Gründliche Spülstrategie während der Koloskopie-Untersuchung
10. Februar 2024 aktualisiert von: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Klinische Studie zur Anwendung einer gründlichen Spülstrategie während der Koloskopieuntersuchung
Die Forscher planen, beim Herausziehen des Endoskops eine gründliche Spülstrategie anzuwenden und keine Toleranz gegenüber Flüssigkeit und Schaum im Darmlumen zu haben.
Beobachten und vergleichen Sie die Auswirkungen dieser Strategie mit herkömmlichen Methoden zur begrenzten Absaugung auf die Ergebnisse der Koloskopie.
Die Forschungsgruppe und die Kontrollgruppe übernahmen jeweils eine gründliche Spülstrategie und eine begrenzte Spülstrategie und verglichen die Gesamtzeit der Koloskopie-Untersuchung, den Zeitpunkt des Rückzugs, die Erkennungsrate von Polypen, die Erkennungsrate kleiner Polypen und die Menge Spülflüssigkeit zwischen den beiden Gruppen.
Analysieren Sie den Wert einer gründlichen Spülstrategie für die Effizienz und Qualität der Koloskopieuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Ärzte verfolgen bei der Koloskopie nicht die Strategie, Flüssigkeit vollständig aus dem Darmlumen abzusaugen.
Es bestehen sowohl Bedenken hinsichtlich des Zeitaufwands für die Koloskopie als auch der Möglichkeit, dass eine gründliche Reinigung nicht möglich ist.
Einige Endoskopiker glauben, dass das Gesichtsfeld zur teilweisen Reinigung von Fäkalien akzeptabel ist und die Beobachtung nicht beeinträchtigt.
Ziel dieser Studie ist es, eine Beobachtung und einen Vergleich auf der Grundlage der oben genannten bestehenden Probleme durchzuführen.
Mit Hilfe eines direkten Wasserinjektionssystems planen die Forscher eine gründliche Spülstrategie beim Herausziehen des Endoskops und haben eine Nulltoleranz gegenüber Flüssigkeit und Schaum im Darmlumen.
Beobachten und vergleichen Sie die Auswirkungen dieser Strategie mit herkömmlichen Methoden zur begrenzten Absaugung auf die Ergebnisse der Koloskopie.
Die Forschungsgruppe und die Kontrollgruppe übernahmen jeweils eine gründliche Spülstrategie und eine begrenzte Spülstrategie und verglichen die Gesamtzeit der Koloskopie-Untersuchung, den Zeitpunkt des Rückzugs, die Erkennungsrate von Polypen, die Erkennungsrate kleiner Polypen und die Menge Spülflüssigkeit zwischen den beiden Gruppen.
Analysieren Sie den Wert einer gründlichen Spülstrategie für die Effizienz und Qualität der Koloskopieuntersuchung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
160 Patienten wurden für die Koloskopie-Untersuchung ausgewählt und zufällig der Studiengruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die beiden Gruppen verwendeten eine gründliche Spülstrategie und eine begrenzte Spülstrategie, um die Koloskopieuntersuchung abzuschließen.
Die Forschungsgruppe wählte eine gründliche Spülstrategie, während die Kontrollgruppe eine begrenzte Spülstrategie anwendete.
Unter der gründlichen Spülstrategie versteht man das gründliche Spülen aller Flüssigkeits- und Schaumansammlungsbereiche während der Inspektion.
Befreien Sie alle Bereiche der Flüssigkeitsansammlung in der Darmhöhle von aspirierbaren Flüssigkeitseinlagerungen.
Bei der eingeschränkten Spülstrategie geht es darum, die Flüssigkeit nicht vollständig anzusaugen, sondern so lange zu spülen, bis die Flüssigkeit klar genug für die Beobachtung ist.
Die limitierte Spülstrategie ist derzeit die konventionelle Spülmethode bei der Koloskopie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen ohne Kontraindikationen für eine Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Dickdarmpolypen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
begrenzt
Die Patienten übernahmen eine eingeschränkte Spülstrategie
|
|
|
gründlich
Gründliche Spülstrategie
|
Unter der gründlichen Spülstrategie versteht man das gründliche Spülen aller Flüssigkeits- und Schaumansammlungsbereiche während der Inspektion.
Befreien Sie alle Flüssigkeitsansammlungsbereiche in der Darmhöhle von aspirierbaren Flüssigkeitseinlagerungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der Prüfung
Zeitfenster: 1 Woche
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die Zeit vom Einführen bis zum Austritt aus dem Anus
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1 Woche
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Zeitpunkt des Einfügens
Zeitfenster: 1 Woche
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die Zeit vom Einsetzen bis zum Erreichen des Blinddarms
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1 Woche
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Zeitpunkt des Rückzugs
Zeitfenster: 1 Woche
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die Zeit vom Blinddarm bis zum Anus
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1 Woche
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Anzahl der Polypen
Zeitfenster: 1 Woche
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die Anzahl der gefundenen Polypen
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1 Woche
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Lage von Polypen
Zeitfenster: 1 Woche
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die Lage der gefundenen Polypen
|
1 Woche
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Form von Polypen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Form der gefundenen Polypen, klassifiziert in die drei Typen lateral, sensibel und gestielt
|
1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Boston-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Woche
|
der Boston-Score der Darmvorbereitung (von 0-9)
|
1 Woche
|
|
Wassermenge
Zeitfenster: 1 Woche
|
Wassermenge, die zum Spülen verwendet wird
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-103-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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