Klinisk evaluering av gjenopprettingsmaterialer for massefylling
Klinisk evaluering av høyviskositetsglass-hybridsystemer sammenlignet med en bulkfyll komposittharpiks i forskjellig hulromstype
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en dobbeltblind (evaluator og pasient) randomisert kontrollert klinisk studie med tre studiegrupper med lik allokering. Tre forskjellige restaureringsmaterialer ble sammenlignet i klasse I, II og V restaureringer.
De behandlede pasientene ble kalt tilbake for kontroll etter én uke, seks måneder og atten måneder. Restaureringer ble evaluert klinisk i henhold til modifiserte FDI-kriterier. Når det gjelder marginal misfarging, fraktur og retensjon, ble marginal tilpasning, postoperativ sensitivitet, sekundær karies, fargetilpasning og forskjellskriterier undersøkt.
Klinisk evaluering ble utført av to kvalifiserte klinikere ved bruk av speil og sonde under reflektorlys. Klinikere ble kalibrert før evaluering av restaurering. Bite-wing røntgenbilder ble tatt fra pasientene som ble kalt til kontroller ved 6 måneder og 18 måneder for å evaluere dannelsen av sekundær karies.
Forskjeller mellom lim for hver tidsperiode ble evaluert ved å bruke Fishers Exact-test. Effekten av tid på restaureringer ble evaluert ved bruk av Wilcoxon Signed rank test (p < 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Tyrkia, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har frivillig sagt ja til å delta i studien etter å ha blitt informert om studien.
- Frivillig må ikke være under 18 år
- Ingen systemisk sykdom
- Å ha sunn munnhygiene
- Som følge av klinisk og radiografisk undersøkelse er det karieslesjon på D1- og D2-nivå i henhold til kariesklassifiseringsmetoden.
- Tann som skal restaureres er livsviktig
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien etter å ha blitt informert om studien
- Pasienten har en historie med tanngnissing
- Frivillig må være under 18 år
- Den frivillige er under eller skal begynne kjeveortopedisk behandling
- Den frivillige har en alvorlig systemisk sykdom
- Tannen som skal restaureres har endodontiske og periodontale problemer
- Frivilligs graviditetsstatus
- Uttrekking av en av tennene motsatt eller i kontakt med tannen som skal restaureres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ulike restaureringsmaterialer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Restaurerte tenner ble evaluert i henhold til FDI-kriterier.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RTEUDHFMKARADAS002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .