Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulkkitäytteisten korjaavien materiaalien kliininen arviointi

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Korkeaviskositeettisten lasi-hybridijärjestelmien kliininen arviointi verrattuna bulkkitäyttökomposiittihartsiin eri ontelotyypeissä

Korkeaviskositeettiset lasi-ionomeerisementit on kehitetty parantamaan lasi-ionomeerisementtien heikkoja mekaanisia ominaisuuksia, lisäämään kulutuskestävyyttä ja parantamaan niiden rajallisia indikaatioita. Korkeaviskositeettisten lasi-ionomeerisementtien käytöstä alueilla, joilla on suuria onteloita, jotka kantavat jännitystä, on rajallisesti kliinisiä tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri korkeaviskoosisen lasi-ionomeerisementin kliinistä suorituskykyä bulkkitäytehartsikomposiitin kanssa eri onteloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu (arvioija ja potilas) satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli kolme tutkimusryhmää yhtäläisesti. Kolmea erilaista korjausmateriaalia verrattiin luokkien I, II ja V restauraatioissa.

Hoidetut potilaat kutsuttiin takaisin kontrolleihin viikon, kuuden kuukauden ja kahdeksantoista kuukauden kuluttua. Palautukset arvioitiin kliinisesti modifioitujen FDI-kriteerien mukaisesti. Marginaalisen värjäytymisen, murtuman ja retention, marginaalisopeutumisen, leikkauksen jälkeisen herkkyyden, sekundaarisen karieksen, värin yhteensopivuuden ja erokriteerien osalta tutkittiin.

Kliinisen arvioinnin suoritti kaksi pätevää kliinikkoa käyttämällä peiliä ja anturia heijastinvalossa. Kliinikot kalibroitiin ennen palautuksen arviointia. Potilailta, jotka kutsuttiin kontrolleihin 6 kuukauden ja 18 kuukauden iässä, otettiin pureman siipien röntgenkuvat sekundaarisen karieksen muodostumisen arvioimiseksi.

Erot liimojen välillä kullakin ajanjaksolla arvioitiin Fisher's Exact -testillä. Ajan vaikutus restauraatioihin arvioitiin käyttämällä Wilcoxon Signed rank -testiä (p < 0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Turkki, 53100
        • Muhammet Karadaş

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan hampaat, joilla oli primaarinen karies, joka ulottuu röntgenkuvissa dentiinin keski- tai ulompaan kolmasosaan (D1 tai D2). Visuaalisesti tutkimukseen otettiin mukaan hampaat, joissa oli näkyviä merkkejä kiilteen hajoamisesta tai dentiinin kohtalaisesta demineralisaatiosta (ICDAS 4) okklusaalisilla ja sileillä pinnoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon tutkimuksesta.
  • Vapaaehtoinen ei saa olla alle 18-vuotias
  • Ei systeemistä sairautta
  • Terveellinen suuhygienia
  • Kliinisen ja röntgentutkimuksen tuloksena kariesluokittelumenetelmän mukaan D1- ja D2-tasoilla on kariesleesio.
  • Kunnostettava hammas on elintärkeä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta saatuaan tiedon tutkimuksesta
  • Potilaalla on ollut hampaiden narskuttelua
  • Vapaaehtoisen tulee olla alle 18-vuotias
  • Vapaaehtoinen on oikomishoidossa tai hän aloittaa oikomishoidon
  • Vapaaehtoisella on vakava systeeminen sairaus
  • Kunnostettavalla hampaalla on endodonttisia ja parodontaalisia ongelmia
  • Vapaaehtoisen raskaustila
  • Kunnostettavaa hammasta vastapäätä tai sen kanssa kosketuksessa olevan hampaan poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten korjaavien materiaalien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Palautetut hampaat arvioitiin FDI-kriteerien mukaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recep Tayyip Erdogan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTEUDHFMKARADAS002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa