Strategie důkladného proplachování během kolonoskopického vyšetření
10. února 2024 aktualizováno: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Klinická studie o aplikaci strategie důkladného proplachování při kolonoskopickém vyšetření
Vyšetřovatelé plánují přijmout strategii důkladného proplachování při vytahování endoskopu a nulovou toleranci vůči tekutině a pěně ve střevním lumen.
Pozorujte a porovnejte dopad této strategie s tradičními metodami omezeného stupně odsávání na výsledky kolonoskopie.
Výzkumná skupina a kontrolní skupina přijaly strategii důkladného proplachování a omezenou strategii proplachování a porovnávaly celkovou dobu kolonoskopického vyšetření, dobu vysazení, míru detekce polypů, míru detekce malých polypů a množství splachovací kapalina mezi oběma skupinami.
Analyzujte hodnotu strategie důkladného proplachování pro účinnost a kvalitu kolonoskopického vyšetření.
Přehled studie
Detailní popis
Většina lékařů při kolonoskopii nepřijímá strategii úplného odsátí tekutiny z lumen střeva.
Obavy jsou jak z doby potřebné pro kolonoskopii, tak z možnosti nemožnosti důkladného vyčištění.
Někteří endoskopisté se domnívají, že zorné pole pro částečné čištění fekální vody je přijatelné a neovlivňuje pozorování.
Tato studie si klade za cíl provést pozorování a srovnání na základě existujících problémů uvedených výše.
S pomocí systému přímého vstřikování vody plánují vyšetřovatelé přijmout strategii důkladného proplachování při vytahování endoskopu a mít nulovou toleranci vůči tekutině a pěně ve střevním lumen.
Pozorujte a porovnejte dopad této strategie s tradičními metodami omezeného stupně odsávání na výsledky kolonoskopie.
Výzkumná skupina a kontrolní skupina přijaly strategii důkladného proplachování a omezenou strategii proplachování a porovnávaly celkovou dobu kolonoskopického vyšetření, dobu vysazení, míru detekce polypů, míru detekce malých polypů a množství splachovací kapalina mezi oběma skupinami.
Analyzujte hodnotu strategie důkladného proplachování pro účinnost a kvalitu kolonoskopického vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ke kolonoskopickému vyšetření bylo vybráno 160 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do studijní a kontrolní skupiny.
Obě skupiny používaly strategii důkladného proplachování a omezenou strategii proplachování k dokončení kolonoskopického vyšetření.
Výzkumná skupina přijala důkladnou strategii proplachování, zatímco kontrolní skupina přijala omezenou strategii proplachování.
Strategie důkladného propláchnutí se týká důkladného propláchnutí všech oblastí nahromadění kapaliny a pěny během kontroly.
Všechny části nahromaděné tekutiny ve střevní dutině zbavte zadržování tekutin, které lze nasát.
Omezená strategie proplachování se týká neprovádění úplného nasávání kapaliny, ale proplachování, dokud není dostatečně čistá pro pozorování.
Omezená strategie proplachování je v současné době konvenční metodou proplachování pro kolonoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé bez kontraindikací pro kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou polypů tlustého střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
omezený
pacienti přijali omezenou strategii proplachování
|
|
|
důkladný
Důkladná strategie proplachování
|
Strategie důkladného propláchnutí se týká důkladného propláchnutí všech oblastí nahromadění kapaliny a pěny během kontroly.
Všechny části nahromaděné tekutiny ve střevní dutině zbavte zadržování tekutin, které lze nasát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vyšetření
Časové okno: 1 týden
|
čas od zavedení do výstupu z řitního otvoru
|
1 týden
|
|
čas vložení
Časové okno: 1 týden
|
čas od zavedení do dosažení slepého střeva
|
1 týden
|
|
čas stažení
Časové okno: 1 týden
|
čas od slepého střeva po konečník
|
1 týden
|
|
počet polypů
Časové okno: 1 týden
|
počet nalezených polypů
|
1 týden
|
|
umístění polypů
Časové okno: 1 týden
|
umístění nalezených polypů
|
1 týden
|
|
tvar polypů
Časové okno: 1 týden
|
tvar nalezených polypů, rozdělených do tří typů laterálních, citlivých a pedikovaných
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boston skóre
Časové okno: 1 týden
|
bostonské skóre přípravy střev (od 0 do 9)
|
1 týden
|
|
objem vody
Časové okno: 1 týden
|
objem vody použité na splachování
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-103-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na důkladné propláchnutí
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme