结肠镜检查期间的彻底冲洗策略
2024年2月10日 更新者：Zhao Hang、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
结肠镜检查中彻底冲洗策略应用的临床研究
研究人员计划在撤回内窥镜时采取彻底冲洗策略，对肠腔内的液体和泡沫零容忍。
观察并比较该策略与传统有限度抽吸方法对结肠镜检查结果的影响。
研究组和对照组分别采用彻底冲洗策略和有限冲洗策略,比较结肠镜检查总时间、撤药时间、息肉检出率、小息肉检出率以及结肠镜检查量。两组之间的冲洗液。
分析彻底冲洗策略对结肠镜检查效率和质量的价值。
研究概览
详细说明
大多数医生在结肠镜检查期间不会采取从肠腔完全抽吸液体的策略。
人们既担心结肠镜检查所需的时间，又担心无法彻底清理。
一些内镜医师认为，部分清理粪便水的视野是可以接受的，不影响观察。
本研究旨在针对上述存在的问题进行观察和比较。
借助直接注水系统，研究人员计划在撤回内窥镜时采取彻底的冲洗策略，对肠腔内的液体和泡沫零容忍。
观察并比较该策略与传统有限度抽吸方法对结肠镜检查结果的影响。
研究组和对照组分别采用彻底冲洗策略和有限冲洗策略,比较结肠镜检查总时间、撤药时间、息肉检出率、小息肉检出率以及结肠镜检查量。两组之间的冲洗液。
分析彻底冲洗策略对结肠镜检查效率和质量的价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
选取160例患者进行结肠镜检查并随机分为研究组和对照组。
两组分别采用彻底冲洗策略和有限冲洗策略完成结肠镜检查。
研究组采取彻底冲洗策略，对照组采取有限冲洗策略。
彻底冲洗策略是指在检查过程中对所有液体和泡沫聚集区域进行彻底冲洗。
使肠腔内所有积液部位无可抽吸液体滞留。
有限冲洗策略是指不追求完全吸液，而是冲洗直至足够清晰以便观察。
有限冲洗策略是目前结肠镜检查的常规冲洗方法。
描述
纳入标准：
- 无结肠镜检查禁忌症的人群
排除标准：
- 诊断患有结肠息肉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有限的
患者采取有限冲洗策略
|
|
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彻底
彻底的冲洗策略
|
彻底冲洗策略是指在检查过程中对所有液体和泡沫聚集区域进行彻底冲洗。
使肠腔内所有积液部位无可抽吸液体滞留
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
考试时间
大体时间：1周
|
从插入到退出肛门的时间
|
1周
|
|
插入时间
大体时间：1周
|
从插入到到达盲肠的时间
|
1周
|
|
撤回时间
大体时间：1周
|
从盲肠到肛门的时间
|
1周
|
|
息肉数量
大体时间：1周
|
发现的息肉数量
|
1周
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息肉的位置
大体时间：1周
|
发现息肉的位置
|
1周
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|
息肉的形状
大体时间：1周
|
根据发现的息肉形状，分为侧生型、感性型和带蒂型三型
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
波士顿得分
大体时间：1周
|
波士顿肠道准备评分（0-9）
|
1周
|
|
水的体积
大体时间：1周
|
冲洗用水量
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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