Grundig skyllestrategi under koloskopiundersøgelse
10. februar 2024 opdateret af: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Klinisk undersøgelse af anvendelsen af grundig skyllestrategi under koloskopiundersøgelse
Efterforskerne planlægger at vedtage en grundig skyllestrategi, når de trækker endoskopet ud, og har nultolerance for væsken og skummet i tarmens lumen.
Observer og sammenlign virkningen af denne strategi med traditionelle sugemetoder i begrænset grad på resultaterne af koloskopi.
Forskergruppen og kontrolgruppen valgte henholdsvis en grundig skyllestrategi og en begrænset skyllestrategi og sammenlignede den samlede tid for koloskopiundersøgelse, seponeringstidspunktet, påvisningshastigheden af polypper, påvisningshastigheden af små polypper og mængden af skyllevæske mellem de to grupper.
Analyser værdien af en grundig skyllestrategi for effektiviteten og kvaliteten af koloskopiundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De fleste læger vedtager ikke en strategi med fuldstændig sugning af væske fra tarmens lumen under koloskopi.
Der er både bekymringer om den tid, der kræves til koloskopi og muligheden for manglende evne til grundig oprydning.
Nogle endoskopister mener, at synsfeltet for delvis rensning af fækalt vand er acceptabelt og ikke påvirker observationen.
Denne undersøgelse har til formål at foretage en observation og sammenligning baseret på de eksisterende problemer nævnt ovenfor.
Ved hjælp af et direkte vandinjektionssystem planlægger efterforskerne at vedtage en grundig skyllestrategi, når endoskopet trækkes ud, og have nultolerance for væsken og skummet i tarmens lumen.
Observer og sammenlign virkningen af denne strategi med traditionelle sugemetoder i begrænset grad på resultaterne af koloskopi.
Forskergruppen og kontrolgruppen valgte henholdsvis en grundig skyllestrategi og en begrænset skyllestrategi og sammenlignede den samlede tid for koloskopiundersøgelse, seponeringstidspunktet, påvisningshastigheden af polypper, påvisningshastigheden af små polypper og mængden af skyllevæske mellem de to grupper.
Analyser værdien af en grundig skyllestrategi for effektiviteten og kvaliteten af koloskopiundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
160 patienter blev udvalgt til koloskopiundersøgelse og tilfældigt fordelt i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
De to grupper brugte en grundig skyllestrategi og en begrænset skyllestrategi til at fuldføre koloskopiundersøgelse.
Forskergruppen valgte en grundig skyllestrategi, mens kontrolgruppen valgte en begrænset skyllestrategi.
Den grundige skyllestrategi refererer til en grundig skylning af alle væske- og skumophobningsområder under inspektionen.
Gør alle væskeophobningsdele i tarmhulen fri for aspirerbar væskeretention.
Den begrænsede skyllestrategi refererer til ikke at forfølge fuld væskesugning, men skylning, indtil den er klar nok til observation.
Den begrænsede skyllestrategi er i øjeblikket den konventionelle skyllemetode til koloskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker uden kontraindikationer til koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med colon polypper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
begrænset
patienterne valgte en begrænset skyllestrategi
|
|
|
grundig
Grundig skyllestrategi
|
Den grundige skyllestrategi refererer til en grundig skylning af alle væske- og skumophobningsområder under inspektionen.
Gør alle væskeophobningsdele i tarmhulen fri for aspirerbar væskeretention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksamenstidspunkt
Tidsramme: En uge
|
tiden fra indsættelse til udgang af anus
|
En uge
|
|
tidspunkt for indsættelse
Tidsramme: En uge
|
tiden fra indsættelse til ankomst til blindtarm
|
En uge
|
|
tidspunkt for tilbagetrækning
Tidsramme: En uge
|
tiden fra blindtarmen til anus
|
En uge
|
|
antal polypper
Tidsramme: En uge
|
antallet af fundne polypper
|
En uge
|
|
placering af polypper
Tidsramme: En uge
|
placeringen af fundne polypper
|
En uge
|
|
form af polypper
Tidsramme: En uge
|
formen af polypper fundet, klassificeret i laterale, følsomme og pedikulerede tre typer
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston score
Tidsramme: En uge
|
Boston-score for tarmforberedelse (fra 0-9)
|
En uge
|
|
volumen vand
Tidsramme: En uge
|
mængden af vand brugt til skylning
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-103-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med grundig skylning
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu