Estratégia completa de lavagem durante o exame de colonoscopia
10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudo clínico sobre a aplicação de estratégia de lavagem completa durante exame de colonoscopia
Os investigadores planejam adotar uma estratégia de lavagem completa ao retirar o endoscópio e têm tolerância zero para o líquido e a espuma no lúmen intestinal.
Observe e compare o impacto desta estratégia com os métodos tradicionais de sucção de grau limitado nos resultados da colonoscopia.
O grupo de pesquisa e o grupo de controle adotaram, respectivamente, uma estratégia de lavagem completa e uma estratégia de lavagem limitada, e compararam o tempo total do exame de colonoscopia, o tempo de retirada, a taxa de detecção de pólipos, a taxa de detecção de pequenos pólipos e a quantidade de fluido de lavagem entre os dois grupos.
Analise o valor da estratégia de lavagem completa para a eficiência e qualidade do exame de colonoscopia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A maioria dos médicos não adota uma estratégia de sucção completa de líquido da luz intestinal durante a colonoscopia.
Existem preocupações sobre o tempo necessário para a colonoscopia e a possibilidade de incapacidade de uma limpeza completa.
Alguns endoscopistas acreditam que o campo visual para limpeza parcial da água fecal é aceitável e não afeta a observação.
Este estudo tem como objetivo fazer uma observação e comparação com base nos problemas existentes mencionados acima.
Com a ajuda do sistema de injeção direta de água, os investigadores planejam adotar uma estratégia de lavagem completa ao retirar o endoscópio e ter tolerância zero para o líquido e a espuma no lúmen intestinal.
Observe e compare o impacto desta estratégia com os métodos tradicionais de sucção de grau limitado nos resultados da colonoscopia.
O grupo de pesquisa e o grupo de controle adotaram, respectivamente, uma estratégia de lavagem completa e uma estratégia de lavagem limitada, e compararam o tempo total do exame de colonoscopia, o tempo de retirada, a taxa de detecção de pólipos, a taxa de detecção de pequenos pólipos e a quantidade de fluido de lavagem entre os dois grupos.
Analise o valor da estratégia de lavagem completa para a eficiência e qualidade do exame de colonoscopia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
160 pacientes foram selecionados para exame de colonoscopia e distribuídos aleatoriamente no grupo de estudo e no grupo controle.
Os dois grupos usaram uma estratégia de lavagem completa e uma estratégia de lavagem limitada para completar o exame de colonoscopia.
O grupo de pesquisa adotou uma estratégia de lavagem completa, enquanto o grupo de controle adotou uma estratégia de lavagem limitada.
A estratégia de lavagem completa refere-se à lavagem completa de todas as áreas de acúmulo de líquido e espuma durante a inspeção.
Faça com que todas as partes de acúmulo de líquido na cavidade intestinal estejam livres de retenção de líquidos aspiráveis.
A estratégia de lavagem limitada refere-se a não buscar a sucção total do líquido, mas sim à lavagem até que esteja claro o suficiente para observação.
A estratégia de lavagem limitada é atualmente o método de lavagem convencional para colonoscopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas sem contra-indicações para colonoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de pólipos no cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
limitado
os pacientes adotaram estratégia de lavagem limitada
|
|
|
minucioso
Estratégia de lavagem completa
|
A estratégia de lavagem completa refere-se à lavagem completa de todas as áreas de acúmulo de líquido e espuma durante a inspeção.
Faça com que todas as partes de acúmulo de líquido na cavidade intestinal estejam livres de retenção de líquido aspirável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora do exame
Prazo: 1 semana
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o tempo desde a inserção até a saída do ânus
|
1 semana
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momento da inserção
Prazo: 1 semana
|
o tempo desde a inserção até chegar ao ceco
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1 semana
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|
hora da retirada
Prazo: 1 semana
|
o tempo do ceco ao ânus
|
1 semana
|
|
número de pólipos
Prazo: 1 semana
|
o número de pólipos encontrados
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1 semana
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localização dos pólipos
Prazo: 1 semana
|
a localização dos pólipos encontrados
|
1 semana
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forma de pólipos
Prazo: 1 semana
|
a forma dos pólipos encontrados, classificados em três tipos laterais, sensíveis e pediculados
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Boston
Prazo: 1 semana
|
a pontuação de Boston para preparação intestinal (de 0 a 9)
|
1 semana
|
|
volume de água
Prazo: 1 semana
|
volume de água utilizado para lavagem
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-103-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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