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散装填充修复材料的临床评价

2024年4月18日更新者：Muhammet Karadaş、Recep Tayyip Erdogan University

不同型腔类型中高粘度玻璃混合系统与散装填充复合树脂的临床评价

高粘度玻璃离子水门汀的开发是为了改善玻璃离子水门汀较弱的机械性能，增加耐磨性并改善其有限的适应症。关于在承受应力的大空腔区域使用高粘度玻璃离子水门汀的临床研究有限。本研究的目的是比较两种不同的高粘度玻璃离子水门汀与散装填充树脂复合材料在不同空腔中的临床性能。

研究概览

地位

完全的

条件

龋齿；牙本质

干预/治疗

其他：世界牙科联合会标准 (FDI)

详细说明

本研究是一项双盲（评估者和患者）随机对照临床研究，三个研究组的分配均等。在 I 类、II 类和 V 类修复体中比较了三种不同的修复材料。

一周、六个月和十八个月后，接受治疗的患者被召回进行对照。根据修改后的 FDI 标准对修复体进行临床评估。在边缘变色、断裂和固位、边缘适应、术后敏感性、继发龋、颜色匹配和差异标准方面进行了检查。

临床评估由两名合格的临床医生在反射光下使用镜子和探头进行。临床医生在评估修复体之前进行了校准。对被要求在 6 个月和 18 个月时进行对照的患者拍摄咬翼 X 光片，以评估继发龋的形成。

使用费舍尔精确检验评估每个时间段粘合剂之间的差异。使用 Wilcoxon 符号秩检验评估时间对修复体的影响 (p < 0.05)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Merkez
  - Rize、Merkez、火鸡、53100
    - Muhammet Karadaş

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在X光照片中，原发性龋齿延伸至牙本质中间或外部三分之一（D1或D2）的牙齿被纳入该研究中。从视觉上看，咬合面和光滑表面有明显牙釉质破坏或牙本质中度脱矿质 (ICDAS 4) 迹象的牙齿均包括在研究中。

描述

纳入标准：

获悉本研究后自愿同意参加本研究。
志愿者年龄不得低于18岁
无全身性疾病
保持健康的口腔卫生
临床和放射学检查的结果是，根据龋齿分类方法，D1和D2级存在龋损。
需要修复的牙齿至关重要

排除标准：

得知研究后拒绝参加研究
患者有磨牙史
志愿者年龄必须在18岁以下
志愿者正在接受或将开始正畸治疗
志愿者患有严重的全身性疾病
待修复的牙齿有牙髓和牙周问题
志愿者怀孕状况
拔除与待修复牙齿相对或接触的一颗牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不同修复材料的评估大体时间：基线	根据 FDI 标准对修复的牙齿进行评估。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Recep Tayyip Erdogan University

调查人员

首席研究员：Muhammet 53 Karadaş, PhD、Recep Tayyip Erdogan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月11日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年9月17日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年2月1日