Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tömeges töltésű helyreállító anyagok klinikai értékelése

2024. április 18. frissítette: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Nagy viszkozitású üveg-hibrid rendszerek klinikai értékelése különböző üregtípusú ömlesztett töltésű kompozit gyantával összehasonlítva

A nagy viszkozitású üvegionomer cementeket az üvegionomer cementek gyenge mechanikai tulajdonságainak javítására, a kopásállóság növelésére és korlátozott indikációik javítására fejlesztették ki. Korlátozott számú klinikai tanulmány áll rendelkezésre a nagy viszkozitású üvegionomer cementek használatáról olyan területeken, ahol nagy üregek terhelik. A tanulmány célja két különböző nagy viszkozitású üvegionomer cement klinikai teljesítményének összehasonlítása egy ömlesztett töltetű gyanta kompozittal különböző üregekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy kettős vak (értékelő és páciens) randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, három vizsgálati csoporttal, egyenlő elosztással. Három különböző helyreállító anyagot hasonlítottak össze az I., II. és V. osztályú pótlásokban.

A kezelt betegeket egy hét, hat hónap és tizennyolc hónap elteltével visszahívták kontrollra. A helyreállításokat a módosított FDI kritériumok szerint klinikailag értékelték. A marginális elszíneződés, törés és retenció, marginális adaptáció, posztoperatív érzékenység, másodlagos fogszuvasodás, színegyezési és eltérési kritériumokat vizsgáltuk.

A klinikai értékelést két képzett klinikus végezte tükör és szonda segítségével reflektorfényben. A klinikusokat a helyreállítás értékelése előtt kalibrálták. A 6. és 18. hónapos korukban kontrollra hívott betegek harapáscsont-röntgenfelvétele készült a másodlagos fogszuvasodás kialakulásának értékelésére.

A ragasztók közötti különbségeket az egyes időszakokban Fisher's Exact teszttel értékeltük. Az idő helyreállításokra gyakorolt ​​hatását Wilcoxon Signed rank teszttel értékeltük (p < 0,05).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Pulyka, 53100
        • Muhammet Karadaş

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A röntgenfelvételeken a dentin középső vagy külső egyharmadába (D1 vagy D2) benyúló elsődleges szuvasodású fogakat bevonták a vizsgálatba. Vizuálisan olyan fogakat vontunk be a vizsgálatba, amelyeken a zománc leépülésének vagy a dentin mérsékelt demineralizációjának (ICDAS 4) látható jelei voltak az okkluzális és sima felületeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként vállalta, hogy részt vesz a vizsgálatban, miután tájékoztatták a vizsgálatról.
  • Az önkéntes nem lehet 18 évesnél fiatalabb
  • Nincs szisztémás betegség
  • Egészséges szájhigiénia
  • Klinikai és radiográfiai vizsgálat eredményeként a fogszuvasodás osztályozási módszer szerint D1 és D2 szinten szuvas elváltozás van.
  • A helyreállítandó fog létfontosságú

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása a vizsgálatról való tájékoztatást követően
  • A páciens anamnézisében fogcsikorgatás szerepel
  • Az önkéntesnek 18 éven alulinak kell lennie
  • Az önkéntes fogszabályozási kezelés alatt áll vagy megkezdi
  • Az önkéntes súlyos szisztémás betegségben szenved
  • A helyreállítandó fognak endodontiai és parodontális problémái vannak
  • Az önkéntes terhességi állapota
  • A helyreállítandó foggal szemben lévő vagy azzal érintkező fogak egyikének kihúzása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különféle helyreállító anyagok értékelése
Időkeret: Alapvonal
A helyreállított fogakat az FDI kritériumai szerint értékeltük.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTEUDHFMKARADAS002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel