Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení výplňových výplňových materiálů

18. dubna 2024 aktualizováno: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinické hodnocení vysoce viskózních skleněných hybridních systémů ve srovnání s kompozitní pryskyřicí s hromadnou výplní v různých typech dutin

Vysokoviskózní skloionomerní cementy byly vyvinuty za účelem zlepšení slabých mechanických vlastností skloionomerních cementů, zvýšení odolnosti proti opotřebení a zlepšení jejich omezených indikací. Existují omezené klinické studie o použití vysoce viskózních skloionomerních cementů v oblastech s velkými dutinami, které nesou napětí. Cílem této studie je porovnat klinickou výkonnost dvou různých vysoce viskózních skloionomerních cementů s kompozitem z pryskyřice bulk-fill v různých dutinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla dvojitě zaslepená (hodnotitel a pacient) randomizovaná kontrolovaná klinická studie se třemi studijními skupinami se stejnou alokací. U výplní I., II. a V. třídy byly porovnány tři různé výplňové materiály.

Léčení pacienti byli po jednom týdnu, šesti měsících a osmnácti měsících povoláni zpět ke kontrole. Výplně byly hodnoceny klinicky podle modifikovaných kritérií FDI. Z hlediska marginální změny barvy, fraktury a retence byly zkoumány marginální adaptace, pooperační citlivost, sekundární kaz, barevná shoda a kritéria rozdílů.

Klinické hodnocení bylo provedeno dvěma kvalifikovanými lékaři pomocí zrcadla a sondy pod reflektorovým světlem. Před hodnocením výplně byli lékaři kalibrováni. Rentgenové snímky skusových křídel byly pořízeny od pacientů, kteří byli povoláni ke kontrole v 6. a 18. měsíci, aby se vyhodnotila tvorba sekundárního kazu.

Rozdíly mezi lepidly v každém časovém období byly hodnoceny pomocí Fisherova exaktního testu. Vliv času na výplně byl hodnocen pomocí Wilcoxon Signed rank testu (p < 0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Krocan, 53100
        • Muhammet Karadaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zahrnuty zuby s primárním kazem, který na rentgenových snímcích zasahuje do střední nebo vnější jedné třetiny dentinu (D1 nebo D2). Vizuálně byly do studie zahrnuty zuby s viditelnými známkami rozpadu skloviny nebo střední demineralizace dentinu (ICDAS 4) v okluzních a hladkých površích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byl o studii informován, dobrovolně souhlasil s účastí ve studii.
  • Dobrovolník nesmí být mladší 18 let
  • Žádné systémové onemocnění
  • Mít zdravou ústní hygienu
  • Výsledkem klinického a rentgenového vyšetření je kariézní léze na úrovni D1 a D2 podle metody klasifikace kazu.
  • Zub, který má být obnoven, je životně důležitý

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii poté, co byl o studii informován
  • Pacient má v anamnéze skřípání zubů
  • Dobrovolník musí být mladší 18 let
  • Dobrovolník podstupuje nebo zahájí ortodontickou léčbu
  • Dobrovolník má vážné systémové onemocnění
  • Zub, který má být obnoven, má endodontické a parodontologické problémy
  • Stav těhotenství dobrovolnice
  • Extrakce jednoho ze zubů naproti nebo v kontaktu se zubem, který má být obnoven

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení různých výplňových materiálů
Časové okno: Základní linie
Obnovené zuby byly hodnoceny podle kritérií FDI.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RTEUDHFMKARADAS002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz; Dentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit