- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06109987
Avaliação clínica de materiais restauradores de preenchimento a granel
Avaliação clínica de sistemas híbridos de vidro de alta viscosidade em comparação com uma resina composta Bulk Fill em diferentes tipos de cavidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo clínico duplo-cego (avaliador e paciente), randomizado e controlado com três grupos de estudo com alocação igual. Três materiais restauradores diferentes foram comparados em restaurações de Classe I, II e V.
Os pacientes tratados foram chamados de volta para controles após uma semana, seis meses e dezoito meses. As restaurações foram avaliadas clinicamente de acordo com os critérios modificados do FDI. Em termos de descoloração marginal, fratura e retenção, adaptação marginal, sensibilidade pós-operatória, cárie secundária, correspondência de cores e critérios de diferença foram examinados.
A avaliação clínica foi realizada por dois médicos qualificados usando um espelho e uma sonda sob luz refletora. Os médicos foram calibrados antes da avaliação da restauração. Radiografias mordida-asa foram tiradas dos pacientes que foram chamados para controles aos 6 meses e 18 meses para avaliar a formação de cárie secundária.
As diferenças entre os adesivos em cada período de tempo foram avaliadas pelo teste Exato de Fisher. O efeito do tempo nas restaurações foi avaliado pelo teste Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Rize, Merkez, Peru, 53100
- Muhammet Karadaş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordou voluntariamente em participar do estudo após ser informado sobre o estudo.
- O voluntário não deve ter menos de 18 anos de idade
- Sem doença sistêmica
- Ter uma higiene bucal saudável
- Como resultado do exame clínico e radiográfico, observa-se lesão de cárie nos níveis D1 e D2 de acordo com o método de classificação de cárie.
- O dente a ser restaurado é vital
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo após ser informado sobre o estudo
- O paciente tem histórico de ranger os dentes
- O voluntário deve ter menos de 18 anos de idade
- O voluntário está realizando ou irá iniciar tratamento ortodôntico
- O voluntário tem uma doença sistêmica grave
- O dente a ser restaurado apresenta problemas endodônticos e periodontais
- Estado de gravidez da voluntária
- Extração de um dos dentes opostos ou em contato com o dente a ser restaurado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de diferentes materiais restauradores
Prazo: Linha de base
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Os dentes restaurados foram avaliados de acordo com os critérios do FDI.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RTEUDHFMKARADAS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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