대량 충전 수복 재료의 임상 평가
2024년 4월 18일 업데이트: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
다양한 캐비티 유형의 벌크 충전 복합레진과 비교한 고점도 유리-하이브리드 시스템의 임상 평가
고점도 글라스 아이오노머 시멘트는 글라스 아이오노머 시멘트의 약한 기계적 성질을 개선하고 내마모성을 높이며 제한된 적응증을 개선하기 위해 개발되었습니다.
응력을 받는 큰 공동이 있는 부위에 고점도 글라스 아이오노머 시멘트를 사용하는 것에 대한 임상 연구는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 서로 다른 와동에서 두 가지 고점도 글라스 아이오노머 시멘트와 벌크 충전 레진 복합재의 임상 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 동일하게 할당된 3개의 연구 그룹을 대상으로 한 이중 맹검(평가자 및 환자) 무작위 대조 임상 연구였습니다. 세 가지 다른 수복 재료가 Class I, II, V 수복물에서 비교되었습니다.
치료받은 환자들은 1주, 6개월, 18개월 후에 대조를 위해 다시 전화를 받았습니다. 수복물은 수정된 FDI 기준에 따라 임상적으로 평가되었습니다. 변연 변색, 파절 및 유지, 변연 적응, 수술 후 민감도, 2차 우식, 색상 일치 및 차이 기준을 조사했습니다.
반사광 아래에서 거울과 프로브를 사용하여 두 명의 자격을 갖춘 임상의가 임상 평가를 수행했습니다. 임상의는 복원 평가 전에 교정을 실시했습니다. 2차 우식의 형성을 평가하기 위해 6개월과 18개월에 대조가 필요한 환자로부터 교익 방사선 사진을 촬영했습니다.
각 기간별 접착제 간의 차이는 Fisher's Exact 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 수복물에 대한 시간의 영향은 Wilcoxon Signed Rank Test(p < 0.05)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Rize, Merkez, 칠면조, 53100
- Muhammet Karadaş
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 사진에서 상아질의 중간 또는 외부 1/3(D1 또는 D2)까지 확장된 일차 우식이 있는 치아가 연구에 포함되었습니다.
시각적으로, 교합면과 매끄러운 표면에 법랑질 파괴 또는 중간 정도의 상아질 탈회(ICDAS 4) 징후가 보이는 치아가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 안내를 받은 후 자발적으로 연구 참여에 동의했습니다.
- 자원봉사자는 18세 미만이어야 합니다.
- 전신질환 없음
- 건강한 구강 위생 유지하기
- 임상적, 방사선학적 검사 결과, 우식 분류법에 따른 D1, D2 수준의 우식병변이 존재한다.
- 회복할 치아가 중요하다
제외 기준:
- 연구에 대한 안내를 받은 후 연구 참여를 거부하는 경우
- 환자는 치아 연삭의 병력이 있습니다.
- 자원봉사자는 18세 미만이어야 합니다.
- 자원봉사자는 교정 치료를 받고 있거나 시작할 예정입니다.
- 자원봉사자는 심각한 전신 질환을 앓고 있습니다.
- 수복할 치아에 근관치료 및 치주 문제가 있는 경우
- 자원봉사자의 임신상태
- 수복할 치아의 반대쪽 또는 접촉된 치아 중 하나를 발치합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 수복 재료의 평가
기간: 기준선
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복원된 치아는 FDI 기준에 따라 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RTEUDHFMKARADAS002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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