Dokładna strategia płukania podczas badania kolonoskopowego
10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Badanie kliniczne dotyczące stosowania strategii dokładnego płukania podczas badania kolonoskopowego
Badacze planują przyjąć strategię dokładnego płukania podczas wyjmowania endoskopu i mieć zerową tolerancję na płyn i pianę w świetle jelita.
Zaobserwuj i porównaj wpływ tej strategii z tradycyjnymi metodami odsysania o ograniczonym stopniu na wyniki kolonoskopii.
Grupa badawcza i grupa kontrolna przyjęły odpowiednio strategię dokładnego płukania i strategię ograniczonego płukania oraz porównały całkowity czas badania kolonoskopii, czas odstawienia, wskaźnik wykrywalności polipów, wskaźnik wykrywalności małych polipów i ilość płyn płuczący pomiędzy obiema grupami.
Przeanalizować znaczenie strategii dokładnego płukania dla skuteczności i jakości badania kolonoskopowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Większość lekarzy nie przyjmuje strategii całkowitego odessania płynu ze światła jelita podczas kolonoskopii.
Istnieją zarówno obawy dotyczące czasu potrzebnego na kolonoskopię, jak i możliwości niemożności dokładnego oczyszczenia.
Niektórzy endoskopiści uważają, że pole widzenia do częściowego oczyszczenia wody kałowej jest dopuszczalne i nie wpływa na obserwację.
Niniejsze badanie ma na celu dokonanie obserwacji i porównania w oparciu o istniejące problemy, o których mowa powyżej.
Przy pomocy systemu bezpośredniego wtrysku wody badacze planują zastosować strategię dokładnego płukania podczas wyjmowania endoskopu i zachować zerową tolerancję na płyn i pianę w świetle jelita.
Zaobserwuj i porównaj wpływ tej strategii z tradycyjnymi metodami odsysania o ograniczonym stopniu na wyniki kolonoskopii.
Grupa badawcza i grupa kontrolna przyjęły odpowiednio strategię dokładnego płukania i strategię ograniczonego płukania oraz porównały całkowity czas badania kolonoskopii, czas odstawienia, wskaźnik wykrywalności polipów, wskaźnik wykrywalności małych polipów i ilość płyn płuczący pomiędzy obiema grupami.
Przeanalizować znaczenie strategii dokładnego płukania dla skuteczności i jakości badania kolonoskopowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kolonoskopowego zakwalifikowano 160 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej i kontrolnej.
W celu zakończenia badania kolonoskopowego obie grupy stosowały strategię dokładnego płukania i strategię ograniczonego płukania.
Grupa badawcza przyjęła strategię dokładnego płukania, natomiast grupa kontrolna przyjęła strategię ograniczonego płukania.
Strategia dokładnego płukania odnosi się do dokładnego płukania wszystkich obszarów gromadzenia się cieczy i piany podczas kontroli.
Uwolnić wszystkie części, w których gromadzi się płyn w jamie jelitowej, od retencji płynów możliwych do aspiracji.
Strategia ograniczonego płukania nie polega na całkowitym odsysaniu cieczy, ale na płukaniu do momentu, aż ciecz stanie się wystarczająco przejrzysta do obserwacji.
Strategia ograniczonego płukania jest obecnie konwencjonalną metodą płukania w kolonoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bez przeciwwskazań do kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi polipami jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ograniczony
pacjenci przyjęli strategię ograniczonego płukania
|
|
|
dokładny
Dokładna strategia spłukiwania
|
Strategia dokładnego płukania odnosi się do dokładnego płukania wszystkich obszarów gromadzenia się cieczy i piany podczas kontroli.
Upewnić się, że wszystkie części, w których gromadzi się płyn w jamie jelitowej, są wolne od retencji płynów możliwych do aspiracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas egzaminu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
czas od założenia do wyjścia z odbytu
|
1 tydzień
|
|
czas wstawienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
czas od wprowadzenia do przybycia do jelita ślepego
|
1 tydzień
|
|
czas wycofania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
czas od jelita ślepego do odbytu
|
1 tydzień
|
|
liczba polipów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
liczba wykrytych polipów
|
1 tydzień
|
|
lokalizacja polipów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zlokalizowanie polipów
|
1 tydzień
|
|
kształt polipów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
kształt znalezionych polipów, podzielony na trzy typy: boczne, czuciowe i uszypułowane
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Bostonu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena bostońska przygotowania jelita (od 0-9)
|
1 tydzień
|
|
objętość wody
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ilość wody zużytej do płukania
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-103-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .