Perusteellinen huuhtelustrategia kolonoskopiatutkimuksen aikana
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kliininen tutkimus perusteellisen huuhtelustrategian soveltamisesta kolonoskopiatutkimuksen aikana
Tutkijat aikovat omaksua perusteellisen huuhtelustrategian, kun endoskooppi vedetään pois, ja heillä on nollatoleranssi suolen ontelossa olevalle nesteelle ja vaahdolle.
Tarkkaile ja vertaa tämän strategian vaikutusta perinteisiin rajoitetun asteen imumenetelmiin kolonoskopian tuloksiin.
Tutkimusryhmä ja vertailuryhmä omaksuivat perusteellisen huuhtelustrategian ja rajoitetun huuhtelustrategian ja vertasivat kolonoskopiatutkimuksen kokonaisaikaa, vetäytymisaikaa, polyyppien havaitsemisnopeutta, pienten polyyppien havaitsemisnopeutta ja huuhtelunestettä kahden ryhmän välillä.
Analysoi perusteellisen huuhtelustrategian arvo kolonoskopiatutkimuksen tehokkuuden ja laadun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat lääkärit eivät ota käyttöön strategiaa nesteen täydelliseksi imemiseksi suoliston luumenista kolonoskopian aikana.
On olemassa huolia kolonoskopian vaatimasta ajasta ja mahdollisuudesta, että perusteellista puhdistusta ei voida tehdä.
Jotkut endoskopistit uskovat, että näkökenttä ulosteveden osittaiseen puhdistukseen on hyväksyttävä eikä vaikuta havainnointiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä havainnointi ja vertailu edellä mainittujen olemassa olevien ongelmien pohjalta.
Suoran vesiinjektiojärjestelmän avulla tutkijat aikovat omaksua perusteellisen huuhtelustrategian endoskooppia pois otettaessa, ja heillä on nollatoleranssi suolen luumenin nesteelle ja vaahdolle.
Tarkkaile ja vertaa tämän strategian vaikutusta perinteisiin rajoitetun asteen imumenetelmiin kolonoskopian tuloksiin.
Tutkimusryhmä ja vertailuryhmä omaksuivat perusteellisen huuhtelustrategian ja rajoitetun huuhtelustrategian ja vertasivat kolonoskopiatutkimuksen kokonaisaikaa, vetäytymisaikaa, polyyppien havaitsemisnopeutta, pienten polyyppien havaitsemisnopeutta ja huuhtelunestettä kahden ryhmän välillä.
Analysoi perusteellisen huuhtelustrategian arvo kolonoskopiatutkimuksen tehokkuuden ja laadun kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
160 potilasta valittiin kolonoskopiatutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät käyttivät perusteellista huuhtelustrategiaa ja rajoitettua huuhtelustrategiaa kolonoskopiatutkimuksen loppuun saattamisessa.
Tutkimusryhmä omaksui perusteellisen huuhtelustrategian, kun taas kontrolliryhmä omaksui rajoitetun huuhtelustrategian.
Perusteellisella huuhtelustrategialla tarkoitetaan kaikkien nesteen ja vaahdon kerääntyneiden alueiden perusteellista huuhtelua tarkastuksen aikana.
Tee kaikista suolistoontelon nesteen kerääntymisosista vapaiksi imukykyisestä nesteretentiosta.
Rajoitettu huuhtelustrategia tarkoittaa, että ei pyritä täyttämään nesteen imua, vaan huuhtelemaan, kunnes se on tarpeeksi kirkasta havainnointia varten.
Rajoitettu huuhtelustrategia on tällä hetkellä perinteinen kolonoskopian huuhtelumenetelmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla ei ole vasta-aiheita kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen polyyppeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rajoitettu
potilaat omaksuivat rajoitetun huuhtelustrategian
|
|
|
perusteellinen
Perusteellinen huuhtelustrategia
|
Perusteellisella huuhtelustrategialla tarkoitetaan kaikkien nesteen ja vaahdon kerääntyneiden alueiden perusteellista huuhtelua tarkastuksen aikana.
Tee kaikista suolistoontelon nesteen kerääntymisosista vapaiksi imukykyisestä nesteretentiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkastelun aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
aika asetuksesta peräaukon ulostuloon
|
1 viikko
|
|
asettamisen aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
aika asetuksesta umpisuoleen saapumiseen
|
1 viikko
|
|
vetäytymisaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
aika umpisuolesta peräaukkoon
|
1 viikko
|
|
polyyppien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
löydettyjen polyyppien määrä
|
1 viikko
|
|
polyyppien sijainti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
löydettyjen polyyppien sijainti
|
1 viikko
|
|
polyyppien muoto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
löydettyjen polyyppien muoto, jotka on luokiteltu kolmeen tyyppiin lateraalisiin, herkkiin ja pediculoituihin
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin tulos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Bostonin tulos suolen valmistelusta (0-9)
|
1 viikko
|
|
vesimäärä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
huuhteluun käytetyn veden määrä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-103-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .