Клиническая оценка объемных реставрационных материалов
Клиническая оценка высоковязких стеклогибридных систем по сравнению с композитной смолой для объемного заполнения в различных типах полостей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой двойное слепое (оценщик и пациент) рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тремя исследовательскими группами с равным распределением. Три различных реставрационных материала сравнивались в реставрациях классов I, II и V.
Пациентов, получавших лечение, вызывали обратно для контроля через одну неделю, шесть месяцев и восемнадцать месяцев. Реставрации оценивались клинически в соответствии с модифицированными критериями FDI. С точки зрения краевого изменения цвета, перелома и ретенции, краевой адаптации, послеоперационной чувствительности, вторичного кариеса, соответствия цвета и критериев различия были изучены.
Клиническую оценку проводили два квалифицированных врача с использованием зеркала и зонда в свете отражателя. Перед оценкой реставрации врачи прошли калибровку. Рентгенограммы прикусных крыльев были сделаны у пациентов, которые были вызваны для контроля через 6 и 18 месяцев для оценки формирования вторичного кариеса.
Различия между клеями в каждый период времени оценивали с помощью точного критерия Фишера. Влияние времени на реставрации оценивали с помощью знакового рангового критерия Вилкоксона (p < 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Турция, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно согласился участвовать в исследовании после получения информации об исследовании.
- Волонтер не должен быть моложе 18 лет.
- Отсутствие системного заболевания
- Здоровая гигиена полости рта
- В результате клинико-рентгенологического исследования установлено кариозное поражение на уровнях D1 и D2 по методу классификации кариеса.
- Зуб, который нужно восстановить, жизненно важен
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании после получения информации об исследовании
- У пациента в анамнезе имеется скрежетание зубами.
- Волонтер должен быть младше 18 лет.
- Доброволец проходит или начнет ортодонтическое лечение.
- У волонтера серьезное системное заболевание
- Зуб, подлежащий восстановлению, имеет эндодонтические и пародонтологические проблемы.
- Статус беременности волонтера
- Удаление одного из зубов, противоположного или контактирующего с восстанавливаемым зубом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка различных реставрационных материалов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восстановленные зубы оценивались по критериям FDI.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RTEUDHFMKARADAS002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .