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Valutazione clinica dei materiali da restauro con riempimento in massa

18 aprile 2024 aggiornato da: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Valutazione clinica di sistemi vetro-ibridi ad alta viscosità rispetto a una resina composita Bulk Fill in diversi tipi di cavità

I cementi vetroionomerici ad alta viscosità sono stati sviluppati per migliorare le deboli proprietà meccaniche dei cementi vetroionomerici, aumentare la resistenza all’usura e migliorare le loro indicazioni limitate. Esistono studi clinici limitati sull’uso di cementi vetroionomerici ad alta viscosità in aree con cavità di grandi dimensioni che sopportano stress. Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni cliniche di due diversi cementi vetroionomerici ad alta viscosità con un composito resinoso bulk-fill in diverse cavità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco (valutatore e paziente) con tre gruppi di studio con la stessa assegnazione. Sono stati confrontati tre diversi materiali da restauro nei restauri di Classe I, II e V.

I pazienti trattati sono stati richiamati per i controlli dopo una settimana, sei mesi e diciotto mesi. I restauri sono stati valutati clinicamente secondo i criteri FDI modificati. In termini di decolorazione marginale, sono stati esaminati frattura e ritenzione, adattamento marginale, sensibilità postoperatoria, carie secondaria, corrispondenza dei colori e criteri di differenza.

La valutazione clinica è stata eseguita da due medici qualificati utilizzando uno specchio e una sonda sotto una luce riflettore. I medici sono stati calibrati prima della valutazione del restauro. Sono state effettuate radiografie Bite-Wing dei pazienti che sono stati richiamati ai controlli a 6 mesi e a 18 mesi per valutare la formazione di carie secondarie.

Le differenze tra gli adesivi in ​​ciascun periodo di tempo sono state valutate utilizzando il test esatto di Fisher. L'effetto del tempo sui restauri è stato valutato utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon (p < 0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Tacchino, 53100
        • Muhammet Karadaş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio i denti con carie primaria che si estende al terzo medio o esterno della dentina (D1 o D2) nelle radiografie. Visivamente, sono stati inclusi nello studio denti con segni visibili di rottura dello smalto o moderata demineralizzazione della dentina (ICDAS 4) nelle superfici occlusali e lisce.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha accettato volontariamente di partecipare allo studio dopo essere stato informato dello studio.
  • Il volontario non deve avere meno di 18 anni
  • Nessuna malattia sistemica
  • Avere una sana igiene orale
  • Come risultato dell'esame clinico e radiografico, secondo il metodo di classificazione della carie, risulta una lesione cariosa ai livelli D1 e D2.
  • Il dente da restaurare è vitale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio dopo essere stato informato dello studio
  • Il paziente ha una storia di digrignamento dei denti
  • Il volontario deve avere meno di 18 anni
  • Il volontario è sottoposto o inizierà un trattamento ortodontico
  • Il volontario ha una grave malattia sistemica
  • Il dente da restaurare presenta problemi endodontici e parodontali
  • Stato di gravidanza della volontaria
  • Estrazione di uno dei denti opposti o in contatto con il dente da restaurare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di diversi materiali da restauro
Lasso di tempo: Linea di base
I denti restaurati sono stati valutati secondo i criteri FDI.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTEUDHFMKARADAS002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie; Dentina

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