バルクフィル修復材料の臨床評価
2024年4月18日 更新者：Muhammet Karadaş、Recep Tayyip Erdogan University
異なるキャビティタイプでのバルクフィルコンポジットレジンと比較した高粘度ガラスハイブリッドシステムの臨床評価
高粘度グラスアイオノマー セメントは、グラス アイオノマー セメントの弱い機械的特性を改善し、耐摩耗性を高め、限られた適応症を改善するために開発されました。
応力がかかる大きな空洞のある領域での高粘度グラスアイオノマーセメントの使用に関する臨床研究は限られています。
この研究の目的は、異なる窩洞内で 2 つの異なる高粘度グラスアイオノマー セメントとバルクフィル樹脂複合材の臨床性能を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、均等に割り当てられた 3 つの研究グループによる二重盲検 (評価者と患者) のランダム化対照臨床研究でした。 3 つの異なる修復材料をクラス I、II、および V の修復物で比較しました。
治療を受けた患者は、1週間後、6か月後、18か月後に対照のために呼び戻された。 修復は修正された FDI 基準に従って臨床的に評価されました。 辺縁の変色、骨折と保持、辺縁の適応、術後過敏症、二次う蝕、色の一致、および差異の基準に関して検査されました。
臨床評価は、反射光の下で鏡とプローブを使用して 2 人の資格のある臨床医によって実行されました。 臨床医は修復物の評価前に校正を受けました。 二次う蝕の形成を評価するために、生後 6 か月および生後 18 か月の時点で対照として呼び出された患者からバイトウィングの X 線写真を撮影しました。
各期間における接着剤間の差異は、フィッシャーの正確確率検定を使用して評価されました。 修復物に対する時間の影響は、Wilcoxon の符号付き順位検定を使用して評価されました (p < 0.05)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Rize、Merkez、七面鳥、53100
- Muhammet Karadaş
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
X 線写真で象牙質の中央または外側 3 分の 1 にまで広がる一次う蝕のある歯 (D1 または D2) が研究に含まれました。
視覚的に、咬合面および滑らかな表面にエナメル質の破壊または象牙質の中程度の脱灰（ICDAS 4）の目に見える兆候がある歯が研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 研究について説明を受けた後、自発的に研究に参加することに同意した。
- ボランティアは18歳未満であってはなりません
- 全身疾患なし
- 健康な口腔衛生を保つ
- 臨床検査およびX線検査の結果、う蝕分類法によるD1およびD2レベルのう蝕病変が存在します。
- 修復する歯は重要です
除外基準:
- 研究について知らされた後、研究への参加を拒否した場合
- 患者には歯ぎしりの既往がある
- ボランティアは18歳未満でなければなりません
- ボランティアは歯科矯正治療を受けている、またはこれから始める予定です
- ボランティアは重篤な全身疾患を患っている
- 修復する歯には歯内療法および歯周病の問題がある
- ボランティアの妊娠状況
- 修復する歯の反対側または隣接する歯の1本の抜歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな修復材料の評価
時間枠：ベースライン
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修復された歯は FDI 基準に従って評価されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammet 53 Karadaş, PhD、Recep Tayyip Erdogan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月11日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月17日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RTEUDHFMKARADAS002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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