- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06109987
Evaluación clínica de materiales de restauración en masa
Evaluación clínica de sistemas híbridos de vidrio de alta viscosidad en comparación con una resina compuesta de relleno masivo en diferentes tipos de cavidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego (evaluador y paciente) con tres grupos de estudio con una asignación igual. Se compararon tres materiales restauradores diferentes en restauraciones de Clase I, II y V.
Los pacientes tratados fueron llamados nuevamente para controles después de una semana, seis meses y dieciocho meses. Las restauraciones se evaluaron clínicamente según los criterios FDI modificados. En términos de decoloración marginal, fractura y retención, se examinaron la adaptación marginal, la sensibilidad postoperatoria, la caries secundaria, la coincidencia de color y los criterios de diferencia.
La evaluación clínica fue realizada por dos médicos calificados utilizando un espejo y una sonda bajo una luz reflectora. Los médicos fueron calibrados antes de la evaluación de la restauración. Se tomaron radiografías de ala de mordida de los pacientes que fueron llamados a controles a los 6 meses y a los 18 meses para evaluar la formación de caries secundaria.
Las diferencias entre adhesivos en cada período de tiempo se evaluaron mediante la prueba exacta de Fisher. El efecto del tiempo sobre las restauraciones se evaluó mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon (p < 0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Rize, Merkez, Pavo, 53100
- Muhammet Karadaş
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptó voluntariamente participar en el estudio después de haber sido informado sobre el mismo.
- El voluntario no debe ser menor de 18 años.
- Sin enfermedad sistémica
- Tener una higiene bucal saludable
- Como resultado del examen clínico y radiográfico, se encuentra una lesión cariosa en los niveles D1 y D2 según el método de clasificación de caries.
- El diente a restaurar es vital
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio después de haber sido informado sobre el estudio.
- El paciente tiene antecedentes de rechinar los dientes.
- El voluntario debe ser menor de 18 años.
- El voluntario está realizando o iniciará un tratamiento de ortodoncia.
- El voluntario tiene una enfermedad sistémica grave.
- El diente a restaurar tiene problemas endodónticos y periodontales.
- Estado de embarazo de la voluntaria
- Extracción de uno de los dientes opuestos o en contacto con el diente a restaurar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de diferentes materiales restauradores.
Periodo de tiempo: Base
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Los dientes restaurados se evaluaron según los criterios de la FDI.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RTEUDHFMKARADAS002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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