Klinisk utvärdering av bulkfyllningsmaterial
Klinisk utvärdering av glashybridsystem med hög viskositet jämfört med ett bulkfyllningskompositharts i olika hålrumstyper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en dubbelblind (utvärderare och patient) randomiserad kontrollerad klinisk studie med tre studiegrupper med lika tilldelning. Tre olika restaureringsmaterial jämfördes i klass I, II och V restaureringar.
De behandlade patienterna kallades tillbaka för kontroller efter en vecka, sex månader och arton månader. Restaureringar utvärderades kliniskt enligt modifierade FDI-kriterier. När det gäller marginell missfärgning, fraktur och retention undersöktes marginell anpassning, postoperativ sensitivitet, sekundär karies, färgmatchning och skillnadskriterier.
Klinisk utvärdering utfördes av två kvalificerade läkare med hjälp av en spegel och sond under reflektorljus. Kliniker kalibrerades före utvärderingen av restaurering. Bitvingsröntgenbilder togs från patienterna som kallades till kontroller vid 6 månader och 18 månader för att utvärdera bildandet av sekundär karies.
Skillnader mellan lim vid varje tidsperiod utvärderades med Fishers Exact-test. Effekten av tid på restaureringar utvärderades med Wilcoxon Signed rank test (p < 0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Kalkon, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har frivilligt gått med på att delta i studien efter att ha blivit informerad om studien.
- Volontären får inte vara under 18 år
- Ingen systemisk sjukdom
- Att ha hälsosam munhygien
- Som ett resultat av klinisk och röntgenundersökning finns en kariesskada på D1- och D2-nivåer enligt kariesklassificeringsmetoden.
- Tanden som ska återställas är livsviktig
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien efter att ha blivit informerad om studien
- Patienten har en historia av tandgnissling
- Volontären måste vara under 18 år
- Volontären genomgår eller kommer att påbörja ortodontisk behandling
- Volontären har en allvarlig systemisk sjukdom
- Tanden som ska återställas har endodontiska och parodontala problem
- Volontärens graviditetsstatus
- Utdragning av en av tänderna mittemot eller i kontakt med tanden som ska återställas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av olika restaureringsmaterial
Tidsram: Baslinje
|
Återställda tänder utvärderades enligt FDI-kriterier.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RTEUDHFMKARADAS002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .