- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06117553
Alapos öblítési stratégia kolonoszkópiás vizsgálat során
2024. február 10. frissítette: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Klinikai tanulmány az alapos öblítési stratégia alkalmazásáról a kolonoszkópiás vizsgálat során
A kutatók azt tervezik, hogy alapos öblítési stratégiát alkalmaznak az endoszkóp kihúzásakor, és zéró toleranciát alkalmaznak a bél lumenében lévő folyadékkal és habbal szemben.
Figyelje meg és hasonlítsa össze ennek a stratégiának a hatását a hagyományos korlátozott mértékű szívási módszerekkel a kolonoszkópia eredményeire.
A kutatócsoport és a kontrollcsoport alapos öblítési stratégiát, illetve korlátozott öblítési stratégiát fogadott el, és összehasonlította a kolonoszkópiás vizsgálat teljes idejét, a kivonás idejét, a polipok kimutatási arányát, a kis polipok kimutatási arányát és a öblítőfolyadék a két csoport között.
Elemezze az alapos öblítési stratégia értékét a kolonoszkópiás vizsgálat hatékonysága és minősége szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A legtöbb orvos nem alkalmazza azt a stratégiát, hogy a kolonoszkópia során teljes folyadékot szívjon ki a bél lumenéből.
Aggodalomra ad okot a vastagbéltükrözéshez szükséges idő és az alapos tisztítás képtelenségének lehetősége.
Egyes endoszkóposok úgy vélik, hogy a székletvíz részleges tisztítására szolgáló látómező elfogadható, és nem befolyásolja a megfigyelést.
Jelen tanulmány célja megfigyelés és összehasonlítás a fent említett meglévő problémák alapján.
A közvetlen vízbefecskendező rendszer segítségével a kutatók alapos öblítési stratégiát terveznek az endoszkóp kihúzásakor, és zéró toleranciát vállalnak a bél lumenében lévő folyadékkal és habbal szemben.
Figyelje meg és hasonlítsa össze ennek a stratégiának a hatását a hagyományos korlátozott mértékű szívási módszerekkel a kolonoszkópia eredményeire.
A kutatócsoport és a kontrollcsoport alapos öblítési stratégiát, illetve korlátozott öblítési stratégiát fogadott el, és összehasonlította a kolonoszkópiás vizsgálat teljes idejét, a kivonás idejét, a polipok kimutatási arányát, a kis polipok kimutatási arányát és a öblítőfolyadék a két csoport között.
Elemezze az alapos öblítési stratégia értékét a kolonoszkópiás vizsgálat hatékonysága és minősége szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
160 beteget választottak ki kolonoszkópiás vizsgálatra, és véletlenszerűen besorolták a vizsgálati csoportba és a kontrollcsoportba.
A két csoport alapos öblítési stratégiát és korlátozott öblítési stratégiát alkalmazott a kolonoszkópiás vizsgálat befejezéséhez.
A kutatócsoport alapos öblítési stratégiát, míg a kontrollcsoport korlátozott öblítési stratégiát alkalmazott.
Az alapos öblítési stratégia az összes folyadék- és habfelhalmozódási terület alapos átöblítését jelenti az ellenőrzés során.
A bélüregben lévő összes folyadékfelhalmozódási részt mentesítse a beszívható folyadék-visszatartástól.
A korlátozott öblítési stratégia arra utal, hogy nem folytatjuk a teljes folyadékszívást, hanem addig kell öblíteni, amíg az elég tiszta a megfigyeléshez.
A korlátozott öblítési stratégia jelenleg a kolonoszkópia hagyományos öblítési módszere.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akiknek nincs ellenjavallata a kolonoszkópiára
Kizárási kritériumok:
- Vastagbélpolipokkal diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korlátozott
a betegek korlátozott öblítési stratégiát alkalmaztak
|
|
|
alapos
Alapos öblítési stratégia
|
Az alapos öblítési stratégia az összes folyadék- és habfelhalmozódási terület alapos átöblítését jelenti az ellenőrzés során.
A bélüregben lévő összes folyadék felhalmozódó részt mentesítse a beszívható folyadék-visszatartástól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizsgálat ideje
Időkeret: 1 hét
|
a behelyezéstől a végbélnyílásból való kilépésig eltelt idő
|
1 hét
|
|
a behelyezés ideje
Időkeret: 1 hét
|
a behelyezéstől a vakbélbe érkezésig eltelt idő
|
1 hét
|
|
a kivonulás ideje
Időkeret: 1 hét
|
a vakbéltől a végbélnyílásig terjedő idő
|
1 hét
|
|
polipok száma
Időkeret: 1 hét
|
a talált polipok száma
|
1 hét
|
|
polipok elhelyezkedése
Időkeret: 1 hét
|
a talált polipok helye
|
1 hét
|
|
polipok alakja
Időkeret: 1 hét
|
a talált polipok alakja, három típusba sorolva: laterális, érzékeny és pediculált
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston gólja
Időkeret: 1 hét
|
a bélelőkészítés bostoni pontszáma (0-9)
|
1 hét
|
|
vízmennyiség
Időkeret: 1 hét
|
az öblítéshez használt víz mennyisége
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-103-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .