Stratégie de rinçage complet pendant l'examen de coloscopie
10 février 2024 mis à jour par: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Étude clinique sur l'application d'une stratégie de rinçage approfondi lors d'un examen de coloscopie
Les enquêteurs prévoient d'adopter une stratégie de rinçage approfondie lors du retrait de l'endoscope et d'avoir une tolérance zéro pour le liquide et la mousse dans la lumière intestinale.
Observez et comparez l'impact de cette stratégie avec les méthodes traditionnelles d'aspiration à degré limité sur les résultats de la coloscopie.
Le groupe de recherche et le groupe témoin ont respectivement adopté une stratégie de rinçage approfondie et une stratégie de rinçage limitée, et ont comparé la durée totale de l'examen de coloscopie, le temps de retrait, le taux de détection des polypes, le taux de détection des petits polypes et la quantité de liquide de rinçage entre les deux groupes.
Analyser la valeur d’une stratégie de rinçage approfondie pour l’efficacité et la qualité de l’examen de coloscopie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La plupart des médecins n'adoptent pas de stratégie d'aspiration complète du liquide de la lumière intestinale pendant la coloscopie.
Il existe à la fois des inquiétudes concernant le temps requis pour la coloscopie et la possibilité d'une incapacité à effectuer un nettoyage en profondeur.
Certains endoscopistes estiment que le champ visuel pour le nettoyage partiel des eaux fécales est acceptable et n'affecte pas l'observation.
Cette étude vise à faire une observation et une comparaison basée sur les problèmes existants mentionnés ci-dessus.
Avec l'aide d'un système d'injection directe d'eau, les enquêteurs prévoient d'adopter une stratégie de rinçage approfondie lors du retrait de l'endoscope et d'avoir une tolérance zéro pour le liquide et la mousse dans la lumière intestinale.
Observez et comparez l'impact de cette stratégie avec les méthodes traditionnelles d'aspiration à degré limité sur les résultats de la coloscopie.
Le groupe de recherche et le groupe témoin ont respectivement adopté une stratégie de rinçage approfondie et une stratégie de rinçage limitée, et ont comparé la durée totale de l'examen de coloscopie, le temps de retrait, le taux de détection des polypes, le taux de détection des petits polypes et la quantité de liquide de rinçage entre les deux groupes.
Analyser la valeur d’une stratégie de rinçage approfondie pour l’efficacité et la qualité de l’examen de coloscopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Shanghai, Chine
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
160 patients ont été sélectionnés pour un examen par coloscopie et répartis au hasard entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
Les deux groupes ont utilisé une stratégie de rinçage approfondie et une stratégie de rinçage limitée pour terminer l'examen de coloscopie.
Le groupe de recherche a adopté une stratégie de rinçage approfondie, tandis que le groupe témoin a adopté une stratégie de rinçage limitée.
La stratégie de rinçage minutieux fait référence au rinçage minutieux de toutes les zones d’accumulation de liquide et de mousse pendant l’inspection.
Rendre toutes les parties d'accumulation de liquide dans la cavité intestinale exemptes de rétention de liquide aspirable.
La stratégie de rinçage limitée consiste à ne pas poursuivre l'aspiration complète du liquide, mais à rincer jusqu'à ce qu'il soit suffisamment clair pour l'observation.
La stratégie de rinçage limitée est actuellement la méthode de rinçage conventionnelle pour la coloscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes sans contre-indications à la coloscopie
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des polypes du côlon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
limité
les patients ont adopté une stratégie de rinçage limitée
|
|
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complet
Stratégie de rinçage minutieuse
|
La stratégie de rinçage minutieux fait référence au rinçage minutieux de toutes les zones d’accumulation de liquide et de mousse pendant l’inspection.
Rendre toutes les parties d'accumulation de liquide dans la cavité intestinale exemptes de rétention de liquide aspirable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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heure de l'examen
Délai: 1 semaine
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le temps entre l'insertion et la sortie de l'anus
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1 semaine
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moment de l'insertion
Délai: 1 semaine
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le temps écoulé entre l'insertion et l'arrivée au caecum
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1 semaine
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|
moment du retrait
Délai: 1 semaine
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le temps entre le caecum et l'anus
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1 semaine
|
|
nombre de polypes
Délai: 1 semaine
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le nombre de polypes trouvés
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1 semaine
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|
localisation des polypes
Délai: 1 semaine
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l'emplacement des polypes trouvés
|
1 semaine
|
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forme des polypes
Délai: 1 semaine
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la forme des polypes trouvés, classés en trois types latéraux, sensibles et pédiculés
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1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Boston
Délai: 1 semaine
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le score de Boston de préparation intestinale (de 0 à 9)
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1 semaine
|
|
volume d'eau
Délai: 1 semaine
|
volume d'eau utilisé pour le rinçage
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-103-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .