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Évaluation clinique des matériaux de restauration en vrac

18 avril 2024 mis à jour par: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Évaluation clinique des systèmes hybrides de verre à haute viscosité par rapport à une résine composite de remplissage en vrac dans différents types de cavités

Des ciments verre ionomère à haute viscosité ont été développés pour améliorer les faibles propriétés mécaniques des ciments verre ionomère, augmenter la résistance à l'usure et améliorer leurs indications limitées. Il existe peu d’études cliniques sur l’utilisation de ciments verre ionomère à haute viscosité dans les zones comportant de grandes cavités supportant des contraintes. Le but de cette étude est de comparer les performances cliniques de deux ciments verre ionomère à haute viscosité différents avec un composite de résine en vrac dans différentes cavités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était une étude clinique contrôlée randomisée en double aveugle (évaluateur et patient) avec trois groupes d'étude avec une répartition égale. Trois matériaux de restauration différents ont été comparés pour les restaurations de classes I, II et V.

Les patients traités ont été rappelés pour des contrôles après une semaine, six mois et dix-huit mois. Les restaurations ont été évaluées cliniquement selon les critères modifiés de la FDI. En termes de décoloration marginale, de fracture et de rétention, d'adaptation marginale, de sensibilité postopératoire, de caries secondaires, de correspondance des couleurs et de critères de différence ont été examinés.

L'évaluation clinique a été réalisée par deux cliniciens qualifiés à l'aide d'un miroir et d'une sonde sous un réflecteur. Les cliniciens ont été calibrés avant l’évaluation de la restauration. Des radiographies interproximales ont été prises chez les patients appelés pour des contrôles à 6 mois et à 18 mois pour évaluer la formation de caries secondaires.

Les différences entre les adhésifs à chaque période ont été évaluées à l'aide du test Exact de Fisher. L'effet du temps sur les restaurations a été évalué à l'aide du test de Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Turquie, 53100
        • Muhammet Karadaş

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dents présentant une carie primaire qui s'étend jusqu'au tiers moyen ou externe de la dentine (D1 ou D2) sur les radiographies ont été incluses dans l'étude. Visuellement, les dents présentant des signes visibles de dégradation de l'émail ou de déminéralisation modérée de la dentine (ICDAS 4) sur les surfaces occlusales et lisses ont été incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • J'ai volontairement accepté de participer à l'étude après avoir été informé de l'étude.
  • Le bénévole ne doit pas avoir moins de 18 ans
  • Pas de maladie systémique
  • Avoir une bonne hygiène bucco-dentaire
  • À l'issue de l'examen clinique et radiographique, il existe une lésion carieuse aux niveaux D1 et D2 selon la méthode de classification des caries.
  • La dent à restaurer est vitale

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude après avoir été informé de l'étude
  • Le patient a des antécédents de grincements de dents
  • Le bénévole doit être âgé de moins de 18 ans
  • Le volontaire suit ou va commencer un traitement orthodontique
  • Le volontaire souffre d’une maladie systémique grave
  • La dent à restaurer présente des problèmes endodontiques et parodontaux
  • Statut de grossesse du volontaire
  • Extraction d'une des dents opposées ou en contact avec la dent à restaurer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de différents matériaux de restauration
Délai: Référence
Les dents restaurées ont été évaluées selon les critères de la FDI.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Recep Tayyip Erdogan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTEUDHFMKARADAS002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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