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Avaliação clínica de materiais restauradores de preenchimento a granel

18 de abril de 2024 atualizado por: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Avaliação clínica de sistemas híbridos de vidro de alta viscosidade em comparação com uma resina composta Bulk Fill em diferentes tipos de cavidade

Os cimentos de ionômero de vidro de alta viscosidade foram desenvolvidos para melhorar as fracas propriedades mecânicas dos cimentos de ionômero de vidro, aumentar a resistência ao desgaste e melhorar suas indicações limitadas. Existem estudos clínicos limitados sobre o uso de cimentos de ionômero de vidro de alta viscosidade em áreas com grandes cavidades sujeitas a estresse. O objetivo deste estudo é comparar o desempenho clínico de dois diferentes cimentos de ionômero de vidro de alta viscosidade com uma resina composta bulk-fill em diferentes cavidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo clínico duplo-cego (avaliador e paciente), randomizado e controlado com três grupos de estudo com alocação igual. Três materiais restauradores diferentes foram comparados em restaurações de Classe I, II e V.

Os pacientes tratados foram chamados de volta para controles após uma semana, seis meses e dezoito meses. As restaurações foram avaliadas clinicamente de acordo com os critérios modificados do FDI. Em termos de descoloração marginal, fratura e retenção, adaptação marginal, sensibilidade pós-operatória, cárie secundária, correspondência de cores e critérios de diferença foram examinados.

A avaliação clínica foi realizada por dois médicos qualificados usando um espelho e uma sonda sob luz refletora. Os médicos foram calibrados antes da avaliação da restauração. Radiografias mordida-asa foram tiradas dos pacientes que foram chamados para controles aos 6 meses e 18 meses para avaliar a formação de cárie secundária.

As diferenças entre os adesivos em cada período de tempo foram avaliadas pelo teste Exato de Fisher. O efeito do tempo nas restaurações foi avaliado pelo teste Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Peru, 53100
        • Muhammet Karadaş

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dentes com cárie primária que se estende até o terço médio ou externo da dentina (D1 ou D2) nas radiografias foram incluídos no estudo. Visualmente, foram incluídos no estudo dentes com sinais visíveis de ruptura do esmalte ou desmineralização moderada da dentina (ICDAS 4) em superfícies oclusais e lisas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordou voluntariamente em participar do estudo após ser informado sobre o estudo.
  • O voluntário não deve ter menos de 18 anos de idade
  • Sem doença sistêmica
  • Ter uma higiene bucal saudável
  • Como resultado do exame clínico e radiográfico, observa-se lesão de cárie nos níveis D1 e D2 de acordo com o método de classificação de cárie.
  • O dente a ser restaurado é vital

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo após ser informado sobre o estudo
  • O paciente tem histórico de ranger os dentes
  • O voluntário deve ter menos de 18 anos de idade
  • O voluntário está realizando ou irá iniciar tratamento ortodôntico
  • O voluntário tem uma doença sistêmica grave
  • O dente a ser restaurado apresenta problemas endodônticos e periodontais
  • Estado de gravidez da voluntária
  • Extração de um dos dentes opostos ou em contato com o dente a ser restaurado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de diferentes materiais restauradores
Prazo: Linha de base
Os dentes restaurados foram avaliados de acordo com os critérios do FDI.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RTEUDHFMKARADAS002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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