Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grundig spylestrategi under koloskopiundersøkelse

Klinisk studie om anvendelse av grundig spylestrategi under koloskopiundersøkelse

Etterforskerne planlegger å vedta en grundig spylestrategi når endoskopet trekkes ut, og har nulltoleranse for væske og skum i tarmlumen. Observer og sammenlign virkningen av denne strategien med tradisjonelle sugemetoder med begrenset grad på resultatene av koloskopi. Forskergruppen og kontrollgruppen vedtok henholdsvis en grundig spylestrategi og en begrenset spylestrategi, og sammenlignet den totale tiden for koloskopiundersøkelse, seponeringstidspunktet, deteksjonsraten for polypper, deteksjonsraten for små polypper og mengden av spylevæske mellom de to gruppene. Analyser verdien av en grundig spylestrategi for effektiviteten og kvaliteten på koloskopiundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste leger vedtar ikke en strategi for fullstendig sug av væske fra tarmens lumen under koloskopi. Det er både bekymringer for tiden det tar for koloskopi og muligheten for manglende evne til grundig opprydding. Noen endoskopister mener at synsfeltet for delvis rensing av fekalvann er akseptabelt og ikke påvirker observasjonen. Denne studien tar sikte på å gjøre en observasjon og sammenligning basert på de eksisterende problemene nevnt ovenfor. Ved hjelp av et direkte vanninjeksjonssystem planlegger etterforskerne å vedta en grundig spylestrategi når endoskopet trekkes ut, og har nulltoleranse for væske og skum i tarmlumen. Observer og sammenlign virkningen av denne strategien med tradisjonelle sugemetoder med begrenset grad på resultatene av koloskopi. Forskergruppen og kontrollgruppen vedtok henholdsvis en grundig spylestrategi og en begrenset spylestrategi, og sammenlignet den totale tiden for koloskopiundersøkelse, seponeringstidspunktet, deteksjonsraten for polypper, deteksjonsraten for små polypper og mengden av spylevæske mellom de to gruppene. Analyser verdien av en grundig spylestrategi for effektiviteten og kvaliteten på koloskopiundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

160 pasienter ble valgt ut for koloskopiundersøkelse og tilfeldig fordelt i studiegruppen og kontrollgruppen. De to gruppene brukte en grundig spylestrategi og en begrenset spylestrategi for å fullføre koloskopiundersøkelse. Forskergruppen vedtok en grundig spylestrategi, mens kontrollgruppen vedtok en begrenset spylestrategi. Den grundige spylestrategien refererer til grundig spyling av alle væske- og skumakkumuleringsområder under inspeksjonen. Gjør alle væskeansamlingsdelene i tarmhulen fri for aspirerbar væskeretensjon. Den begrensede spylestrategien refererer til ikke å forfølge full væskesuging, men spyling til den er klar nok for observasjon. Den begrensede spylestrategien er for tiden den konvensjonelle spylemetoden for koloskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer uten kontraindikasjoner for koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med kolonpolypper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
begrenset
Pasienter tok i bruk begrenset spylestrategi
grundig
Grundig spylestrategi
Den grundige spylestrategien refererer til grundig spyling av alle væske- og skumakkumuleringsområder under inspeksjonen. Gjør alle væskeansamlingsdeler i tarmhulen fri for aspirerbar væskeretensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for eksamen
Tidsramme: 1 uke
tiden fra innsetting til utgang av anus
1 uke
tidspunkt for innsetting
Tidsramme: 1 uke
tiden fra innsetting til ankomst til blindtarm
1 uke
tidspunkt for uttak
Tidsramme: 1 uke
tiden fra blindtarmen til anus
1 uke
antall polypper
Tidsramme: 1 uke
antall polypper funnet
1 uke
plassering av polypper
Tidsramme: 1 uke
plasseringen av polypper funnet
1 uke
form av polypper
Tidsramme: 1 uke
formen på polypper funnet, klassifisert i laterale, senssile og pedikulerte tre typer
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston score
Tidsramme: 1 uke
Boston-resultatet for tarmforberedelse (fra 0-9)
1 uke
volum vann
Tidsramme: 1 uke
volum vann som brukes til spyling
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-103-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere