Strategia di lavaggio approfondita durante l'esame colonscopico
10 febbraio 2024 aggiornato da: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studio clinico sull'applicazione della strategia di lavaggio approfondito durante l'esame colonscopico
I ricercatori intendono adottare una strategia di lavaggio approfondita quando si ritira l'endoscopio e avere una tolleranza zero per il liquido e la schiuma nel lume intestinale.
Osservare e confrontare l'impatto di questa strategia con i tradizionali metodi di aspirazione a grado limitato sui risultati della colonscopia.
Il gruppo di ricerca e il gruppo di controllo hanno adottato rispettivamente una strategia di lavaggio approfondita e una strategia di lavaggio limitato e hanno confrontato il tempo totale dell'esame colonscopico, il tempo di sospensione, il tasso di rilevamento di polipi, il tasso di rilevamento di piccoli polipi e la quantità di fluido di lavaggio tra i due gruppi.
Analizzare il valore di una strategia di lavaggio approfondita per l'efficienza e la qualità dell'esame colonscopico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei medici non adotta una strategia di aspirazione completa del liquido dal lume intestinale durante la colonscopia.
Ci sono preoccupazioni sia sul tempo necessario per la colonscopia sia sulla possibilità di non riuscire a effettuare una pulizia approfondita.
Alcuni endoscopisti ritengono che il campo visivo per la pulizia parziale dell'acqua fecale sia accettabile e non influenzi l'osservazione.
Questo studio si propone di fare un'osservazione e un confronto basato sui problemi esistenti sopra menzionati.
Con l'aiuto del sistema di iniezione diretta dell'acqua, i ricercatori intendono adottare una strategia di lavaggio approfondita quando si ritira l'endoscopio e avere una tolleranza zero per il liquido e la schiuma nel lume intestinale.
Osservare e confrontare l'impatto di questa strategia con i tradizionali metodi di aspirazione a grado limitato sui risultati della colonscopia.
Il gruppo di ricerca e il gruppo di controllo hanno adottato rispettivamente una strategia di lavaggio approfondita e una strategia di lavaggio limitato e hanno confrontato il tempo totale dell'esame colonscopico, il tempo di sospensione, il tasso di rilevamento di polipi, il tasso di rilevamento di piccoli polipi e la quantità di fluido di lavaggio tra i due gruppi.
Analizzare il valore di una strategia di lavaggio approfondita per l'efficienza e la qualità dell'esame colonscopico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
160 pazienti sono stati selezionati per l'esame colonscopico e assegnati in modo casuale al gruppo di studio e al gruppo di controllo.
I due gruppi hanno utilizzato una strategia di lavaggio approfondita e una strategia di lavaggio limitato per completare l'esame colonscopico.
Il gruppo di ricerca ha adottato una strategia di lavaggio approfondita, mentre il gruppo di controllo ha adottato una strategia di lavaggio limitata.
La strategia di lavaggio approfondito si riferisce al lavaggio accurato di tutte le aree di accumulo di liquido e schiuma durante l'ispezione.
Rendere libere da ritenzione di liquidi aspirabili tutte le parti di accumulo di liquidi nella cavità intestinale.
La strategia di lavaggio limitato si riferisce al non perseguire l'aspirazione completa del liquido, ma al lavaggio finché non diventa sufficientemente chiaro per l'osservazione.
La strategia di lavaggio limitato è attualmente il metodo di lavaggio convenzionale per la colonscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone senza controindicazioni per la colonscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di polipi del colon
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
limitato
i pazienti hanno adottato una strategia di lavaggio limitata
|
|
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completo
Strategia di lavaggio approfondita
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La strategia di lavaggio approfondito si riferisce al lavaggio accurato di tutte le aree di accumulo di liquido e schiuma durante l'ispezione.
Rendere prive di ritenzione di liquidi aspirabili tutte le parti di accumulo di liquidi nella cavità intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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momento dell'esame
Lasso di tempo: 1 settimana
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il tempo dall'inserimento all'uscita dall'ano
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1 settimana
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momento dell'inserimento
Lasso di tempo: 1 settimana
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il tempo dall'inserimento all'arrivo al cieco
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1 settimana
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momento del ritiro
Lasso di tempo: 1 settimana
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il tempo dal cieco all'ano
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1 settimana
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numero di polipi
Lasso di tempo: 1 settimana
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il numero di polipi trovati
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1 settimana
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localizzazione dei polipi
Lasso di tempo: 1 settimana
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la posizione dei polipi trovati
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1 settimana
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forma dei polipi
Lasso di tempo: 1 settimana
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la forma dei polipi rinvenuti, classificati in tre tipi laterali, sensibili e pedicolati
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Boston
Lasso di tempo: 1 settimana
|
il punteggio Boston della preparazione intestinale (da 0 a 9)
|
1 settimana
|
|
volume d'acqua
Lasso di tempo: 1 settimana
|
volume di acqua utilizzata per lo scarico
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-103-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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