Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van restauratiematerialen in bulk

18 april 2024 bijgewerkt door: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinische evaluatie van glas-hybride systemen met hoge viscositeit vergeleken met een bulkgevulde composiethars in verschillende soorten holtes

Glasionomeercementen met een hoge viscositeit zijn ontwikkeld om de zwakke mechanische eigenschappen van glasionomeercementen te verbeteren, de slijtvastheid te vergroten en hun beperkte indicaties te verbeteren. Er zijn beperkte klinische onderzoeken naar het gebruik van hoogviskeuze glasionomeercementen in gebieden met grote holtes die onder spanning staan. Het doel van deze studie is om de klinische prestaties van twee verschillende hoogviskeuze glasionomeercementen te vergelijken met een bulk-fill harscomposiet in verschillende caviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cariës; Dentine

Interventie / Behandeling

Ander: Criteria van de World Dental Federation (FDI)

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een dubbelblinde (beoordelaar en patiënt) gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie studiegroepen met een gelijke toewijzing. Er werden drie verschillende restauratiematerialen vergeleken bij klasse I-, II- en V-restauraties.

De behandelde patiënten werden na één week, zes maanden en achttien maanden teruggeroepen voor controles. Restauraties werden klinisch geëvalueerd volgens aangepaste FDI-criteria. In termen van marginale verkleuring, breuk en retentie, marginale aanpassing, postoperatieve gevoeligheid, secundaire cariës, kleurmatch en verschilcriteria werden onderzocht.

De klinische evaluatie werd uitgevoerd door twee gekwalificeerde artsen met behulp van een spiegel en sonde onder reflectorlicht. Artsen werden gekalibreerd vóór de evaluatie van de restauratie. Er werden bijtvleugelröntgenfoto's gemaakt van de patiënten die na 6 maanden en 18 maanden voor controles werden opgeroepen om de vorming van secundaire cariës te beoordelen.

Verschillen tussen lijmen in elke tijdsperiode werden geëvalueerd met behulp van de Fisher's Exact-test. Het effect van tijd op restauraties werd geëvalueerd met behulp van de Wilcoxon Signed rank-test (p < 0,05).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Merkez
  - Rize, Merkez, Kalkoen, 53100
    - Muhammet Karadaş

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tanden met primaire cariës die zich op röntgenfoto's uitstrekken tot in het middelste of buitenste een derde van het dentine (D1 of D2) werden in het onderzoek opgenomen. Visueel werden tanden met zichtbare tekenen van afbraak van het glazuur of matige demineralisatie van dentine (ICDAS 4) in occlusale en gladde oppervlakken in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Heeft vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek nadat hij over het onderzoek was geïnformeerd.
De vrijwilliger mag niet jonger zijn dan 18 jaar
Geen systemische ziekte
Een gezonde mondhygiëne hebben
Als resultaat van klinisch en radiografisch onderzoek is er sprake van een cariëslaesie op D1- en D2-niveau volgens de cariësclassificatiemethode.
De te herstellen tand is van levensbelang

Uitsluitingscriteria:

Weigering om deel te nemen aan het onderzoek nadat u over het onderzoek bent geïnformeerd
De patiënt heeft een voorgeschiedenis van tandenknarsen
De vrijwilliger moet jonger zijn dan 18 jaar
De vrijwilliger ondergaat of gaat beginnen met een orthodontische behandeling
De vrijwilliger heeft een ernstige systemische ziekte
De te herstellen tand heeft endodontische en parodontale problemen
Zwangerschapsstatus van de vrijwilliger
Extractie van een van de tanden tegenover of in contact met de te herstellen tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van verschillende restauratiematerialen Tijdsspanne: Basislijn	Herstelde tanden werden geëvalueerd volgens FDI-criteria.	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

RTEUDHFMKARADAS002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .