Изменение вкусовых ощущений после ортогнатической операции
23 октября 2023 г. обновлено: Yağmur Malkoc
Оценка изменения вкусового ощущения после ортогнатической операции
Ортогнатическая хирургия относится к челюстным операциям, которые можно выполнять на верхней челюсти (остеотомия Le Fort I) и нижней челюсти (остеотомия сагиттальной расщепленной ветви).
В практике ортогнатической хирургии на вкусовое восприятие может влиять потенциальное повреждение периферических нервов, которые передают хемосенсорную информацию о вкусе от неба и языка.
Целью данного исследования было оценить изменения вкусовых ощущений после остеотомии Le Fort I, остеотомии сагиттальной расщепленной ветви и бимаксиллярной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Объектами исследования были пациенты ортогнатической хирургии с деформациями лицевого скелета, обратившиеся в отделение челюстно-лицевой хирургии.
У 35 пациентов в возрасте от 17 до 42 лет вкусовые функции оценивались путем проведения локальных вкусовых тестов и вкусовых тестов всего рта до операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы послеоперационного периода.
В испытаниях использовались растворы, содержащие сахарозу для сладкого вкуса, хлорид натрия для соленого вкуса, лимонную кислоту для кислого вкуса и гидрохлорид хинина для горького вкуса.
Пациентов сравнивали между операционной группой, в которой они находились, и между операционными группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bağcılar, Istanbul
-
Istanbul, Bağcılar, Istanbul, Турция, 34214
- Istanbul Medipol University
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- зубочелюстная деформация
- Американское общество анестезиологов категории 1 или 2
Критерий исключения:
- дефицит цинка, железа и/или витаминов
- онкологические, неврологические, эндокринологические и ревматологические заболевания
- хроническое употребление наркотиков из-за системного заболевания
- курильщики
- история химиотерапии и лучевой терапии в области головы и шеи, ортогнатическая хирургия, челюстно-лицевая травма и повреждение нервов, связанных с вкусовым ощущением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потоковая передача пациентов и проведение анализов
35 пациентов, соответствующих критериям включения, были разделены на хирургические группы.
Пациенты с показаниями к операции на верхней челюсти были разделены на операцию Le Fort I, пациенты с операцией на нижней челюсти - на операцию сагиттального разделения ветви и операцию на двойной челюсти.
Пациентам применялись локальные вкусовые тесты и вкусовые тесты всего рта.
|
Пациентов, перенесших остеотомию по Ле Фор I, сагиттальную остеотомию раздвоенной ветви и бимаксиллярную хирургию, просили определить качество 4 основных вкусовых модальностей до операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции, проводя вкусовые тесты во всем рту.
При тестировании вкуса во всем рту один мл специфического раствора набирали в шприц и распыляли в рот пациента циркулярно.
После каждого введения пациенты выплевывали растворы и сообщали, ощущали ли они какой-либо вкус, и если да, то какой это был вкус.
Пациентов, перенесших остеотомию по Ле Фор-I, сагиттальную остеотомию раздвоенной ветви и бимаксиллярную хирургию, просили определить качество 4 основных вкусовых модальностей до операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции путем проведения локализованных вкусовых тестов.
В тесте на локализованный вкус во рту вводили раствор с самой высокой концентрацией одного из четырех ароматизаторов.
При каждом нанесении 0,25 мл раствора впитывали стерильным ватным тампоном и наносили на 6 тестовых участков неба и языка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Повторение испытаний через определенные промежутки времени
Вкусовые функции оценивали путем проведения локальных вкусовых тестов и вкусовых тестов всего рта до операции, а также в 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Пациентов, перенесших остеотомию по Ле Фор I, сагиттальную остеотомию раздвоенной ветви и бимаксиллярную хирургию, просили определить качество 4 основных вкусовых модальностей до операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции, проводя вкусовые тесты во всем рту.
При тестировании вкуса во всем рту один мл специфического раствора набирали в шприц и распыляли в рот пациента циркулярно.
После каждого введения пациенты выплевывали растворы и сообщали, ощущали ли они какой-либо вкус, и если да, то какой это был вкус.
Пациентов, перенесших остеотомию по Ле Фор-I, сагиттальную остеотомию раздвоенной ветви и бимаксиллярную хирургию, просили определить качество 4 основных вкусовых модальностей до операции, а также в 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции путем проведения локализованных вкусовых тестов.
В тесте на локализованный вкус во рту вводили раствор с самой высокой концентрацией одного из четырех ароматизаторов.
При каждом нанесении 0,25 мл раствора впитывали стерильным ватным тампоном и наносили на 6 тестовых участков неба и языка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог распознавания вкуса
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Растворы вводили в возрастающих концентрациях, начиная с самой низкой концентрации и заканчивая самой высокой до тех пор, пока пациент не почувствовал вкус.
Самая низкая концентрация, при которой пациент правильно воспринимал введенный вкус, определялась как «порог распознавания вкуса».
Порог распознавания вкуса является исходным результатом вкусовых тестов всего рта.
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка интенсивности вкуса
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Пациентов попросили сосредоточиться на ощущаемом вкусе, не закрывая рта, и попросили определить вкус и оценить интенсивность вкуса по шкале от 0 «нет вкуса» до 9 «самый сильный вкус» после каждого приема.
Оценка интенсивности вкуса является основным результатом локальных дегустационных тестов.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sina UÇKAN, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Bowe DC, Gruber EA, McLeod NM. Nerve injury associated with orthognathic surgery. Part 1: UK practice and motor nerve injuries. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;54(4):362-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.01.026. Epub 2016 Feb 28.
- Gent JF, Shafer DM, Frank ME. The effect of orthognathic surgery on taste function on the palate and tongue. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):766-73. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00152-6.
- Al-Din OF, Coghlan KM, Magennis P. Sensory nerve disturbance following Le Fort I osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 1996 Feb;25(1):13-9. doi: 10.1016/s0901-5027(96)80005-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUH-DF-YM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортогнатическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия