Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grundlig spolningsstrategi under koloskopiundersökning

Klinisk studie om tillämpningen av grundlig spolningsstrategi under koloskopiundersökning

Utredarna planerar att anta en grundlig spolningsstrategi när de drar ut endoskopet och har nolltolerans för vätska och skum i tarmens lumen. Observera och jämför effekten av denna strategi med traditionella sugmetoder i begränsad grad på resultaten av koloskopi. Forskargruppen och kontrollgruppen antog en grundlig spolningsstrategi respektive en begränsad spolningsstrategi och jämförde den totala tiden för koloskopiundersökningen, tidpunkten för utsättningen, detektionshastigheten för polyper, detektionshastigheten för små polyper och mängden av spolvätska mellan de två grupperna. Analysera värdet av en noggrann spolningsstrategi för effektiviteten och kvaliteten på koloskopiundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta läkare antar inte en strategi för fullständig sugning av vätska från tarmens lumen under koloskopi. Det finns både oro över den tid som krävs för koloskopi och möjligheten av oförmåga till grundlig städning. Vissa endoskopister anser att synfältet för partiell rengöring av fekalvatten är acceptabelt och inte påverkar observationen. Denna studie syftar till att göra en observation och jämförelse utifrån de befintliga problem som nämnts ovan. Med hjälp av ett direkt vatteninjektionssystem planerar utredarna att anta en grundlig spolningsstrategi när endoskopet dras ut, och har nolltolerans för vätska och skum i tarmens lumen. Observera och jämför effekten av denna strategi med traditionella sugmetoder i begränsad grad på resultaten av koloskopi. Forskargruppen och kontrollgruppen antog en grundlig spolningsstrategi respektive en begränsad spolningsstrategi och jämförde den totala tiden för koloskopiundersökningen, tidpunkten för utsättningen, detektionshastigheten för polyper, detektionshastigheten för små polyper och mängden av spolvätska mellan de två grupperna. Analysera värdet av en noggrann spolningsstrategi för effektiviteten och kvaliteten på koloskopiundersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

160 patienter valdes ut för koloskopiundersökning och fördelades slumpmässigt till studiegruppen och kontrollgruppen. De två grupperna använde en grundlig spolningsstrategi och en begränsad spolningsstrategi för att slutföra koloskopiundersökningen. Forskargruppen antog en grundlig spolningsstrategi, medan kontrollgruppen antog en begränsad spolningsstrategi. Den grundliga spolningsstrategin avser noggrann spolning av alla vätske- och skumansamlingsområden under inspektionen. Gör alla vätskeansamlingsdelar i tarmhålan fria från aspirerbar vätskeretention. Den begränsade spolningsstrategin avser att inte sträva efter full vätskesugning, utan att spola tills det är tillräckligt klart för observation. Den begränsade spolningsstrategin är för närvarande den konventionella spolningsmetoden för koloskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor utan kontraindikationer för koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen kolonpolyper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
begränsad
patienterna antog begränsad spolningsstrategi
grundlig
Grundlig spolstrategi
Den grundliga spolningsstrategin avser noggrann spolning av alla vätske- och skumansamlingsområden under inspektionen. Gör alla vätskeansamlingsdelar i tarmhålan fria från aspirerbar vätskeretention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkt för undersökning
Tidsram: 1 vecka
tiden från insättning till utgång från anus
1 vecka
tidpunkt för insättning
Tidsram: 1 vecka
tiden från insättning tills man kommer fram till blindtarmen
1 vecka
tid för tillbakadragande
Tidsram: 1 vecka
tiden från blindtarm till anus
1 vecka
antal polyper
Tidsram: 1 vecka
antalet funna polyper
1 vecka
placering av polyper
Tidsram: 1 vecka
platsen för funna polyper
1 vecka
form av polyper
Tidsram: 1 vecka
formen av polyper hittade, klassificeras i laterala, känsliga och pedikulerade tre typer
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston poäng
Tidsram: 1 vecka
Boston-poängen för tarmförberedelse (från 0-9)
1 vecka
volym vatten
Tidsram: 1 vecka
volym vatten som används för spolning
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY-103-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera