Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapos öblítési stratégia kolonoszkópiás vizsgálat során

Klinikai tanulmány az alapos öblítési stratégia alkalmazásáról a kolonoszkópiás vizsgálat során

A kutatók azt tervezik, hogy alapos öblítési stratégiát alkalmaznak az endoszkóp kihúzásakor, és zéró toleranciát alkalmaznak a bél lumenében lévő folyadékkal és habbal szemben. Figyelje meg és hasonlítsa össze ennek a stratégiának a hatását a hagyományos korlátozott mértékű szívási módszerekkel a kolonoszkópia eredményeire. A kutatócsoport és a kontrollcsoport alapos öblítési stratégiát, illetve korlátozott öblítési stratégiát fogadott el, és összehasonlította a kolonoszkópiás vizsgálat teljes idejét, a kivonás idejét, a polipok kimutatási arányát, a kis polipok kimutatási arányát és a öblítőfolyadék a két csoport között. Elemezze az alapos öblítési stratégia értékét a kolonoszkópiás vizsgálat hatékonysága és minősége szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb orvos nem alkalmazza azt a stratégiát, hogy a kolonoszkópia során teljes folyadékot szívjon ki a bél lumenéből. Aggodalomra ad okot a vastagbéltükrözéshez szükséges idő és az alapos tisztítás képtelenségének lehetősége. Egyes endoszkóposok úgy vélik, hogy a székletvíz részleges tisztítására szolgáló látómező elfogadható, és nem befolyásolja a megfigyelést. Jelen tanulmány célja megfigyelés és összehasonlítás a fent említett meglévő problémák alapján. A közvetlen vízbefecskendező rendszer segítségével a kutatók alapos öblítési stratégiát terveznek az endoszkóp kihúzásakor, és zéró toleranciát vállalnak a bél lumenében lévő folyadékkal és habbal szemben. Figyelje meg és hasonlítsa össze ennek a stratégiának a hatását a hagyományos korlátozott mértékű szívási módszerekkel a kolonoszkópia eredményeire. A kutatócsoport és a kontrollcsoport alapos öblítési stratégiát, illetve korlátozott öblítési stratégiát fogadott el, és összehasonlította a kolonoszkópiás vizsgálat teljes idejét, a kivonás idejét, a polipok kimutatási arányát, a kis polipok kimutatási arányát és a öblítőfolyadék a két csoport között. Elemezze az alapos öblítési stratégia értékét a kolonoszkópiás vizsgálat hatékonysága és minősége szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

160 beteget választottak ki kolonoszkópiás vizsgálatra, és véletlenszerűen besorolták a vizsgálati csoportba és a kontrollcsoportba. A két csoport alapos öblítési stratégiát és korlátozott öblítési stratégiát alkalmazott a kolonoszkópiás vizsgálat befejezéséhez. A kutatócsoport alapos öblítési stratégiát, míg a kontrollcsoport korlátozott öblítési stratégiát alkalmazott. Az alapos öblítési stratégia az összes folyadék- és habfelhalmozódási terület alapos átöblítését jelenti az ellenőrzés során. A bélüregben lévő összes folyadékfelhalmozódási részt mentesítse a beszívható folyadék-visszatartástól. A korlátozott öblítési stratégia arra utal, hogy nem folytatjuk a teljes folyadékszívást, hanem addig kell öblíteni, amíg az elég tiszta a megfigyeléshez. A korlátozott öblítési stratégia jelenleg a kolonoszkópia hagyományos öblítési módszere.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emberek, akiknek nincs ellenjavallata a kolonoszkópiára

Kizárási kritériumok:

  • Vastagbélpolipokkal diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
korlátozott
a betegek korlátozott öblítési stratégiát alkalmaztak
alapos
Alapos öblítési stratégia
Az alapos öblítési stratégia az összes folyadék- és habfelhalmozódási terület alapos átöblítését jelenti az ellenőrzés során. A bélüregben lévő összes folyadék felhalmozódó részt mentesítse a beszívható folyadék-visszatartástól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vizsgálat ideje
Időkeret: 1 hét
a behelyezéstől a végbélnyílásból való kilépésig eltelt idő
1 hét
a behelyezés ideje
Időkeret: 1 hét
a behelyezéstől a vakbélbe érkezésig eltelt idő
1 hét
a kivonulás ideje
Időkeret: 1 hét
a vakbéltől a végbélnyílásig terjedő idő
1 hét
polipok száma
Időkeret: 1 hét
a talált polipok száma
1 hét
polipok elhelyezkedése
Időkeret: 1 hét
a talált polipok helye
1 hét
polipok alakja
Időkeret: 1 hét
a talált polipok alakja, három típusba sorolva: laterális, érzékeny és pediculált
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston gólja
Időkeret: 1 hét
a bélelőkészítés bostoni pontszáma (0-9)
1 hét
vízmennyiség
Időkeret: 1 hét
az öblítéshez használt víz mennyisége
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY-103-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel