大腸内視鏡検査中の徹底したフラッシュ戦略
2024年2月10日 更新者：Zhao Hang、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
大腸内視鏡検査時の徹底したフラッシュ戦略の適用に関する臨床研究
研究者らは、内視鏡を引き抜く際に徹底的なフラッシュ戦略を採用し、腸内腔内の液体や泡を一切許容しない計画を立てています。
この戦略と従来の限界吸引法が結腸内視鏡検査の結果に及ぼす影響を観察し、比較してください。
研究グループと対照群はそれぞれ徹底したフラッシング戦略と限定的なフラッシング戦略を採用し、大腸内視鏡検査の総時間、撤回時間、ポリープの検出率、小さなポリープの検出率、大腸内視鏡検査の量を比較した。 2 つのグループ間のフラッシング液。
結腸内視鏡検査の効率と質を高めるための徹底したフラッシング戦略の価値を分析します。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの医師は、結腸内視鏡検査中に腸管腔から液体を完全に吸引する戦略を採用しません。
大腸内視鏡検査に要する時間と、徹底的な洗浄ができない可能性の両方の懸念があります。
一部の内視鏡医は、糞便水を部分的に洗浄するための視野は許容可能であり、観察に影響を与えないと信じています。
この研究は、上記の既存の問題に基づいて観察と比較を行うことを目的としています。
研究者らは、直接水注入システムの助けを借りて、内視鏡を引き抜く際に徹底的なフラッシング戦略を採用し、腸内腔内の液体や泡を一切許容しない計画を立てています。
この戦略と従来の限界吸引法が結腸内視鏡検査の結果に及ぼす影響を観察し、比較してください。
研究グループと対照群はそれぞれ徹底したフラッシング戦略と限定的なフラッシング戦略を採用し、大腸内視鏡検査の総時間、撤回時間、ポリープの検出率、小さなポリープの検出率、大腸内視鏡検査の量を比較した。 2 つのグループ間のフラッシング液。
結腸内視鏡検査の効率と質を高めるための徹底したフラッシング戦略の価値を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shanghai、中国
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
160 人の患者が結腸内視鏡検査のために選択され、研究グループと対照グループに無作為に割り当てられました。
2 つのグループは、結腸内視鏡検査を完了するために、徹底的なフラッシュ戦略と限定的なフラッシュ戦略を使用しました。
研究グループは徹底したフラッシング戦略を採用しましたが、対照グループは限定的なフラッシング戦略を採用しました。
徹底したフラッシング戦略とは、検査中にすべての液体と泡の蓄積領域を徹底的にフラッシングすることを指します。
腸腔内のすべての液体貯留部分に吸引可能な液体の滞留がないようにします。
限定的フラッシング戦略とは、液体を完全に吸引するのではなく、観察できるほど透明になるまでフラッシングすることを指します。
現在、結腸内視鏡検査における従来のフラッシング方法は、制限されたフラッシング戦略です。
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査の禁忌がない人
除外基準:
- 結腸ポリープと診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
限定
患者は限定的なフラッシュ戦略を採用した
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徹底した
徹底したフラッシング戦略
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徹底したフラッシング戦略とは、検査中にすべての液体と泡の蓄積領域を徹底的にフラッシングすることを指します。
腸腔内のすべての液体貯留部分に吸引可能な液体の滞留がないようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験の時間
時間枠：1週間
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挿入してから肛門から出るまでの時間
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1週間
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挿入時間
時間枠：1週間
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挿入から盲腸に到達するまでの時間
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1週間
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撤退の時間
時間枠：1週間
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盲腸から肛門までの時間
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1週間
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ポリープの数
時間枠：1週間
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見つかったポリープの数
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1週間
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ポリープの位置
時間枠：1週間
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見つかったポリープの位置
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1週間
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ポリープの形
時間枠：1週間
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発見されたポリープの形状は側方ポリープ、感覚ポリープ、有茎ポリープの3種類に分類されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストンのスコア
時間枠：1週間
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腸の準備に関するボストンスコア (0 ～ 9)
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1週間
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水の量
時間枠：1週間
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フラッシングに使用される水の量
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月10日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。