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Evaluación clínica de materiales de restauración en masa

18 de abril de 2024 actualizado por: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluación clínica de sistemas híbridos de vidrio de alta viscosidad en comparación con una resina compuesta de relleno masivo en diferentes tipos de cavidades

Los cementos de ionómero de vidrio de alta viscosidad se han desarrollado para mejorar las débiles propiedades mecánicas de los cementos de ionómero de vidrio, aumentar la resistencia al desgaste y mejorar sus indicaciones limitadas. Existen estudios clínicos limitados sobre el uso de cementos de ionómero de vidrio de alta viscosidad en áreas con grandes cavidades que soportan tensión. El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento clínico de dos cementos de ionómero de vidrio de alta viscosidad diferentes con un compuesto de resina de relleno masivo en diferentes cavidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego (evaluador y paciente) con tres grupos de estudio con una asignación igual. Se compararon tres materiales restauradores diferentes en restauraciones de Clase I, II y V.

Los pacientes tratados fueron llamados nuevamente para controles después de una semana, seis meses y dieciocho meses. Las restauraciones se evaluaron clínicamente según los criterios FDI modificados. En términos de decoloración marginal, fractura y retención, se examinaron la adaptación marginal, la sensibilidad postoperatoria, la caries secundaria, la coincidencia de color y los criterios de diferencia.

La evaluación clínica fue realizada por dos médicos calificados utilizando un espejo y una sonda bajo una luz reflectora. Los médicos fueron calibrados antes de la evaluación de la restauración. Se tomaron radiografías de ala de mordida de los pacientes que fueron llamados a controles a los 6 meses y a los 18 meses para evaluar la formación de caries secundaria.

Las diferencias entre adhesivos en cada período de tiempo se evaluaron mediante la prueba exacta de Fisher. El efecto del tiempo sobre las restauraciones se evaluó mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon (p < 0,05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Pavo, 53100
        • Muhammet Karadaş

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio dientes con caries primaria que se extiende hasta el tercio medio o externo de la dentina (D1 o D2) en las radiografías. Visualmente, se incluyeron en el estudio dientes con signos visibles de rotura del esmalte o desmineralización moderada de la dentina (ICDAS 4) en superficies oclusales y lisas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptó voluntariamente participar en el estudio después de haber sido informado sobre el mismo.
  • El voluntario no debe ser menor de 18 años.
  • Sin enfermedad sistémica
  • Tener una higiene bucal saludable
  • Como resultado del examen clínico y radiográfico, se encuentra una lesión cariosa en los niveles D1 y D2 según el método de clasificación de caries.
  • El diente a restaurar es vital

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio después de haber sido informado sobre el estudio.
  • El paciente tiene antecedentes de rechinar los dientes.
  • El voluntario debe ser menor de 18 años.
  • El voluntario está realizando o iniciará un tratamiento de ortodoncia.
  • El voluntario tiene una enfermedad sistémica grave.
  • El diente a restaurar tiene problemas endodónticos y periodontales.
  • Estado de embarazo de la voluntaria
  • Extracción de uno de los dientes opuestos o en contacto con el diente a restaurar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de diferentes materiales restauradores.
Periodo de tiempo: Base
Los dientes restaurados se evaluaron según los criterios de la FDI.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RTEUDHFMKARADAS002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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