Ocena kliniczna materiałów do wypełnień typu „bulk-fill”.
Ocena kliniczna systemów szklano-hybrydowych o wysokiej lepkości w porównaniu z żywicą kompozytową typu Bulk Fill w różnych typach ubytków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą (osoba oceniająca i pacjent), w którym uczestniczyły trzy grupy badawcze z równym przydziałem. Porównano trzy różne materiały odtwórcze w przypadku uzupełnień klasy I, II i V.
Leczeni pacjenci zostali wezwani z powrotem w celu kontroli po tygodniu, sześciu miesiącach i osiemnastu miesiącach. Odbudowy oceniano klinicznie według zmodyfikowanych kryteriów FDI. Badano kryteria przebarwień brzeżnych, złamań i retencji, adaptacji brzeżnej, nadwrażliwości pozabiegowej, próchnicy wtórnej, dopasowania kolorystycznego i różnic.
Ocenę kliniczną przeprowadziło dwóch wykwalifikowanych klinicystów przy użyciu lustra i sondy w świetle reflektora. Lekarze zostali skalibrowani przed oceną odbudowy. Od pacjentów, których wezwano na kontrolę w wieku 6 miesięcy i 18 miesięcy, pobrano zdjęcia rentgenowskie skrzydeł zgryzowych w celu oceny powstawania próchnicy wtórnej.
Różnice między klejami w każdym okresie oceniano za pomocą dokładnego testu Fishera. Wpływ czasu na uzupełnienia oceniano za pomocą testu rang Wilcoxona Signed (p < 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Indyk, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie zgodziła się na udział w badaniu po uzyskaniu informacji o badaniu.
- Wolontariusz nie może mieć ukończonych 18 lat
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Posiadanie zdrowej higieny jamy ustnej
- W wyniku badania klinicznego i radiograficznego stwierdza się zmianę próchnicową na poziomie D1 i D2 według metody klasyfikacji próchnicy.
- Ząb, który ma zostać odbudowany, jest niezwykle ważny
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu po otrzymaniu informacji o badaniu
- Pacjent ma historię zgrzytania zębami
- Wolontariusz musi mieć ukończone 18 lat
- Wolontariusz jest w trakcie lub rozpocznie leczenie ortodontyczne
- Wolontariusz cierpi na poważną chorobę ogólnoustrojową
- Ząb przeznaczony do odbudowy ma problemy endodontyczne i periodontologiczne
- Stan ciąży wolontariuszki
- Ekstrakcja jednego z zębów znajdujących się naprzeciwko lub stykającego się z zębem przeznaczonym do odbudowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnych materiałów odtwórczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odbudowane zęby oceniano według kryteriów FDI.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTEUDHFMKARADAS002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica; Zębina
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia