oli.
Diagnostinen testi: Paikalliset makutestit
Potilaita, joille tehtiin Le Fort I -osteotomia, Sagittal Split Ramus -osteotomia ja kaksileikkausleikkaukset, pyydettiin tunnistamaan neljän perusmakutavan laatu ennen leikkausta ja leikkauksen 1., 3. ja 6. kuukauden aikana antamalla paikallisia makutestejä. Paikallismakutestissä annettiin suurin pitoisuus liuosta yhdestä neljästä mausta. Jokaisessa käyttökerrassa 0,25 ml liuosta imeytettiin steriilille vanupuikolle ja levitettiin 6 testialueelle kitalaessa ja kielessä.
Muut nimet:
  • Spatiaalinen makutesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maun tunnistamisen kynnys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Liuoksia annettiin kasvavina pitoisuuksina alkaen pienimmästä pitoisuudesta korkeimpaan pitoisuuteen, kunnes potilas havaitsi makua. Pienin pitoisuus, jolla potilas havaitsi annetun maun oikein, määriteltiin "mauntunnistuskynnykseksi". Mauntunnistuskynnys on koko suun makutestien ensisijainen tulos.
Kuusi kuukautta
Maun voimakkuusluokitus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Potilaita kehotettiin keskittymään havaittuun makuun sulkematta suuta ja heitä pyydettiin tunnistamaan maku ja arvioimaan maun voimakkuus asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 "ei makua" ja 9 "voimakkain maku" jokaisen annon jälkeen. Makuvoimakkuusluokitus on paikallisten makutestien ensisijainen tulos.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yağmur Malkoc

Yhteistyökumppanit

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sina UÇKAN, Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulMUH-DF-YM-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
  2. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa